《科创(chuàng)板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药(yào)”的身份出现在(zài)国内药架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和诺(nuò)德(dé)司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液的上市申(shēn)请正式获药监局受(shòu)理。此次(cì)申报(bào)的适应症(zhèng)为(wèi)减重适(shì)应症(zhèng)：作(zuò)为低(dī)abo文是什么意思 abo文是谁发明的卡路(lù)里饮食(shí)和增加体力活动的辅助治(zhì)疗用于(yú)初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至少(shǎo)一种与(yǔ)超重相关合并(bìng)症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)注(zhù)射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是(shì)一(yī)款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是(shì)一种降糖药，但同时(shí)也具有减(jiǎn)重(zhòng)作用(yòng)，其肥胖适(shì)应(yīng)证已在美国获批。研发(fā)商诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减(jiǎn)肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥(féi)适(shì)应(yīng)症。

　　值得(dé)一提(tí)的是(shì)，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除(chú)了abo文是什么意思 abo文是谁发明的禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位(wèi)世界(jiè)首富因其度假照被嘲(cháo)讽肥(féi)胖，但之后他在公开活动中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽有司(sī)美(měi)格鲁肽药物出售，但目(mù)前仅可用于(yú)2型(xíng)糖尿病的(de)治疗。

某电(diàn)商平(píng)台上司美(měi)格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然(rán)而，在社交平(píng)台上，司美格(gé)鲁肽早已被(bèi)冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走红，国内很多(duō)非(fēi)糖尿病患者迫不及待将其用于(yú)减(jiǎn)重(zhòng)，基(jī)于司美(měi)格鲁肽的降(jiàng)糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平(píng)台，司美格(gé)鲁肽(tài)的价格被炒作到上千(qiān)元，上游多肽类原料药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科创(chuàng)板日报(bào)》在某电(diàn)商平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该(gāi)产品(pǐn)（诺和泰(tài)）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格(gé)的(de)单价(jià)普遍在600元(yuán)左右(yòu)，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍(biàn)比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红(hóng)后(hòu)，国(guó)内多个原料(liào)药公司(sī)受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽(tài)原料药(yào)获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生(shēng)物、奥(ào)锐特(tè)也强势联(lián)动。

　　据CDE官网(wǎng)数据(jù)，目(mù)前国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多(duō)肽研发平台(tái)重磅项目推进不断(duàn)，圣(shèng)诺(nuò)生物、昂博(bó)制药也是(shì)多肽药物研(yán)发及生产方面的领导者，九(jiǔ)洲(zhōu)药业也在(zài)积极拓展相关(guān)业务布局。

　　与此同时(shí)，已有(yǒu)多家公(gōng)司在开发相关仿制药。甘(gān)李药业、双(shuāng)鹭药业、华(huá)东医(yī)药、九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团(tuán)等公司均有相关布(bù)局。

　　据国金证券分(fēn)析师(shī)王(wáng)班统计，目前国(guó)内(nèi)除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激动剂外(wài)，还有6款(kuǎn)药(yào)物进(jìn)展较(jiào)快(kuài)处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利将于(yú)2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此(cǐ)外，另一占据(jù)市场(chǎng)份额(é)较多的(de)GLP-1药(yào)物(wù)利拉(lā)鲁肽(tài)中国(guó)专利(lì)已到期，华东医药(yào)，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提交上市申请，其(qí)中华东医药已提(tí)交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场(chǎng)前(qián)景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物(wù)在糖(táng)尿(niào)病患者中应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖(pàng)症患者中应(yīng)用市(shì)场空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存(cún)在(zài)滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节(jié)食不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以(yǐ)减重10公(gōng)斤，而(ér)且安全无(wú)副作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的(de)适用人群标(biāo)准(zhǔn)上看，需要(yào)是(shì)初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身(shēn)高单位：米），也就是(shì)说假如(rú)你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是体重没达(dá)到这个数字，但是体重指数在(zài)27以上并且已经有(yǒu)了(le)高血压、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发(fā)症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖(pàng)人群，并非(fēi)任何(hé)人(rén)都可以使用(yòng)。

　　在(zài)国内社交平台(tái)上，已经有(yǒu)部(bù)分使(shǐ)用者吐槽用药(yào)后的(de)副作用，十分常见的有恶(è)心、腹(fù)泻，呕吐(tǔ)等(děng)，这些(xiē)反应的严重程度为轻度或中度且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些专业医生对外(wài)发声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在医生(shēng)专业的指导之(zhī)后使用”“有不同(tóng)程度的(de)副作(zuò)用”等。

　　北京大学第(dì)三医院(yuàn)普外(wài)科副主任医师李智飞(fēi)此前就在自己录(lù)制(zhì)的短视频(pín)中提(tí)示称，司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)用于减肥是属(shǔ)于超适(shì)应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合并症，经过评(píng)估之后(hòu)才能给开处方药(yào)，不(bù)能盲目使用，一定要在(zài)医生的指(zhǐ)导下(xià)使用。

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