《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减(jiǎn)肥药(yào)”的身份出现在国内药(yào)架上。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和诺德(dé)司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药(yào)监局受(shòu)理。此(cǐ)次(cì)申(shēn)报的适(shì)应症为减重(zhòng)适应症：作为(wèi)低(dī)卡路里饮食(shí)和增(zēng)加体力活动的(de)辅助治疗(liáo)用(yòng)于初(chū)始(shǐ)体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少(shǎo)一(yī)种与超重相关(guān)合并(bìng)症的成人患者。

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　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液在国内的(de)减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被(bèi)用作“减(jiǎn)肥神药”的(de)降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂(jì)，本身是一种降糖药，但同时也具(jù)有减重作(zuò)用，其肥胖(pàng)适应(yīng)证已(yǐ)在美国获批(pī)。研发商诺和诺(nuò)德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂(jì)量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的(de)是，去年10月(yuè)，特斯拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一。此前这位世(shì)界首富(fù)因其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公开(kāi)活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药物出售，但(dàn)目前仅(jǐn)可用于2型(xíng)糖尿病(bìng)的治疗。

某电商平台(tái)上(shàng)司美格鲁肽的用药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然(rán)走(zǒu)红，国内很多(duō)非糖尿病患者迫不(bù)及待将其用(yòng)于减重，基(jī)于司(sī)美格鲁肽的降糖(táng)药(yào)诺和泰去年(nián)还曾一度(dù)断货。在互联网售药(yào)平台，司美格(gé)鲁肽的价格(gé)被炒作(zuò)到上千元，上游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电(diàn)商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多(duō)售(shòu)卖该产(chǎn)品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍(biàn)在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格更(gèng)贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入(rù)医保(bǎo)谈判(pàn)目(mù)录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内(nèi)多个原(yuán)料药公司受(shòu)热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注(zhù)册申报的司美格鲁肽原料(liào)药获受理的消息(xī)发布(bù)次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内(nèi)申报司(sī)美格(gé)鲁肽原(yuán)料(liào)药登记申请(qǐng)仅有诺泰(tài)生(shēng)物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的多肽(tài)研发平台重磅(bàng)项(xiàng)目推进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是多肽药物研发及生产方面的领导(dǎo)者(zhě)，九洲药业也在(zài)积极(jí)拓展相关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司在开发相关仿制药(yào)。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中(zhōng)美华东、长岛冰茶好喝吗，十大断片鸡尾酒酒排名丽珠集(jí)团等公司均有相关布局。

　　据国(guó)金证券分析(xī)师(shī)王(wáng)班统计，目前国内除已(yǐ)上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药(yào)物进展较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株(zhū)单抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等药(yào)物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将(jiāng)于(yú)2026年到期，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团已在跟进(jìn)研(yán)发(fā)。此(cǐ)外，另(lìng)一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已(yǐ)提交(jiāo)上市(shì)申请(qǐng)，其(qí)中华东医(yī)药已提交肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药(yào)物市场(chǎng)前景广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖(táng)尿病患者(zhě)中应用市(shì)场空(kōng)间预计将超过(guò)250亿(yì)人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应用市场空间将超(chāo)过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要(yào)每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就能快速减肥(féi)，甚至每月最多可以减重10公(gōng)斤，而且安(ān)全(quán)无副(fù)作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官(guān)方给(gěi)出的适用(yòng)人群标(biāo)准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超(chāo)重(zhòng)相关合(hé)并(bìng)症的成人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身(shēn)高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位：米），也(yě)就是说(shuō)假如你(nǐ)身高160cm，体重须(xū)在154斤以(yǐ)上(shàng)，身高170cm，体重必(bì)须(xū)在173斤以(yǐ)上(shàng)，以此递增(zēng)……或者是体重(zhòng)没达到这个数(shù)字，但是(shì)体重指数(shù)在27以上并且已经有了(le)高血(xuè)压、高(gāo)血脂、糖尿(niào)病等(děng)肥胖相(xiāng)关并发症，才可(kě)以尝(cháng)试(shì)用(yòng)此(cǐ)药。

　　显然，此(cǐ)药适用于(yú)过度肥胖(pàng)人群，并非任(rèn)何人(rén)都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经(jīng)有(yǒu)部(bù)分(fēn)使用者吐槽用(yòng)药后的副作(zuò)用，十分常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这些反(fǎn)应的(de)严重程度为轻度或中度且(qiě)持续时间较(jiào)短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有一(yī)些(xiē)专(zhuān)业医生(shēng)对外发(fā)声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生专业的指导(dǎo)之后使用(yòng)”“有不(bù)同程(chéng)度的副作用”等。

　　北(běi)京大学第三医(yī)院普外科副(fù)主任医(yī)师李(lǐ)智飞(fēi)此前就在自己录(lù)制的短视频中(zhōng)提示(shì)称(chēng)，司美格(gé)鲁肽用(yòng)于(yú)减肥是属于超适应证用药，医生觉得患者确(què)实肥胖了并有很多的合并(bìng)症，经过评(píng)估之后才(cái)能(néng)给(gěi)开(kāi)处(chù)方药，不能盲目使用，一(yī)定要在(zài)医生(shēng)的指导(dǎo)下使用。

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