《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋(sòng)子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥药”的(de)身份(fèn)出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的上(shàng)市(shì)申请正式获药监(jiān)局受理(lǐ)。此次(cì)申报的适应症为减重适应症：作(zuò)为低卡路(lù)里饮食(shí)和增加体力活(huó)动的辅助(zhù)治(zhì)疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重(zhòng)相关(guān)合(hé)并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰(yí)高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一(yī)种降糖药，但同时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖适(shì)应证已在美国获批(pī)。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的药物(wù)正(zhèng)是(shì)司(sī)美格鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提(tí)的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯(sī)克表(biǎo)示(shì)，除(chú)了禁食，Wegovy也是(shì)他减(jiǎn)肥(féi)的秘诀之(zhī)一。此前这位(wèi)世界首(shǒu)富(fù)因其(qí)度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在(zài)公(gōng)开活(huó)动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅可(kě)用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁(lǔ)肽(tài)的用药指导、适(shì)应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被(bèi)冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄(qiāo)然走(zǒu)红(hóng)，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其用于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的(de)降糖药(yào)诺和泰(tài)去年还曾一(yī)度断货。在互联网(wǎng)售(shòu)药平台，司美(měi)格鲁肽(tài)的价格被炒作到上(shàng)曼妙是什么意思解释，身姿曼妙是什么意思千元(yuán)，上(shàng)游多(duō)肽类(lèi)原料药涨价(jià)。

　　《科创板日(rì)报》在某(mǒu)电商平台曼妙是什么意思解释，身姿曼妙是什么意思搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了(le)许多(duō)售卖该产(chǎn)品（诺(nuò)和泰）的商(shāng)家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单(dān)价(jià)普遍在600元(yuán)左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更(gèng)贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医(yī)保(bǎo)谈判目录时的(de)价格分(fēn)别为：1.5ml规格的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽(tài)走(zǒu)红后，国内(nèi)多个原料(liào)药公司(sī)受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报的(de)司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料药(yào)获受理的消息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺(nuò)生物(wù)、奥锐特也强势联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申报司美格鲁(lǔ)肽原料药登记(jì)申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发(fā)平台重磅项目推进不断(duàn)，圣诺(nuò)生物、昂博(bó)制药(yào)也是(shì)多肽药物研发及生产方面的领(lǐng)导者，九洲药(yào)业也在积极(jí)拓展相关(guān)业务布局。

　　与此同时(shí)，已有多家公司(sī)在开发(fā)相(xiāng)关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东(dōng)医(yī)药、九(jiǔ)源基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽珠集(jí)团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国金证券(quàn)分析师王(wáng)班统计，目前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进(jìn)展(zhǎn)较快处于临床(chuáng)III期(qī)，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏(sū)帕(pà)鲁肽（银诺医(yī)药）、格(gé)鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙(yǐ)二(èr)醇化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临(lín)床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期(qī)，九(jiǔ)源基因、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此外，另(lìng)一(yī)占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已(yǐ)到(dào)期(qī)，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提交上市申请，其中华(huá)东医药已提(tí)交(jiāo)肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分析(xī)师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔(kuò)，经过初(chū)步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市(shì)场空间预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应用市场空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用(yòng)风险

　　据(jù)说只要每周(zhōu)注射司(sī)美格鲁肽一次，不节食不(bù)运动就能快(kuài)速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而(ér)且安(ān)全无副作用(yòng)，任何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从(cóng)官(guān)方给出(chū)的适用人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就(jiù)是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以(yǐ)上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此递增……或者是(shì)体重(zhòng)没达到这(zhè)个数(shù)字，但是(shì)体(tǐ)重(zhòng)指数(shù)在27以上并且已经有了高血压、高血脂(zhī)、糖(táng)尿病等肥胖相关(guān)并(bìng)发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此(cǐ)药(yào)适用(yòng)于过(guò)度肥胖(pàng)人群，并非任何(hé)人都(dōu)可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使(shǐ)用者吐槽用药后的副(fù)作用(yòng)，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程(chéng)度为轻度或中度且(qiě)持续时间较短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有(yǒu)一些(xiē)专(zhuān)业(yè)医(yī)生对(duì)外(wài)发声(shēng)，提(tí)醒司美格鲁肽“必须在(zài)医生专业的指导之后使用”“有不同程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第(dì)三医院(yuàn)普外科副主(zhǔ)任医(yī)师李(lǐ)智飞此(cǐ)前就在自己录制的短(duǎn)视(shì)频中提示(shì)称，司美格(gé)鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超适应证用(yòng)药，医生觉(jué)得患者确实(shí)肥胖(pàng)了(le)并有很多的(de)合并症，经(jīng)过(guò)评(píng)估之后(hòu)才能给开处方药，不能盲目使用(yòng)，一定要在医生(shēng)的指导下使用(yòng)。

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