《科(kē)创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑(jí) 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射液(yè)有望(wàng)以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市(shì)申请正式获药监(jiān)局受(shòu)理。此次申报的适应症(zhèng)为减(jiǎn)重适应(yīng)症：作为低卡路里饮食和(hé)增(zēng)加体力活(huó)动的辅助治疗用于(yú)初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关(guān)合并症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁肽注射(shè)液在国(guó)内的减肥(féi)适应症(zhèng)Ⅲ期(qī)临(lín)床试验(yàn)已(yǐ)经完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一(yī)96的因数有哪些数，72的因数有哪些种降糖药，但同时(shí)也具(jù)有减重作用，其肥胖适应(yīng)证(zhèng)已(yǐ)在美国获批。研发商(shāng)诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥(féi)针Wegovy所用的(de)药物正是司(sī)美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适(shì)应症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘(mì)诀之一。此前(qián)这位世界首富因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在(zài)公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药物(wù)出售(shòu)，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平台上(shàng)司美格鲁(lǔ)肽的用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然(rán)而(ér)，在社(shè)交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已(yǐ)被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国内很多非糖尿病(bìng)患者迫不(bù)及待将其(qí)用于减重(zhòng)，基(jī)于(yú)司美(měi)格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度断货(huò)。在互联网售药(yào)平(píng)台(tái)，司(sī)美格鲁(lǔ)肽的价格被(bèi)炒作(zuò)到(dào)上千元，上游多肽(tài)类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司(sī)美(měi)格鲁肽”，搜(sōu)出(c96的因数有哪些数，72的因数有哪些hū)了许多售卖该(gāi)产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格(gé)的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格(gé)更贵(guì)（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录时的价(jià)格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原(yuán)料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物(wù)注(zhù)册申(shēn)报的司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽原(yuán)料药获受理的消息发(fā)布(bù)次日，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣96的因数有哪些数，72的因数有哪些诺生(shēng)物、奥(ào)锐(ruì)特也强势联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官网(wǎng)数(shù)据，目前国内申报司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药(yào)登记申请仅(jǐn)有诺(nuò)泰生物(wù)与天吉生(shēng)物。

　　不过(guò)，药明康德（合(hé)全(quán)药业(yè)）、凯莱英的多(duō)肽研发平台重磅项目(mù)推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发(fā)及生产方面(miàn)的(de)领(lǐng)导者，九洲(zhōu)药业也在积极拓(tuò)展(zhǎn)相关业(yè)务(wù)布局。

　　与此(cǐ)同(tóng)时，已有多家(jiā)公司在开(kāi)发相关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分(fēn)析师王班(bān)统计，目前(qián)国内除已(yǐ)上市的(de)8款GLP-1受(shòu)体激动(dòng)剂外(wài)，还有6款(kuǎn)药物(wù)进展较快处于临(lín)床(chuáng)III期，包括(kuò)IBI362（信达(dá)生(shēng)物）、苏(sū)帕鲁(lǔ)肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗(kàng)（鸿(hóng)运华宁(níng)）、聚乙二醇(chún)化(huà)艾(ài)塞那肽（派(pài)格(gé)生物）、艾本(běn)那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于(yú)临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利将于2026年(nián)到期，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团已在跟(gēn)进研发。此(cǐ)外，另一占据市场(chǎng)份(fèn)额较(jiào)多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专(zhuān)利已到(dào)期(qī)，华东医(yī)药，翰宇医药，通化(huà)东宝已提交(jiāo)上(shàng)市申请，其(qí)中华东(dōng)医(yī)药已(yǐ)提交肥胖适应(yīng)症(zhèng)上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市(shì)场(chǎng)空间预(yù)计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间(jiān)将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要每周注射(shè)司美(měi)格鲁肽一次，不节食不运(yùn)动就(jiù)能快速减(jiǎn)肥(féi)，甚至每(měi)月最多可以(yǐ)减(jiǎn)重(zhòng)10公斤(jīn)，而且安全(quán)无副作(zuò)用，任何人都(dōu)可(kě)以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官(guān)方给出的适用人(rén)群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至(zhì)少(shǎo)一种与(yǔ)超(chāo)重(zhòng)相(xiāng)关(guān)合并症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位(wèi)：米），也就(jiù)是说假(jiǎ)如你身高(gāo)160cm，体重(zhòng)须在154斤(jīn)以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以(yǐ)上，以此(cǐ)递增……或者是体重没达到这个数字，但是(shì)体(tǐ)重指数在27以上并且已经(jīng)有(yǒu)了(le)高血压、高血脂、糖(táng)尿病(bìng)等肥胖相(xiāng)关并发(fā)症，才(cái)可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用于过度(dù)肥胖人群(qún)，并非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上(shàng)，已(yǐ)经(jīng)有部分使用者吐槽(cáo)用药后的副作用，十分常见的(de)有(yǒu)恶(è)心(xīn)、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严重程度(dù)为轻(qīng)度或中度且持续时间较短。

　　事(shì)实上(shàng)，去年以(yǐ)来，就有一些专(zhuān)业医生对外(wài)发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导之(zhī)后使用(yòng)”“有不同程度的副(fù)作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医(yī)院普外(wài)科副主(zhǔ)任(rèn)医师(shī)李智飞此前就在自己录制的短视频中提示(shì)称，司美(měi)格鲁肽用(yòng)于减肥是属于超适(shì)应证用药，医生觉得患者确实肥胖(pàng)了并(bìng)有(yǒu)很多(duō)的合并症，经过评(píng)估之后才能(néng)给(gěi)开处方药，不能盲(máng)目使用，一定要在医生的指导下使(shǐ)用。

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