《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥(féi)药”的身份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液的上(shàng)市申请正式获药监(jiān)局(jú)受理。此次申报的适应(yīng)症为减(jiǎn)重(zhòng)适应症(zhèng)：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加体力(lì)活(huó)动(dòng)的辅助(zhù)治疗用于(yú)初始(shǐ)体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种(zhǒng)与超(chāo)重相关合并症(zhèng)的(de)成人(rén)患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格(gé)鲁肽注射液(yè)在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被(bèi)用作“减(jiǎn)肥神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重作(zuò)用，其肥(féi)胖适应证已在美国(guó)获批。研发商诺和诺(nuò)德旗下的“网红(hóng)”减(jiǎn)肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁肽，但(dàn)与降(jiàng)糖针(zhēn)相比剂(jì)量不(bù)同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)肥(féi)的(de)秘诀(jué)之一。此前(qián)这位(wèi)世界首(shǒu)富因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他(tā)在(zài)公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司(sī)美格鲁肽药物(wù)出售，但(dàn)目(mù)前仅(jǐn)可用于2型糖(táng)尿病的(de)治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药(yào)指导、适应症问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司美格鲁肽(tài)早已被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其用(yòng)于(yú)减重，基于司美格鲁(lǔ)肽的(de)降糖(táng)药(yào)诺和泰去年还曾(céng)一(yī)度断货。在(zài)互联网售药平台，司美(měi)格鲁肽的价(jià)格被炒作(zuò)到上千元，上游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平(píng)台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目(mù)录时的价(jià)格分别为(wèi)：1.5ml规(guī)格(gé)的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后(hòu)，国(guó)内多个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报的(de)司(sī)美格鲁肽原料药获受(shòu)理的(de)消息发布次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特(tè)也(yě)强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申报司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽研(yán)发平台(tái)重磅项(xiàng)目(mù)推进不断(duàn)，圣诺生物(wù)、昂(áng)博(bó)制(zhì)药也是多肽药物研(yán)发及生产方面的领导者(zhě)，九洲药业也在积极拓展相(xiāng)关业(yè)务(wù)布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司(sī)在开发相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华(huá)东医药(yào)、九源基(jī)因、中美华(huá)东、丽(lì)珠集团(tuán)等(děng)公司均(jūn)有相关布局(jú)。

　　据(jù)国金(jīn)证券分析(xī)师(shī)王班统计，目前(qián)国(guó)内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激动(dòng)剂外(wài)，还有6款药物进展较快(kuài)处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏(sū)帕(pà)鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔(tǎ)株单抗(kàng)（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将于2026年(nián)到期，九(jiǔ)源基因、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研(yán)发(fā)。此(cǐ)外，另一占据市场份额较多(duō)的GLP-1药(yào)物利拉鲁(lǔ)肽中国(guó)专利已到期，华东医药，翰宇医药(yào)，通化东(dōng)宝已提交上市申(shēn)请，其(qí)中华(huá)东(dōng)医药已提(tí)交肥(féi)胖(pàng)适应症上(shàng)市(shì)申请。

　　该(gāi)分析师(shī)表示，GLP-1药(yào)物(wù)市场前(qián)景广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿(niào)病(bìng)患者(zhě)中应用(yòng)市场空间预计将超过(guò)250亿人民(mín)币，GLP-1药物(wù)在肥(féi)胖症(zhèng)患者中(zhōng)应用市场空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据(jù)说(shuō)只要每(měi)周注射司(sī)美格(gé)鲁肽一次，不节食不(bù)运动(dòng)就能快速(sù)减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以减重10公斤(jīn)，而且安全(quán)无副作用，任何人都(dōu)可以(yǐ)用(yòng)。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人群标准上看，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一种与超(chāo)重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千(qiān)克(kè)；身高单位：米），也就是说假如(rú)你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是体重没达到这个数字，但是体(tǐ)重指数在27以上并(bìng)且已经有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等(děng)肥(féi)胖相关并发症(zhèng)，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过度(dù)肥(féi)胖人(rén)群(qún)，并(bìng)非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国(guó)内社交平台上，已经有部分使用者吐槽(cáo)用药后的副作用(yòng)，十(shí)分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反(fǎn)应(yīng)的严重(zhòng)程度为轻度或(huò)中度且持续时间较短苹果x多重。

　　事实上(shàng)，去(qù)年(nián)以来，就有(yǒu)一些专业(yè)医生对外(wài)发声，提醒司美格鲁肽“必须在(zài)医生(shēng)专业的指导之后(hòu)使用”“有(yǒu)不同程度的副作(zuò)用”等(děng)。

　　北(běi)京大学第三医院普外科(kē)副(fù)主任医(yī)师李智(zhì)飞此前就在自己(jǐ)录制(zhì)的短视(shì)频中提(tí)示(shì)称，司(sī)美格鲁(lǔ)肽用(yòng)于(yú)减肥是(shì)属(shǔ)于(yú)超适应证用药(yào)，医生觉(jué)得患者确(què)实肥胖了并有很多的(de)合并症，经(jīng)过评(pín苹果x多重g)估之后才能给开(kāi)处(chù)方(fāng)药，不能(néng)盲目使用，一定(dìng)要在医生的指导下使(shǐ)用。

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