《科创板日报(bào)》6月(yuè)3日讯（编辑(jí) 宋(sòng)子乔）司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申(shēn)请正式获药监局(jú)受(shòu)理。此次申报的适应症为减重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮(yǐn)食和增(zēng)加体(tǐ)力活动的辅助治疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关合并(bìng)症(zhèng)的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注(zhù)射(shè)液在国内(nèi)的减肥适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖素(sù)样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂(jì)，本身(shēn)是(shì)一种降(jiàng)糖药，但(dàn)同时也具有减重作用，其肥胖适应(yīng)证已(yǐ)在美国获批。研发商诺(nuò)和诺德旗(qí)下(xià)的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用(yòng)的药(yào)物正是司美中秋节月饼的古诗10首，关于中秋节月饼的诗格鲁肽，但与降(jiàng)糖针(zhēn)相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一提的(de)是，去(qù)年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他(tā)减肥的秘诀(jué)之一。此前这位世界首富因其度假照(zhào)被(bèi)嘲讽(fěng)肥胖，但之后(hòu)他在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药物出(chū)售(shòu)，但目前仅可(kě)用于(yú)2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平台(tái)上(shàng)司美格鲁肽的用药(yào)指导(dǎo)、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交(jiāo)平(píng)台上，司美格鲁肽(tài)早已(yǐ)被(bèi)冠(guān)上(shàng)“减肥神药”之名悄(qiāo)然走(zǒu)红，国内很(hěn)多(duō)非糖(táng)尿病患者迫不及待将其用于减重，基(jī)于司美(měi)格鲁肽的降糖(táng)药(yào)诺(nuò)和泰去年(nián)还(hái)曾一(yī)度断货。在互联(lián)网(wǎng)售药平台，司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)的价格被炒作到(dào)上(shàng)千元，上(shàng)游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创(chuàng)板日(rì)报》在某电(diàn)商平台(tái)搜索“司美格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜(sōu)出了许多售卖(mài)该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目录时的价(jià)格分(fēn)别为：1.5ml规(guī)格的478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司(sī)两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原料(liào)药(yào)公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的司(sī)美(měi)格鲁肽原料药获受理的消息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申报司美格鲁肽原料(liào)药登(dēng)记申请(qǐng)仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生(shēng)物。

　　不(bù)过，药明康(kāng)德(dé)（合全药业）、凯莱英的多肽研发平(píng)台重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发(fā)及生产方(fāng)面的(de)领导者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相关业务布(bù)局。

　　与此同时(shí)，已有多(duō)家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药(yào)业、华东(dōng)医(yī)药(yào)、九源基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公司均(jūn)有(yǒu)相关布局。

　　据国(guó)金证券分(fēn)析师王班(bān)统计，目前国内除(chú)已上(shàng)市的(de)8款GLP-1受体(tǐ)激(jī)动剂外(wài)，还有6款药(yào)物进展较快处于中秋节月饼的古诗10首，关于中秋节月饼的诗临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾(ài)本(běn)那肽(tài)（常山生(shēng)化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)中国专利将于(yú)2026年到期(qī)，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟(gēn)进研发。此外，另一占(zhàn)据市(shì)场(chǎng)份额较(jiào)多的GLP-1药(yào)物利拉鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利已到期(qī)，华(huá)东医(yī)药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东(dōng)医药(yào)已(yǐ)提交(jiāo)肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔(kuò)，经过(guò)初步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市(shì)场空间预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物(wù)在肥胖(pàng)症患者(zhě)中应用(yòng)市(shì)场空间(jiān)将(jiāng)超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥(làn)用风(fēng)险

　　据说只要每周注射(shè)司美格鲁肽一(yī)次(cì)，不节食不运动就(jiù)能(néng)快(kuài)速减肥，甚至(zhì)每月最多(duō)可以减重(zhòng)10公斤，而(ér)且安全无(wú)副作(zuò)用(yòng)，任(rèn)何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出(chū)的适用(yòng)人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与超重相关合并(bìng)症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身(shēn)高单位：米(mǐ)），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上(shàng)，以此递增……或者是体重没达到这(zhè)个数字，但是体重(zhòng)指数在27以上并(bìng)且已经(jīng)有了高血压、高(gāo)血脂、糖(táng)尿病等肥胖(pàng)相关并发(fā)症，才(cái)可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药(yào)适用于过(guò)度肥胖人(rén)群，并(bìng)非任何人(rén)都(dōu)可(kě)以使用(yòng)。

　　在国(guó)内社交(jiāo)平台上(shàng)，已(yǐ)经(jīng)有部分(fēn)使(shǐ)用者(zhě)吐槽(cáo)用药后的副作用，十(shí)分常见(jiàn)的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严重程度为轻度或中度(dù)且持续时间较(jiào)短(duǎn)。

　　事实上，去年(nián)以来，就(jiù)有一些(xiē)专业医生对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在(zài)医生专(zhuān)业的指导(dǎo)之后使用”“有不同程度(dù)的副作用”等。

　　北(běi)京大学第(dì)三医院(yuàn)普外科副主任医师(shī)李智飞此(cǐ)前就在(zài)自己(jǐ)录制(zhì)的短视频(pín)中提示称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥是(shì)属于(yú)超适应证用药，医(yī)生觉(jué)得患者确实(shí)肥胖了并(bìng)有很多的(de)合(hé)并症(zhèng)，经过评估(gū)之后才(cái)能给开(kāi)处方药，不能盲目(mù)使用，一定要在(zài)医(yī)生的指导下使用。

未经允许不得转载：橘子百科-橘子都知道 中秋节月饼的古诗10首，关于中秋节月饼的诗