《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美(měi)格(gé)鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的(de)上市申(shēn)请正式获药(yào)监局受理。此次申报的适应症为减重适应症：作为低卡路里饮食和增(zēng)加体力活动的辅(fǔ)助(zhù)治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至少一种与超重相关(guān)合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试(shì)验已(yǐ)经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖(táng)药(yào)

　　司美格(gé)鲁肽(tài)是一款人胰(yí)高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激(jī)动(dòng)剂，本(běn)身(shēn)是一种(zhǒng)降糖药，但(dàn)同时也具有减重(zhòng)作用(yòng)，其肥胖适应证已在美国获批(pī)。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量(liàng)不同(tóng)，专攻(gōng)减肥适应(yīng)症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特(tè)斯(sī)拉CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他(tā)减肥的(de)秘(mì)诀之一。此前这位世(shì)界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽(suī)有(yǒu)司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)药物出售，但目前仅可用于(yú)2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电(diàn)商平台上司美格鲁肽的(de)用药指导、适应症问答(dá)

　　然而，在社交平(píng)台上，司(sī)美(měi)格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非糖(táng)尿病患者(zhě)迫不及待将其用于(yú)减(jiǎn)重，基(jī)于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾(céng)一(yī)度断货。在互联网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽的(de)价格(gé)被炒作到上千元(yuán)，上(shàng)游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽(tài)”，搜(sōu)出了许多(duō)售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年(nián)进入医保谈判目录时的(de)价格分(fēn)别(bié)为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两(liǎng)维(wéi)度布(bù)局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内多(duō)个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰生物注册申报的(de)司美格(gé)鲁肽原料药获受理的消息发布次(cì)日，该(gāi)公(gōng)司股价20cm涨停(tíng)，同(tóng)板块的(de)圣诺生物、奥(ào)锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物(wù)与天吉生(shēng)物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业）、凯莱英的(de)多(duō)肽研发平(píng)台(tái)重磅项目推进(jìn)不断，圣(shèng)诺(nuò)生(shēng)物(wù)、昂博制(zhì)药也是多肽药物研发及(jí)生产方面的(de)领(lǐng)导者，九洲药业也(yě)在(zài)积(jī)极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在(zài)开发(fā)相(xiāng)关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭药(yào)业(yè)、华东医药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券(quàn)分析师王班统计，目前(qián)国内除已(yǐ)上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药物进(jìn)展较(jiào)快处于临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银(yín)诺(nuò)医(yī)药(yào)）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾(ài)塞那(nà)肽（派格(gé)生物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等药(yào)物(wù)处于临(lín)床(chuáng)II期(qī)。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团已在跟(gēn)进(jìn)研发。此(cǐ)外，另一占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医(yī)药，通化(huà)东(dōng)宝已提交(jiāo)上市(shì)申请，其中华东医药已(yǐ)提交肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔(kuò)，经(jīng)过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患(huàn)者中应用市场空间预计(jì)将超过250亿人(rén)民币(bì)，GLP-1药(yào)物在肥(féi)胖症患者中应用市场空(kōng)间(jiān)将超过(guò)200亿人(rén)民币。

　　▌存(cún)在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司美格鲁肽(tài)一次，不节(jié)食不运动就能(néng)快速减肥，甚至每月最(zuì)多可以减重10公(gōng)斤，而且安(ān)全无(wú)副作用，任(rèn)何(hé)人(rén)都可以用(yòng)。

　　司美(měi)格鲁肽果真(zhēn)如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上(shàng)看，需(xū)要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并(bìng)症(zhèng)的成(chéng)人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单(dān)位(wèi)：米），也(yě)就是(shì)说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以(yǐ)此递增……或(huò)者是体重没达到(dào)这个数(shù)字，但是体重(zhòng)指数在27以上(shàng)并且已经(jīng)有了高血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并(bìng)发症(zhèng)，才(cái)可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于(yú)过度肥胖人群，并非任(rèn)何(hé)人都可以使用。

　　在国内(nèi)社(shè)交(jiāo)平台上(shàng)，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用药后(hòu)的(de)副作用，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严(yán)重程(chéng)度为(wèi)轻度或中度且持续时间较短。

　　事实(shí)上，去年以(yǐ)来，就有一些专(zhuān)业(yè)医生(shēng)对外(wài)发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的(de)指导之后使用”“有(yǒu)不(bù)同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师李智飞此(cǐ)前(qián)就在自(zì)己(jǐ)录制的短(duǎn)视频中提示称，司美(měi)希望你一切都好是什么意思，只要你好一切都好是什么意思格鲁(lǔ)肽(tài)用(yòng)于减肥是(shì)属(shǔ)于超适应(yīng)证(zhèng)用药，医(yī)生(shēng)觉得(dé)患者确(què)实肥胖了并有很多的合并(bìng)症，经过评(píng)估之(zhī)后才能给开处方(fāng)药，不能盲目使用，一(yī)定要在医生的指导下使用。

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