《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥药”的身份出现(xiàn)在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注射液的上市(shì)申请正式获药监局受理。此次申报的适应症(zhèng)为(wèi)减重适应症(zhèng)：作为(wèi)低卡路里饮食和增加体力活动(dòng)的辅助治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一(yī)种与超重(zhòng)相(xiāng)关合并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽(tài)注射液(yè)在国内的减肥(féi)适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期临床试验(yàn)已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被用作(zuò)“减(jiǎn)肥神药”的降糖(táng)药

同位角的定义和性质和概念，同位角一定相等吗　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰高(gāo)血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种降糖药，但同时也具有减重作(zuò)用，其肥胖(pàng)适(shì)应证已在美国获(huò)批。研发商诺和诺德旗下的(de)“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)，但与降糖针相(xiāng)比剂量不(bù)同(tóng)，专攻减肥适应(yīng)症(zhèng)。

　　值得一(yī)提的(de)是，去年(nián)10月，特(tè)斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一(yī)。此前这位世界首(shǒu)富因(yīn)其(qí)度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅可用于2型(xíng)糖(táng)尿病的治疗(liáo)。

某电商平(píng)台上司美格鲁(lǔ)肽的用药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在社(shè)交平(píng)台(tái)上，司(sī)美格鲁(lǔ)肽早已被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走红，国(guó)内很(hěn)多非糖尿病患者迫(pò)不及(jí)待将其用(yòng)于(yú)减重，基于(yú)司美格鲁肽(tài)的降(jiàng)糖药诺和(hé)泰去年同位角的定义和性质和概念，同位角一定相等吗还曾一(yī)度(dù)断货。在互联(lián)网售药(yào)平台，司美格鲁肽(tài)的价格被炒(chǎo)作到上千元，上游多(duō)肽类(lèi)原料(liào)药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在(zài)某电(diàn)商平台搜索“司美(měi)格鲁(lǔ)肽”，搜出了许(xǔ)多售(shòu)卖(mài)该产品（诺和(hé)泰(tài)）的商家(jiā)，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在(zài)600元(yuán)左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价(jià)格更(gèng)贵(guì)（司美格鲁(lǔ)肽2021年进(jìn)入医保谈判目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽走红后，国(guó)内多个原料(liào)药公司受热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报的司美(měi)格鲁肽原料药获受理的消息发布(bù)次日，该公司股价(jià)20cm涨停(tíng)，同板块的圣(shèng)诺生(shēng)物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有诺泰生物与(yǔ)天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业(yè)）、凯莱(lái)英(yīng)的(de)多肽研(yán)发平台(tái)重(zhòng)磅(bàng)项目推进不断(duàn)，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多肽药物研(yán)发及生产方(fāng)面的领(lǐng)导(dǎo)者，九洲药业也在积极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同时，同位角的定义和性质和概念，同位角一定相等吗trong>已有多家公司在开发(fā)相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团等公司均有相(xiāng)关(guān)布局。

　　据(jù)国(guó)金(jīn)证券分析(xī)师(shī)王班(bān)统计，目前国内(nèi)除已上(shàng)市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有(yǒu)6款(kuǎn)药物进展较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达(dá)生物）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽(tài)（银诺医(yī)药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运(yùn)华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药(yào)物处于临(lín)床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专(zhuān)利(lì)将于2026年到期，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另(lìng)一(yī)占据市(shì)场份(fèn)额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专(zhuān)利已到(dào)期，华东医药(yào)，翰宇医药，通化东宝已提(tí)交上市申(shēn)请，其中华东医药(yào)已提(tí)交肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该(gāi)分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应用市场空(kōng)间(jiān)预(yù)计将(jiāng)超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应用(yòng)市(shì)场空间将(jiāng)超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说(shuō)只(zhǐ)要每周注射司(sī)美格鲁肽一次，不节食(shí)不运动就能(néng)快(kuài)速减(jiǎn)肥，甚至每(měi)月最多可以减重(zhòng)10公斤，而且安全(quán)无副作用，任何人都可(kě)以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看(kàn)，需要(yào)是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单(dān)位：千克(kè)；身高单位：米(mǐ)），也就是(shì)说假如你身高(gāo)160cm，体重须在(zài)154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在(zài)173斤(jīn)以上，以此递增……或者是体(tǐ)重没达到这(zhè)个数字，但是体重指(zhǐ)数(shù)在27以上(shàng)并(bìng)且已经有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才(cái)可以尝(cháng)试用此药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此药(yào)适用于过度肥胖人群，并非任何(hé)人都(dōu)可以(yǐ)使用。

　　在国内(nèi)社交(jiāo)平台上(shàng)，已经有部分使用(yòng)者吐槽(cáo)用药后(hòu)的副(fù)作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的(de)严重程度为轻度(dù)或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有(yǒu)一些专业医生(shēng)对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医(yī)生(shēng)专业(yè)的指导(dǎo)之后使用”“有不同程度的(de)副作(zuò)用”等。

　　北(běi)京大学第三医院(yuàn)普(pǔ)外科副主任医(yī)师李智(zhì)飞此前(qián)就在自己录制的短视(shì)频中提示称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥(féi)是(shì)属于(yú)超适应(yīng)证用(yòng)药(yào)，医生觉得(dé)患者确实肥胖(pàng)了(le)并有很多的合并症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目使用(yòng)，一定要在医(yī)生的(de)指(zhǐ)导下使用。

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