《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身(shēn)份(fèn)出现在国内(nèi)药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射(shè)液的上(shàng)市(shì)申(shēn)请正式获(huò)药监(jiān)局受理(lǐ)。此次(cì)申报的(de)适应症(zhèng)为减重适应症(zhèng)：作(zuò)为低(dī)卡路里饮食和增加体力(lì)活动的辅助治疗用(yòng)于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重(zhòng)相关(guān)合并症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液在国(guó)内(nèi)的减肥适应症prepare的名词形式是什么，prepare的名词形式可数吗(zhèng)Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神(shén)药(yào)”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本(běn)身是一种(zhǒng)降糖(táng)药，但同时也具有减重作用，其(qí)肥胖适应证已在(zài)美(měi)国获批。研发商诺和(hé)诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的(de)是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯(sī)克(kè)表(biǎo)示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀(jué)之(zhī)一。此(cǐ)前(qián)这(zhè)位(wèi)世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁(lǔ)肽(tài)药物出售，但目前仅可用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商(shāng)平台上(shàng)司(sī)美格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症问答

　　然而(ér)，在社交(jiāo)平台上，司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽早已被(bèi)冠(guān)上“减肥神药(yào)”之名悄(qiāo)然走红，国内很(hěn)多(duō)非糖尿(niào)病患者(zhě)迫不及待将其用于减重，基于司(sī)美格鲁(lǔ)肽的降糖(táng)药诺和泰去年还曾一度断货(huò)。在(zài)互联网(wǎng)售药平(píng)台，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商平(píng)台(tái)搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售(shòu)卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价(jià)格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年(nián)进(jìn)入医保谈(tán)判(pàn)目(mù)录时(shí)的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，prepare的名词形式是什么，prepare的名词形式可数吗ng>国内多个原(yuán)料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物(wù)注(zhù)册申报的(de)司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料(liào)药(yào)获受理的消息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同(tóng)板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特也(yě)强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司(sī)美格鲁肽原料药(yào)登记申请仅有诺泰(tài)生物与天吉(jí)生(shēng)物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药(yào)业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重磅项(xiàng)目推进不断(duàn)，圣诺(nuò)生物、昂博制药(yào)也(yě)是多肽(tài)药物研发及(jí)生产方面的领导者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相关(guān)业务布(bù)局。

　　与此同时(shí)，已有多(duō)家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭(lù)药业、华东医药、九源基(jī)因、中美华东、丽珠集(jí)团等公司均有相关(guān)布局(jú)。

　　据(jù)国金证券分析师(shī)王班统计，目前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂(jì)外，还有6款药物进展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾(ài)塞那肽（派(pài)格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利(lì)将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集(jí)团已在跟进研发。此(cǐ)外，另一(yī)占(zhàn)据市(shì)场份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到(dào)期，华东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝已(yǐ)提(tí)交上市申请，其(qí)中华东医药已(yǐ)提交肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计将超(chāo)过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场(chǎng)空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要每周注射司(sī)美格鲁肽一(yī)次，不节食不(bù)运动就能快速(sù)减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以减重10公斤(jīn)，而且安全无副作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽(tài)果真(zhēn)如(rú)此神奇(qí)？

　　从官方给出的(de)适用人群(qún)标准上(shàng)看，需要是(shì)初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种(zhǒng)与(yǔ)超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须(xū)在(zài)154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤(jīn)以上，以此递增……或者是体重(zhòng)没达到这个数字，但是体重指(zhǐ)数在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖(táng)尿病等(děng)肥(féi)胖相(xiāng)关并发(fā)症，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度(dù)肥胖(pàng)人群，并(bìng)非任何(hé)人(rén)都(dōu)可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经(jīng)有部分使用者吐槽用药后(hòu)的副(fù)作用，十(shí)分常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严重程(chéng)度(dù)为轻度或(huò)中(zhōng)度且持续时间(jiān)较短。

　　事(shì)实上，去年以(yǐ)来(lái)，就有一(yī)些专(zhuān)业医生对(duì)外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在(zài)医(yī)生专业的指(zhǐ)导(dǎo)之(zhī)后使用(yòng)”“有(yǒu)不(bù)同程(chéng)度的(de)副作(zuò)用”等。

　　北(běi)京大学第三医院普外科副(fù)主任医师李智飞此前就在自己录制的短视(shì)频中提示(shì)称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超适应证用药，医生(shēng)觉得患者确实(shí)肥胖了并有很多的合并症，经过评估(gū)之后才能给开处(chù)方药(yào)，不能盲(máng)目使用，一(yī)定要(yào)在医(yī)生的指导下使(shǐ)用(yòng)。

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