《科创板日(rì)报(bào)》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的身份出现(xiàn)在(zài)国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和诺德司美格(gé)鲁肽注射液的上市申(shēn)请正式(shì)获(huò)药监(jiān)局(jú)受理。此次申报(bào)的适应症为减重适应症：作(zuò)为低卡路里(lǐ)饮食和增(zēng)加体力活(huó)动(dòng)的辅助治(zhì)疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合并(bìng)症的成人患(huàn)者。

　　此(cǐ)前，诺和(hé)诺德司美格(gé)鲁肽注射液(yè)在国内的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试(shì)验已经完(wán)成。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一(yī)款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动(dòng)剂，本身是(shì)一种(zhǒng)降糖药，但同时(shí)也(yě)具(jù)有减重作(zuò)用，其肥胖适应(yīng)证已(yǐ)在美(měi)国(guó)获批(pī)。研(yán)发商诺和诺德旗(qí)下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是(shì)司美(měi)格鲁(lǔ)肽，但(dàn)与(yǔ)降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适(shì)应(yīng)症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示(shì)，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一。此前(qián)这位世界首富因其度假照被嘲(cháo)讽(fěng)肥(féi)胖(pàng)，但之(zhī)后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿病(bìng)的治疗。

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某电商平台上司美格鲁(lǔ)肽(tài)的用药指导、适应(yīng)症问答(dá)

　　然(rán)而，在(zài)社(shè)交(jiāo)平(píng)台(tái)上，司美格鲁(lǔ)肽早已被(bèi)冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走(zǒu)红(hóng)，国内很多非糖(táng)尿病患者迫不及待将其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货(huò)。在互联网售药平台(tái)，司(sī)美格鲁肽(tài)的价格被炒作到(dào)上千元，上游多(duō)肽(tài)类原料(liào)药涨价。

　　《科(kē)创(chuàng)板(bǎn)日报》在某电(diàn)商(shāng)平(píng)台搜索(suǒ)“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规(guī)格的(de)单价普(pǔ)遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽(tài)2021年进入医保谈判目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走(zǒu)红后，国内(nèi)多(duō)个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的司(sī)美(měi)格鲁肽原料药获受理的消息发(fā)布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内(nèi)申报司美格(gé)鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生(shēng)物。

　　与此同时，已有(yǒu)多(duō)家公司在开发相(xiāng)关仿制(zhì)药。甘(gān)李(lǐ)药业(yè)、双鹭药业、华(huá)东医药、九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国(guó)金证(zhèng)券分析师王班(bān)统(tǒng)计，目前国内除已上市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体激动(dòng)剂外，还(hái)有6款(kuǎn)药物进(jìn)展(zhǎn)较快处于临床(chuáng)III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运(yùn)华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于(yú)临(lín)床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利(lì)将(jiāng)于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集(jí)团已在(zài)跟进(jìn)研(yán)发。此外，另(lìng)一占据市场份额较多的GLP-1药(yào)物(wù)利(lì)拉(lā)鲁肽中国(guó)专(zhuān)利已到期，华东医药，翰宇医药(yào)，通化东(dōng)宝(bǎo)已提交上市申(shēn)请，其中华东医(yī)药已提(tí)交肥胖适应(yīng)症上市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应用市场空间预(yù)计将(jiāng)超过(guò)250亿(yì)人(rén)民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症(zhèng)患者中(zhōng)应用市(shì)场(chǎng)空间将超过200亿(yì)人(rén)民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险(xiǎn)

　　据说(shuō)只要每周注射司(sī)美格鲁肽一次，不节食不运动就能快(kuài)速减肥，甚至每月最多(duō)可以减重10公斤(jīn)，而且(qiě)安全无副作用(yòng)，任(rèn)何人(rén)都可(kě)以用(yòng)。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的(de)适用人(rén)群标准上看(kàn)，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至(zhì)少一种与超重(zhòng)相(xiāng)关合并(bìng)症的(de)成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位(wèi)：米(mǐ)），也就是说假(jiǎ)如你身(shēn)高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必(bì)须(xū)在173斤(jīn)以上，以此递增……或者是体重没达(dá)到(dào)这个数字，但是(shì)体重指(zhǐ)数在27以上(shàng)并且已经有了(le)高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症(zhèng)，才(cái)可以尝试用此(cǐ)药(yào)。

　　显然，此药适用于过度(dù)肥胖人群，并(bìng)非任何人都(dōu)可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上，已经有部(bù)分使用(yòng)者(zhě)吐槽用药后的副作用，十(shí)分常见(jiàn)的有(yǒu)恶心、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重程(chéng)度为轻度或中度且持(chí)续(xù)时间较(jiào)短。

　　事实(shí)上，去年以(yǐ)来(lái)，就有一些专业医(yī)生对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽(tài)“必须(xū)在(zài)医生(shēng)专业的指导之(zhī)后使用(yòng)”“有(yǒu)不同程(chéng)度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医院普外科(kē)副主任(rèn)医师李(lǐ)智飞此前就(jiù)在自(zì)己(jǐ)录制的短视频中提(tí)示(shì)称，司美(měi)格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应证用药，医生觉得患者确实肥(féi)胖了并有很多的合并症(zhèng)，经过评估之(zhī)后才能给(gěi)开处方药，不(bù)能(néng)盲目使用，一定(dìng)要在(zài)医生的指导下使用。

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