《科创板日(rì)报(bào)》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔(qiáo)）司美格(gé)鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的(de)上市申(shēn)请正(zhèng)式获药监局受理。此次申报(bào)的适(shì)应症为减重适应症：作(zuò)为低卡路里饮食和增加体(tǐ)力活动(dòng)的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一(yī)种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合并症的(de)成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格(gé)鲁肽注射液在(zài)国内(nèi)的减肥(féi)适应症Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款(kuǎn)人胰(yí)高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种降糖(táng)药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证已在(zài)美(měi)国获(huò)批。研发商(shāng)诺和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司(sī)美格(gé)鲁肽，但与降糖(táng)针相比(bǐ)剂(jì)量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值(zhí)得一提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一(yī)。此(cǐ)前这(zhè)位世界首富因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之(zhī)后他在公开(kāi)活动中(zhōng)出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美(měi)格鲁肽药物(wù)出售，但目(mù)前(qián)仅(jǐn)可(kě)用于2型糖尿病的(de)治疗。

某电商(shāng)平台上司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)的用药指导、适(shì)应症(zhèng)问答

　　然而，在(zài)社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然走红(hóng)，国内很多(duō)非糖尿病(bìng)患者(zhě)迫不及待将其用(yòng)于减重(zhòng)，基于司(sī)美格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去年还曾一度断(duàn)货(huò)。在互联(lián)网售药平台，司美格鲁肽的(de)价(jià)格被炒作到上千元，上游多(duō)肽(tài)类原(yuán)料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多(duō)售猎德村一人分了多少钱，猎德村多少钱一方卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格(gé)鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈(tán)判(pàn)目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国(guó)内多(duō)个原料(liào)药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报的司美格(gé)鲁肽原料(liào)药获受(shòu)理的(de)消息发(fā)布次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块(kuài)的圣诺生物(wù)、奥锐特(tè)也(yě)强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申报司美格鲁肽原料药(yào)登记申请(qǐng)仅有诺泰生物与(yǔ)天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱(lái)英的多肽研(yán)发(fā)平台重磅项目(mù)推进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药(yào)物研(yán)发及生产方面(miàn)的(de)领导者，九洲药(yào)业也(yě)在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华东医(yī)药(yào)、九源(yuán)基因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠集团等(děng)公司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券分析师王(wáng)班(bān)统计，目前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有(yǒu)6款(kuǎn)药物进展较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处(chù)于临(lín)床(chuáng)II期。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽中国专利(lì)将于(yú)2026年到期，九源基(jī)因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠集团已(yǐ)在跟进研发。此外，另一占据市场(chǎng)份额较(jiào)多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华东医(yī)药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请(qǐng)，其中华(huá)东医(yī)药已(yǐ)提(tí)交(jiāo)肥胖(pàng)适应症上市(shì)申(shēn)请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景(jǐng)广(guǎng)阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计(jì)将超过(guò)250亿人民(mín)币，GLP-1药(yào)物在肥胖(pàng)症(zhèng)患(huàn)者中应用市场空间(jiān)将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射(shè)司美格(gé)鲁肽一(yī)次(cì)，不节(jié)食(shí)不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最(zuì)多可(kě)以减重10公(gōng)斤(jīn)，而(ér)且安全无副(fù)作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用(yòng)人群(qún)标(biāo)准上看，需要是初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高(gāo)单位：米），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或(huò)者是体重没达到这个(gè)数(shù)字，但是体(tǐ)重指数在27以上并且已(yǐ)经有(yǒu)了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并发症，才(cái)可(kě)以尝(cháng)试用此药(yào)。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并(bìng)非任何人都可以使用(yòng)。

　　在(zài)国内社交平台上，已经有部分使用者(zhě)吐猎德村一人分了多少钱，猎德村多少钱一方(tǔ)槽用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的严重程度为轻(qīng)度或中度且持(chí)续时间(jiān)较(jiào)短。

　　事实上，去年(nián)以来，就(jiù)有一些专(zhuān)业医生对外发声，提醒司(sī)美(měi)格鲁肽“必须(xū)在医生专业的指导之(zhī)后使用(yòng)”“有不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北(běi)京大学第三医院普(pǔ)外科副主任(rèn)医师李智飞此前就在自(zì)己录制(zhì)的短(duǎn)视频中提示称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥(féi)是(shì)属(shǔ)于超适应证用药，医生觉得(dé)患者确实肥(féi)胖(pàng)了并(bìng)有很多的合并(bìng)症，经过评估之后(hòu)才(cái)能给开处(chù)方药，不能盲目(mù)使用，一定要在医生的(de)指导下使(shǐ)用。

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