《科创(chuàng)板日(rì)报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋(sòng)子(zi)乔(qiáo)）司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液有望以(yǐ)“减肥药”的身(shēn)份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和(hé)诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽注射液的上市申请正式(shì)获药监局受(shòu)理。此次申报的适应症为减重适应(yīng)症(zhèng)：作为低(dī)卡(kǎ)路里饮食和增(zēng)加体力活动的辅助治疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关合(hé)并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验(yàn)已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界首富因其(qí)度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公(gōng)开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅可用于2型糖尿病(bìng)的(de)治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然(rán)而，在社交平台上，司(sī)美格鲁肽早已被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病(bìng)患(huàn)者迫不及(jí)待将(jiāng)其用于减(jiǎn)重，基(jī)于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾(céng)一度断货。在互联(lián)网(wǎng)售药(yào)平台，司美格(gé)鲁肽的价格被炒(chǎo)作到(dào)上千元，上游多肽(tài)类原料(liào)药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创板日报》在(zài)某(mǒu)电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许(xǔ)多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍(biàn)比医院价格更(gèng)贵（司美(měi)格鲁肽2021年(nián)进(jìn)入医保(bǎo)谈判目录时的(de)价格分别(bié)为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)走红后，国内(nèi)多个(gè)原料药(yào)公(gōng)司受热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰生物注册申报的司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料药获受理的消息发布次日，该公(gōng)司股(gǔ)价20cm涨停，同(tóng)板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数据(jù)，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生(shēng)物(wù)。

　　不过，药(yào)明康德（合全药(yào)业）、凯莱(lái)英的多肽研发平台重磅(bàng)项(xiàng)目推(tuī)进不(bù)断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也(yě)是多肽药(yào)物研发及生产方面的领导者，九洲药业(yè)也(yě)在积极拓展相关业务布(bù)局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家(jiā)公司在开发(fā)相关仿制药(yào)。甘(gān)李药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源基(jī)因、中五指毛桃土茯苓牛大力汤功效与作用，四种人不能吃牛大力美华东、丽珠集团(tuán)等公司均有相(xiāng)关布局(jú)。

　　据国(guó)金证券分析(xī)师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动剂外，还(hái)有6款药(yào)物进展较(jiào)快处(chù)于临床III期，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山(shān)生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物(wù)处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年(nián)到(dào)期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团已在跟进研发。此外(wài)，另一占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华东医(yī)药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已(yǐ)提交(jiāo)上市申(shēn)请，其(qí)中(zhōng)华(huá)东(dōng)医药已提交肥(féi)胖适应症上(shàng)市(shì)申请(qǐng)。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药(yào)物市场前(qián)景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病(bìng)患者中应用(yòng)市场空间预计将(jiāng)超(chāo)过250亿(yì)人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应用市场空间将(jiāng)超(chāo)过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要每周注射(shè)司美格鲁肽(tài)一次，不节食不运动就能(néng)快速减肥，甚至每月最多(duō)可以减重(zhòng)10公(gōng)斤(jīn)，而且安全(quán)无副(fù)作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从(cóng)官(guān)方给出(chū)的适(shì)用人(rén)群标(biāo)准上看(kàn)，需要(yào)是初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至(zhì)少一(yī)种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高单(dān)位：米），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是体重(zhòng)没(méi)达(dá)到这个数字，但是体重指数在27以上并(bìng)且已(yǐ)经(jīng)有了高(gāo)血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症(zhèng)，才可(kě)以尝试用此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥(féi)胖人群，并非任何(hé)人(rén)都可以使用。

　　在(zài)国内社交平台上(shàng)，已经有部分使(shǐ)用者吐槽用药(yào)后的副作用，十分常见的有恶(è)心、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐等，这些(xiē)反应的严重程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就(jiù)有一些专(zhuān)业(yè)医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在医生专(zhuān)业的指导之后(hòu)使用”“有不同程度(dù)的副作用”等。

　　北京大学(xué)第(dì)三(sān)医院普(pǔ)外(wài)科副主任医师李智飞此前就在自己(jǐ)录制的(de)短(duǎn)视(shì)频中提示称(chēng)，司(sī)美格鲁(lǔ)肽用于减肥(féi)是属于超(chāo)适应证(zhèng)用药(yào)，医生觉得患者确实(shí)肥胖了并(bìng)有很多的合并症，经(jīng)过评估之(zhī)后才(cái)能给开处方药，不(bù)能盲目使(shǐ)用(yòng)，一(yī)定要在医(yī)生(shēng)的指导下使用。

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