《科(kē)创(chuàng)板日报(bào)》6月(yuè)3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望以(yǐ)“减肥药”的身份出(chū)现在国(guó)内(nèi)药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液(yè)的(de)上市(shì)申请正式获药监局受理。此次申报(bào)的适(shì)应症为减(jiǎn)重适(shì)应症(zhèng)：作为(wèi)低卡路(lù)里饮(yǐn)食(shí)和增(zēng)加体力活动的辅助治疗(liáo)用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与(yǔ)超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前(qián)，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验(yàn)已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司(sī)美(měi)格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但同时(shí)也具有减(jiǎn)重(zhòng)作(zuò)用，其肥(féi)胖(pàng)适(shì)应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的药物正是司美(měi)格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得(dé)一提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也(yě)是(shì)他(tā)减肥的秘诀之一。此前(qián)这位世界首富因其(qí)度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后(hòu)他(tā)在公(gōng)开(kāi)活(huó)动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司(sī)美格鲁(lǔ)肽药(yào)物出售(shòu)，但目(mù)前仅可用(yòng)于2型糖尿(niào)病的(de)治疗。

朱子家训是谁写的 朱子家训的作者是谁g alt="image" src="https://img.cls.cn/images/20230603/5Ucjme7R1F.jpg" width="560">

某电商平台(tái)上司美格(gé)鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应(yīng)症问答(dá)

　　然而(ér)，在社交平台上(shàng)，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药(yào)”之名悄然走红，国内很多非糖尿(niào)病患者迫(pò)不及(jí)待将其用于(yú)减重，基(jī)于司美(měi)格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互(hù)联网售药平台，司美格(gé)鲁肽的(de)价(jià)格被炒作(zuò)到(dào)上(shàng)千元，上游(yóu)多肽类原(yuán)料药涨价(jià)。

　　《科创板(bǎn)日(rì)报》在某(mǒu)电商平(píng)台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺和(hé)泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格(gé)更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目录时的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多个原料药公司受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报的(de)司美(měi)格鲁肽原料(liào)药获(huò)受(shòu)理的消息发布次日，该公(gōng)司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记(jì)申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱(lái)英(yīng)的多肽研发平台重(zhòng)磅项(xiàng)目推进不断(duàn)，圣诺(nuò)生(shēng)物、昂博(bó)制(zhì)药也是多肽药物研发(fā)及生产方面的领导者，九洲药业也在积极拓(tuò)展相关业务布(bù)局。

　　与此同(tóng)时(shí)，已有(yǒu)多家公司(sī)在开(kāi)发相(xiāng)关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭药(yào)业(yè)、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团等公司(sī)均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券分析师王班统(tǒng)计，目前国内除(chú)已上市的(de)8款GLP-1受体激动(dòng)剂(jì)外，还有6款药物(wù)进展较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿(hóng)运华宁）、聚(jù)乙二醇化(huà)艾塞那肽(tài)（派格生物(wù)）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药(yào)物(wù)处(chù)于临床II期(qī)。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)中国专利将于2026年(nián)到(dào)期，九源(yuán)基因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集团已在跟(gēn)进研发。此(cǐ)外，另(lìng)一占据市场份额(é)较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专(zhuān)利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提交上(shàng)市申请，其中华东医药已(yǐ)提交(jiāo)肥(féi)胖适应(yīng)症上市申请。

　　该(gāi)分析师(shī)表示，GLP-1药(yào)物市(shì)场前景(jǐng)广阔，经(jīng)过初步(bù)推(tuī)算，GLP-1药物(wù)在糖(táng)尿病患者中应用(yòng)市场空间(jiān)预计将(jiāng)超过250亿人(rén)民币，GLP-1药(yào)物在(zài)肥胖症患者中应用市场(chǎng)空间(jiān)将超过(guò)200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周(zhōu)注(zhù)射司(sī)美格鲁肽一次(cì)，不节食不运动就能快速减(jiǎn)肥(féi)，甚至(zhì)每月最多可以减重(zhòng)10公斤，而且安全无副(fù)作用(yòng)，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人(rén)群(qún)标准(zhǔn)上(shàng)看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相(xiāng)关(guān)合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就(jiù)是说(shuō)假如你身高(gāo)160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此递增……或(huò)者是体重没达到这个(gè)数字，但是体重指数在27以上并且(qiě)已经有了高血(xuè)压、高(gāo)血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以(yǐ)尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人(rén)群，并非任何(hé)人都(dōu)可以(yǐ)使用(yòng)。朱子家训是谁写的 朱子家训的作者是谁p>

　　在国内社(shè)交平台上，已经有(yǒu)部(bù)分使(shǐ)用者(zhě)吐(tǔ)槽(cáo)用药后的副作用(yòng)，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐等，这些反应(yīng)的严重程(chéng)度(dù)为轻度或中度且持(chí)续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业(yè)医生对外发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必(bì)须在医(yī)生专业的指导之(zhī)后使(shǐ)用”“有不同程度的(de)副作用”等。

　　北京大学第(dì)三医院普外(wài)科副主任医师李(lǐ)智飞此前(qián)就(jiù)在(zài)自己(jǐ)录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适(shì)应证用药，医生觉得患者确实肥胖了(le)并有很多的合并症，经过评估之后才能给(gěi)开处方药，不(bù)能盲(máng)目使用，一定要(yào)在医生的指导下使用(yòng)。

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