《科(kē)创板(bǎn)日报》6月3日讯（编(biān)辑(jí) 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液有望以“减肥药”的身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射(shè)液的(de)上市(shì)申请正式(shì)获药监局受理。此(cǐ)次(cì)申报的适(shì)应症为减(jiǎn)重(zhòng)适(shì)应症：作为低卡路(lù)里饮食和增(zēng)加(jiā)体力活动的辅助(zhù)治疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和(hé)诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内(nèi)的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床(chuáng)试验(yàn)已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减(jiǎn)肥神药”的降(jiàng)糖药(yào)

　　司美(měi)格鲁肽(tài)是一(yī)款(kuǎn)人胰(yí)高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂(jì)，本身是一种降(jiàng)糖(táng)药，但同时也具有(yǒu)减重(zhòng)作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发(fā)商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司美(měi)格鲁肽，但与降糖针相比剂量(liàng)不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的(de)是，去年(nián)10月，特(tè)斯(sī)拉(lā)CEO埃隆•马(mǎ)斯(sī)克表示(shì)，除了禁食(shí)，Wegovy也(yě)是他减肥(féi)的秘诀之(zhī)一。此前这位(wèi)世(shì)界首(shǒu)富因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出(chū)售，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某(mǒu)电(diàn)商平台(tái)上司美格(gé)鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社(shè)交平台上(shàng)，司美格(gé)鲁(lǔ)肽早(zǎo)已(yǐ)被冠(guān)上“减(jiǎn)肥神药(yào)”之名(míng)悄然(rán)走红，国内很多非糖尿病(bìng)患者迫不及待将(jiāng)其(qí)用于减重，基(jī)于司美格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去年还曾一度(dù)断货。在(zài)互联(lián)网售药平台(tái)，司美格鲁肽的价格被炒作到(dào)上千元(yuán)，上游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了(le)许(xǔ)多售卖该产品(pǐn)（诺(白头发从哪开始白，白头发从发梢开始白是什么原因nuò)和(hé)泰）的(de)商家(jiā)，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价格更贵（司美格(gé)鲁(lǔ)肽2021年(nián)进(jìn)入医保(bǎo)谈(tán)判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药(yào)物

　　司(sī)美格(gé)鲁肽走红(hóng)后，国内多(duō)个原料药公(gōng)司(sī)受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药获(huò)受理的消息发布次日(rì)，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐(ruì)特也(yě)强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合(hé)全药(yào)业）、凯莱英的多(duō)肽研发平台重磅(bàng)项目(mù)推进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制药也是多(duō)肽药(yào)物(wù)研发及生(shēng)产方面(miàn)的领导者(zhě)，九洲药业也在积极(jí)拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时(shí)，已有多家(jiā)公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭(lù)药(yào)业、华东医药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集团等公司均(jūn)有(yǒu)相关布局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班统计，目(mù)前国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激(jī)动(dòng)剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于白头发从哪开始白，白头发从发梢开始白是什么原因临床(chuáng)III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美(měi)华东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基(jī)因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集团已(yǐ)在跟进(jìn)研发。此外，另一占(zhàn)据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华东医药，翰宇医药，通化(huà)东宝已提交上市申请，其中华(huá)东医药已(yǐ)提交肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分析师表(biǎo)示，GLP-1药(yào)物市(shì)场前景广阔(kuò)，经过初(chū)步推算，GLP-1药(yào)物在(zài)糖(táng)尿病患者中应用市场空间预计将(jiāng)超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者(zhě)中应用市场空间(jiān)将超过200亿(yì)人民币(bì)。

　　▌存在滥(làn)用风(fēng)险

　　据(jù)说只要每周注(zhù)射司美格鲁肽一次，不(bù)节食不运动(dòng)就能快速减肥，甚至每月最(zuì)多(duō)可以减重10公斤，而且安全无副作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官(guān)方给(gěi)出的适用人群标准上看，需要是(shì)初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高(gāo)2（体重单位：千克；身高单(dān)位：米），也就是说假如你(nǐ)身高(gāo)160cm，体重须在(zài)154斤(jīn)以上(shàng)，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重必须(xū)在173斤(jīn)以(yǐ)上(shàng)，以此递增……或者是(shì)体重没达到这个数字(zì)，但是体(tǐ)重指数(shù)在27以上并且已经有了高(gāo)血压(yā)、高血(xuè)脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并发症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此(cǐ)药适用于过(guò)度肥胖(pàng)人群，并(bìng)非(fēi)任(rèn)何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经(jīng)有(yǒu)部分使用者吐槽用药后的副作(zuò)用，十(shí)分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重程度为轻度或(huò)中度且持(chí)续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一(yī)些专(zhuān)业医生对外(wài)发(fā)声(shēng)，提(tí)醒司美格鲁肽“必(bì)须在(zài)医生专(zhuān)业的指导之后使用”“有不同程度的(de)副作用”等。

　　北(běi)京大学第三医(yī)院普外科(kē)副主任医师李智飞(fēi)此前(qián)就(jiù)在自(zì)己录制的(de)短视频中提(tí)示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超适应证(zhèng)用(yòng)药，医(yī)生觉(jué)得患者(zhě)确实肥胖了(le)并有很多的合并(bìng)症(zhèng)，经(jīng)过评估之(zhī)后才能给开处方药，不(bù)能盲(máng)目使用，一(yī)定要(yào)在医生的指导下使用。

未经允许不得转载：橘子百科-橘子都知道 白头发从哪开始白，白头发从发梢开始白是什么原因