《科(kē)创(chuàng)板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔(qiáo)）司美格鲁肽(tài)注射液有望以(yǐ)“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液(yè)的上市申请正式获药(yào)监局受理。此次申报的适应症(zhèng)为减重适应(yīng)症(zhèng)：作为(wèi)低卡路里(lǐ)饮(yǐn)食和增加体(tǐ)力活动的辅助治(zhì)疗用于(yú)初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一(yī)种与超重相关合并(bìng)症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液在(zài)国内(nèi)的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减(jiǎn)肥(féi)神药”的降(jiàng)糖药

　　司(sī)美(měi)格鲁肽是(shì)一(yī)款人胰高(gāo)血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但(dàn)同时(shí)也具有减(jiǎn)重(zhòng)作(zuò)用，其肥胖适应证已在美国(guó)获批。研发商(shāng)诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正(zhèng)是司(sī)美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月(yuè)，特(tè)斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯(sī)克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)肥的秘诀之一(yī)。此(cǐ)前这位世界首富因其(qí)度假照(zhào)被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公(gōng)开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物出售(shòu)，但目(mù)前(qián)仅(jǐn)可用(yòng)于2型糖尿(niào)病(bìng)的治疗(liáo)。

某(mǒu)电商(shāng)平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而(ér)，在(zài)社交平(píng)台上，司美格(gé)鲁肽早(zǎo)已被冠(guān)上“减肥神(shén)药”之名悄然走红，国内很多非糖尿(niào)病患者迫(pò)不及待将其用(yòng)于减重，基于司美(měi)格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去年还曾一度断货。在互联网(wǎng)售药平台，司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)的(de)价格被炒作到上千元(yuán)，上(shàng)游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平台搜(sōu)索(suǒ)“司美格(gé)鲁肽”，搜(sōu)出了(le)许多售卖该产品（诺和(hé)泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年(nián)进(jìn)入(rù)医(yī)保谈(tán)判目录时的(de)价格分别为(wèi)：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布(bù)局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原料药(yào)公司受热(rè)捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报的司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药获(huò)受理的消息发布(bù)次日，该公司(sī)股价20cm涨停(tíng)，同板块(kuài)的圣诺生物、奥(ào)锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数据，目前国(guó)内申报(bào)司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽原料(liào)药登(dēng)记(jì)申(shēn)请仅有诺(nuò)泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽(tài)研发平台(tái)重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生物、昂(áng)博(bó)制药也是多(duō)肽药(yào)物研发及生产方(fāng)面的领(lǐng)导者，九洲药业也(yě)在积极拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时(shí)，已有多(duō)家(jiā)公司(sī)在开发相关仿制(zhì)药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东医药、九源基(jī)因(yīn)、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国(guó)金证(zhèng)券分析(xī)师王(wáng)班(bān)统计，目前国内(nèi)除已上市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单(dān)抗（鸿(hóng)运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于(yú)临床II期。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到期(qī)，九源(yuán)基因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集团已在跟(gēn)进研(yán)发。此外，另一占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申(shēn)请，其中华东医药已(yǐ)提交肥(féi)胖适(shì)应症上市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应用市场(chǎng)空间预计将超过(guò)250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患(huàn)者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据(025是哪里的区号，025是哪里的区号查询jù)说(shuō)只要(yào)每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能(néng)快速减肥，甚(shèn)至每(měi)月最多可以减重10公斤，而(ér)且安全无副作(zuò)用(yòng)，任何人(rén)都可以用(yòng)。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群标准(zhǔn)上看，需要是(shì)初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克(kè)；身(shēn)高单(dān)位：米），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增(zēng)……或者是体重没达到这个数字(zì)，但是体重指数(shù)在27以上(shàng)并且(qiě)已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥(féi)胖人群，并非(fēi)任(rèn)何人都可以使(shǐ)用(yòng)。

　　在国内社交平(píng)台上，已经有(yǒu)部分使用(yòng)者吐槽用药后的副作用，十分常见(jiàn)的(de)有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这(zhè)些反应(yīng)的严重程度为(wèi)轻度或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些专业(yè)医生(shēng)对(duì)外(wài)发声，提醒司(sī)美格鲁肽(tài)“必须(xū)在医生专业的指025是哪里的区号，025是哪里的区号查询导之后使(shǐ)用”“有不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院普外科副(fù)主任(rèn)医师李(lǐ)智飞此前就(jiù)在自(zì)己录(lù)制的短视频中提示(shì)称，司美(měi)格(gé)鲁肽用于减(jiǎn)肥(féi)是属于超适(shì)应证用药，医生觉得患者确实肥胖了(le)并有很多的(de)合(hé)并(bìng)症，经过评估之后(hòu)才能给开处方药，不能盲目(mù)使用，一(yī)定要在医生的指导下使用。

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