《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子(zi)乔）司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)注射液有望以“减肥药”的(de)身份出(chū)现在(zài)国内药(yào)架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液的上市申请正式获药监(jiān)局(jú)受理。此次申报的适(shì)应(yīng)症为减重(zhòng)适应症：作(zuò)为低卡路(lù)里饮食(shí)和(hé)增加体(tǐ)力活(huó)动的辅助治(zhì)疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超(chāo)重相关(guān)合(hé)并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一(yī)种降糖(táng)药，但同时也具(jù)有减重作用(yòng)，其肥胖适应证已(yǐ)在美(měi)国获批。研发商(shāng)诺和诺德(dé)旗下的(de)“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用(yòng)的药物(wù)正是(shì)司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相(xiāng)比剂(jì)量不同，专攻减(jiǎn)肥适(shì)应症(zhèng)。

　　值得(dé)一提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之(zhī)一。此前(qián)这位世界首(shǒu)富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后(hòu)他在公开活(huó)动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药物出(chū)售，但目(mù)前仅(jǐn)可用于2型糖尿(niào)病(bìng)的治疗。

某电商平台上(shàng)司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适应症(zhèng)问答(dá)

　　然而(ér)，在社交平台上，司美(měi)格鲁肽(tài)早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非(fēi)糖尿病患者迫不及(jí)待将其用于减重，基于司美(měi)格鲁肽的降糖药(yào)诺和(hé)泰去(qù)年还曾一度断货。在互联网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽的价格(gé)被炒作(zuò)到(dào)上千元，上游(yóu)多肽(tài)类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平(píng)台(tái)搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖(mài)该产品（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右(yòu)，普遍比医(yī)院价格更贵（司(sī)美格鲁肽(tài)2021年进入(rù)医保谈(tán)判目录时的(de)价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药获受理的消(xiāo)息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势(shì)联动(dòng)。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内(nèi)申报司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药登(dēng)记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是多肽药物研发及生产方面的领导者，九洲(zhōu)药业(yè)也(yě)在(zài)积(jī)极拓展相关业(yè)务布(bù)局。

　　与此(cǐ)同时，已有(yǒu)多(duō)家(jiā)公(gōng)司在开发相关仿制药。甘(gān)李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源基(jī)因、中美华东、丽(lì)珠集团等公司均有相关布局。

　　据国(guó)金证券分析师王班(bān)统计，目(mù)前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还(hái)有6款(kuǎn)药(yào)物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚(jù)乙二(èr)醇化(huà)艾塞那(nà)肽（派(pài)格生物）、艾本那(nà)肽(tài)（常(cháng)山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等药物处于临(lín)床II期(qī)。

　　司美格鲁肽(tài)中(zhōng)国专利将于2026年到(dào)期，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集团(tuán)已在跟进研发。此外(wài)，另一占(zhàn)据市场份额(é)较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已到期，华东医(yī)药，翰宇医(yī)药，通化东宝已(yǐ)提交上市申请，其(qí)中华(huá)东医药已提(tí)交肥胖(pàng)适(shì)应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药物市场(chǎng)前(qián)景(jǐng)广(guǎng)阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿(niào)病患者(zhě)中应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应(yīng)用(yòng)市场空间(jiān)将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥(小学生用HB还是2B铅笔好，小学生用hb铅笔还是2h铅笔làn)用风险

　　据说(shuō)只要每(měi)周(zhōu)注(zhù)射司美格鲁肽一次，不节(jié)食不运(yùn)动就能快速减肥，甚至每月最多(duō)可以减重(zhòng)10公斤，而且(qiě)安全无副作(zuò)用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果(guǒ)真如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适(shì)用人(rén)群(qún)标准上看，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重(zhòng)相关(guān)合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单(dān)位(wèi)：千克(kè)；身高单位(wèi)：米），也就(jiù)是(shì)说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必(bì)须在(zài)173斤以上，以此递(dì)增……或者是体重没达到(dào)这个数字，但是体(tǐ)重指数(shù)在27以上并且(qiě)已经有了高血压、高血(xuè)脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试(shì)用(yòng)此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥(féi)胖人群，并非任(rèn)何人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经有部(bù)分(fēn)使用者吐槽用药后的副作用，十分(fēn)常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这些反应的严重程度为轻(qīng)度或(huò)中度(dù)且(qiě)持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专(zhuān)业医生对外(wài)发(fā)声(shēng)，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在(zài)医生(shēng)专业的指(zhǐ)导之后使用”“有不同程度(dù)的副作用”等。

　　北京大学第三(sān)医院(yuàn)普外科副主(zhǔ)任医师李智飞此前就在自己录制(z小学生用HB还是2B铅笔好，小学生用hb铅笔还是2h铅笔hì)的短视频中提示(shì)称，司美格鲁肽(tài)用于减肥是属(shǔ)于(yú)超适应证(zhèng)用药，医生觉得患者确实肥胖了(le)并有很多(duō)的合(hé)并症，经过评估之后才能(néng)给(gěi)开处方药，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使用。

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