《科创板日报》6月(yuè)3日讯(xùn)（编(biān)辑(jí) 宋子乔）司美格(gé)鲁(lǔ)肽注(zhù)射液(yè)有望以“减肥药”的身份(fèn)出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注(zhù)射液的(de)上(shàng)市申请正式(shì)获药监局(jú)受理。此次申报的适(shì)应症为减重适应症(zhèng)：作为低卡路(lù)里(lǐ)饮食和增(zēng)加体力活动的辅助(zhù)治疗用(yòng)于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(hu布洛芬一天最多吃几次，布洛芬一天最大剂量是多少ò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与(yǔ)超(chāo)重(zhòng)相关合(hé)并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司(sī)美格鲁肽注射(shè)液(yè)在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验(yàn)已(yǐ)经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动(dòng)剂，本身是一种降糖药，但(dàn)同时也(yě)具有减(jiǎn)重作用，其(qí)肥胖(pàng)适应证已(yǐ)在美国获批。研发商诺和诺德旗(qí)下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的(de)药(yào)物正是司美格(gé)鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降糖针相(xiāng)比剂(jì)量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一(yī)提(tí)的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克(kè)表示(shì)，除了禁食(shí)，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖(pàng)，但之后他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽(tài)药(yào)物出售(shòu)，但目前仅可(kě)用于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台上司美格鲁肽的用药指导、适(shì)应症问答(dá)

　　然(rán)而，在(zài)社交平台上(shàng)，司美(měi)格(gé)鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药(yào)”之名悄(qiāo)然走(zǒu)红(hóng)，国内很多(duō)非糖(táng)尿病患者迫不及(jí)待将其用(yòng)于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药(yào)诺和泰去年还曾(céng)一(yī)度(dù)断货(huò)。在互(hù)联(lián)网(wǎng)售药(yào)平台，司美格鲁肽(tài)的(de)价(jià)格被炒作(zuò)到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报(bào)》在某电商(shāng)平台搜(sōu)索“司美格(gé)鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公(gōng)司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红(hóng)后，国内多个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注(zhù)册申报的司美格鲁肽原料(liào)药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的(de)圣诺(nuò)生(shēng)物、奥锐特也强(qiáng)势联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原(yuán)料(liào)药(yào)登记(jì)申请(qǐng)仅有诺泰生物(wù)与天(tiān)吉(jí)生(shēng)物。

　　不过，药明康(kāng)德（合(hé)全药业(yè)）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重磅项目推进不(bù)断，圣诺生物、昂博(bó)制药也(yě)是(shì)多肽药物研(yán)发及生产方(fāng)面的领导(dǎo)者，九洲药业也在布洛芬一天最多吃几次，布洛芬一天最大剂量是多少积极拓(tuò)展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开(kāi)发(fā)相关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医(yī)药、九源(yuán)基因、中美(měi)华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券(quàn)分(fēn)析(xī)师王班统计，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激(jī)动剂外(wài)，还有6款药物进展较快(kuài)处(chù)于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇(chún)化艾(ài)塞那(nà)肽(tài)（派格(gé)生物）、艾本那肽（常(cháng)山(shān)生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期，九源基(jī)因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团已(yǐ)在跟(gēn)进研发。此外，另(lìng)一(yī)占据市场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉(lā)鲁肽(tài)中国专利已到(dào)期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝(bǎo)已提(tí)交(jiāo)上市申(shēn)请，其中(zhōng)华东医药(yào)已提交肥(féi)胖(pàng)适应(yīng)症上市申请(qǐng)。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药(yào)物(wù)市场前景(jǐng)广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场(chǎng)空间预计将(jiāng)超过(guò)250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应用市场空间将(jiāng)超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要(yào)每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运(yùn)动就能快(kuài)速减肥，甚至(zhì)每月最多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任(rèn)何人都可(kě)以(yǐ)用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官(guān)方给出(chū)的适(shì)用(yòng)人群(qún)标准上看，需要是初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位(wèi)：米），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此递增……或(huò)者是体(tǐ)重(zhòng)没达到这个数字，但是(shì)体重指数在(zài)27以上并且(qiě)已经有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥(féi)胖相关并(bìng)发症，才可以尝布洛芬一天最多吃几次，布洛芬一天最大剂量是多少(cháng)试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过(guò)度肥胖(pàng)人群，并非任何人都可以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已(yǐ)经(jīng)有部分使用者吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的严重程(chéng)度为轻度或中度(dù)且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专(zhuān)业医生对外发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在医生专业(yè)的指导之后使用”“有不(bù)同程度的副作用(yòng)”等(děng)。

　　北京大学第三(sān)医(yī)院普(pǔ)外科(kē)副主(zhǔ)任(rèn)医师李智飞此前就在自己录制的短视频中提示称(chēng)，司美格(gé)鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适(shì)应证(zhèng)用(yòng)药，医生觉得患(huàn)者确实肥胖了并(bìng)有很多的合并症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲(máng)目使用(yòng)，一(yī)定要在医(yī)生的(de)指导(dǎo)下使用。

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