《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液(yè)有(yǒu)望以“减肥药”的(de)身份(fèn)出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液的上市申请正(zhèng)式获(huò)药监局受理。此次申报的适应症为减重适应症：作为(wèi)低卡路里饮食(shí)和增加体力(lì)活动(dòng)的(de)辅助治疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有(yǒu)至少(shǎo)一(yī)种与超重相(xiāng)关合并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽(tài)注射液在(zài)国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试(shì)验(yàn)已经(jīng)完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰(yí)高血糖素(sù)样肽-1（GLP-认真地还是认真的写作业，认真的与认真地1）受(shòu)体激(jī)动剂(jì)，本(běn)身(shēn)是一(yī)种降糖(táng)药(yào)，但同时(shí)也(yě)具(jù)有减重(zhòng)作用，其肥胖适应(yīng)证已在美国获(huò)批。研发商诺(nuò)和诺(nuò)德旗(qí)下的(de)“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药(yào)物(wù)正是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针(zhēn)相(xiāng)比剂量不(bù)同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得(dé)一提的是，去(qù)年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一。此前这(zhè)位世界首富(fù)因其(qí)度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但(dàn)之(zhī)后他在公开活动中(zhōng)出现(xiàn)“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁(lǔ)肽药物出售(shòu)，但(dàn)目前仅(jǐn)可用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商平台上司(sī)美格鲁肽的用药指导、适应症问答(dá)

　　然(rán)而，在(zài)社交平(píng)台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红(hóng)，国(guó)内很多非糖尿病患者迫不及(jí)待将其(qí)用于减重，基(jī)于司美格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去(qù)年还曾一(yī)度断货。在互联网(wǎng)售药(yào)平台，司美格鲁肽的价格被炒作(zuò)到上千(qiān)元，上游多(duō)肽类(lèi)原料(liào)药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产(chǎn)品(pǐn)（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公(gōng)司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报(bào)的司(sī)美格鲁肽原料药获受理的消(xiāo)息发布(bù)次日，该公司(sī)股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据(jù)，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记申(shēn)请仅(jǐn)有(yǒu)诺泰(tài)生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明(míng)康德（合(hé)全药业）、凯莱英的多(duō)肽研(yán)发平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣(shèng)诺生物(wù)、昂博(bó)制药也是多肽药物研发及生产方面的(de)领(lǐng)导者，九(jiǔ)洲药(yào)业(yè)也在积极(jí)拓(tuò)展相关(guān)业务(wù)布局(jú)。

　　与此同时，已有多家公司(sī)在开发相关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华(huá)东医药(yào)、九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集团等公司均有相关布局(jú)。

　　据国金证券分析师王班统(tǒng)计，目前国(guó)内(nèi)除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外(wài)，还(hái)有6款药(yào)物进展较快处(chù)于临床(chuáng)III期(qī)，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化(huà)艾(ài)塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年(nián)到(dào)期(qī)，九源基因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集团已(yǐ)在跟进研发。此外(wài)，另(lìng)一占(zhàn)据市场份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到(dào)期，华东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者(zhě)中应用市(shì)场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖(pàng)症患者中(zhōng)应用(yòng)市场(chǎng)空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只(zhǐ)要每周(zhōu)注射司(sī)美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速(sù)减肥，甚至每月最多(duō)可以减重10公(gōng)斤，而且安全(quán)无副作(zuò)用，任何人(rén)都可以用(认真地还是认真的写作业，认真的与认真地yòng)。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官方给出(chū)的适(shì)用人群标(biāo)准上(shàng)看，需要(yào)是(shì)初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至(zhì)少一种与超重相关合并(bìng)症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单(dān)位：千克；身(shēn)高单位：米），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此递(dì)增……或者是体重没达到这个数(shù)字(zì)，但(dàn)是体重(zhòng)指数在27以上并且已经有了高血(xuè)压、高(gāo)血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关(guān)并发症，才可(kě)以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖(pàng)人群，并非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交(jiāo)平(píng)台上，已经有(yǒu)部分使(shǐ)用者吐槽用药(yào)后的副(fù)作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严重程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以(yǐ)来，就有一些专业医生对外(wài)发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导(dǎo)之后使用”“有不同程度(dù)的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师李(lǐ)智飞此前就在(zài)自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥(féi)是属于(yú)超(chāo)适应证用药，医生觉(jué)得患者确实(shí)肥胖了并有很多的合并症(zhèng)，经过评估之后才能给开处方(fāng)药(yào)，不能盲目使(shǐ)用，一定要在医生的指导下(xià)使用。

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