《科(kē)创板日(rì)报(bào)》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美(měi)格鲁肽注射液(yè)有望以“减(jiǎn)肥药”的身份(fèn)出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液的(de)上市申请(qǐng)正式获药监(jiān)局受理。此次申(shēn)报的(de)适(shì)应症为减重适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增加体(tǐ)力活动的辅助治(zhì)疗用于(yú)初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注(zhù)射液在国内的(de)减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完(wán)成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽是(shì)一(yī)款人胰(yí)高血糖素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身(shēn)是一种降糖药，但同时(shí)也具有减重作用，其(qí)肥胖适应证已(yǐ)在美(měi)国获(huò)批(pī)。研发商诺和诺(nuò)德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是(shì)，去年(nián)10月(yuè)，特(tè)斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除(chú)了禁食，regretted用法及例句，regret的用法和例句Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘(mì)诀之一。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动(dòng)中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药(yào)物出(chū)售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的(de)治疗。

某电商平(píng)台上(shàng)司美格鲁(lǔ)肽的用药(yào)指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥(féi)神药”之名悄然走红，国(guó)内(nèi)很多非(fēi)糖尿病(bìng)患者迫不及待将其(qí)用于(yú)减重，基于司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)的降糖药诺和泰去(qù)年(nián)还曾一度断(duàn)货。在(zài)互联网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被(bèi)炒作到上千元，上游(yóu)多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平(píng)台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该(gāi)产品(pǐn)（诺(nuò)和泰）的(de)商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价(jià)普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年(nián)进入医保谈判目(mù)录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公(gōng)司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申(shēn)报的司(sī)美格(gé)鲁肽原料药获受理的消息发(fā)布(bù)次日，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也(yě)强(qiáng)势联动。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数据(jù)，目前(qián)国(guó)内申报司(sī)美格(gé)鲁肽原料药登(dēng)记(jì)申请(qǐng)仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英(yīng)的多肽研发平台(tái)重磅项目推进不断(duàn)，圣(shèng)诺生物、昂博(bó)制药也是多肽药物研发及生产方面(miàn)的领导者，九洲(zhōu)药业也在积(jī)极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此(cǐ)同(tóng)时，已有多家公司(sī)在(zài)开发相(xiāng)关仿制(zhì)药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东医药、九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团等公司均(jūn)有相(xiāng)关布局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班统计(jì)，目前(qián)国内除(chú)已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药物进展较快(kuài)处(chù)于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生(shēng)物(wù)）、艾本那(nà)肽（常山生(shēng)化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽中国专利将于(yú)2026年(nián)到期(qī)，九源基因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠(zhū)集团已在(zài)跟进(jìn)研发。此(cǐ)外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利(lì)已到期，华(huá)东(dōng)医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝(bǎo)已提交上市申(shēn)请，其中华(huá)东医药已提交肥胖适应(yīng)症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前(qián)景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应用市(shì)场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应(yīng)用市场空regretted用法及例句，regret的用法和例句间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险(xiǎn)

　　据说只(zhǐ)要每(měi)周(zhōu)注射司美格(gé)鲁肽一次，不(bù)节食不运动就(jiù)能快速减肥，甚至每(měi)月(yuè)最多(duō)可(kě)以减(jiǎn)重10公斤，而且(qiě)安全(quán)无副作用，任何(hé)人都(dōu)可以(yǐ)用。

　　司美格(gé)鲁肽果真(zhēn)如(rú)此神奇？

　　从官方给(gěi)出的(de)适用(yòng)人(rén)群标准上(shàng)看，需(xū)要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与(yǔ)超(chāo)重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千(qiān)克；身高单(dān)位：米），也就是(shì)说假如你(nǐ)身高(gāo)160cm，体重须(xū)在154斤(jīn)以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此递增(zēng)……或者是体重没达(dá)到这个数字，但是体(tǐ)重指数在27以上并且已经有了高血压、高(gāo)血(xuè)脂(zhī)、糖(táng)尿病(bìng)等肥胖(pàng)相(xiāng)关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度(dù)肥胖人(rén)群，并非任何(hé)人都(dōu)可(kě)以使用。

　　在国内(nèi)社(shè)交平(píng)台上，已经(jīng)有部分使(shǐ)用者(zhě)吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或中(zhōng)度(dù)且持续时间较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些专业医生对外发声(shēng)，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在(zài)医生(shēng)专业的指导之后使用”“有(yǒu)不同程度的副作用(yòng)”等(děng)。

　　北京大(dà)学第三医院普外科副主任(rèn)医师李智飞此前就在自己录制的(de)短视频中(zhōng)提(tí)示称，司(sī)美格鲁肽用(yòng)于减肥(féi)是属于超(chāo)适应(yīng)证用药(yào)，医生觉得患者确实肥胖(pàng)了(le)并(bìng)有很多(duō)的(de)合(hé)并症(zhèng)，经过评估之(zhī)后才能给(gěi)开处(chù)方药，不能盲目使(shǐ)用(yòng)，一定(dìng)要在(zài)医(yī)生(shēng)的指导(dǎo)下使用。

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