《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份出(chū)现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美(měi)格鲁肽注射液的(de)上市(shì)申请正式获药(yào)监局受理。此次(cì)申报的适应症为减重适应症(zhèng)：作为(wèi)低卡路里(lǐ)饮食和增加(jiā)体力(lì)活动的辅助(zhù)治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超(chāo)重相关合并(bìng)症的成人(rén)患者。

　　此(cǐ)前(qián)，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽(tài)注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已(yǐ)经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的(de)降(jiàng)糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种(zhǒng)降(jiàng)糖药(yào)，但同时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖(pàng)适应证(zhèng)已在美(měi)国获批。研发商诺(nuò)和诺德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽(tài)，但与(yǔ)降(jiàng)糖针相比剂(jì)量不同(tóng)，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提(tí)的(de)是(shì)，去(qù)年10月(yuè)，特(tè)斯拉(lā)CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥(féi)的(de)秘(mì)诀之一。此(cǐ)前这位(wèi)世界首富因其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公开(kāi)活动中(zhōng)出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽(suī)有司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)药(yào)物出(chū)售，但目前仅可用于(yú)2型(xíng)糖尿(niào)病的(de)治疗(liáo)。

某(mǒu)电商平(píng)台上司美格鲁肽的(de)用药指导、适应症问答(dá)

　　然(rán)而(ér)，在社交平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已(yǐ)被冠上“减肥神(shén)药”之名(míng)悄然走红(hóng)，国内很多非糖(táng)尿病患者迫不及待将其用于减重(zhòng)，基于司(sī)美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰(tài)去年还曾一度断货。在互联(lián)网售药平(píng)台，司美格(gé)鲁肽(tài)的价格被炒作到上千元，上游多(duō)肽类原料药涨价(jià)。

　　《科(kē)创板日报》在(zài)某电商平台搜索“司(sī)美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和(hé)泰(tài)）的(de)商家，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规格的单(dān)价普遍(biàn)在600元左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院(yuàn)价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判(pàn)目录时(shí)的价格(gé)分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

金地集团是国企还是民企，金地集团房地产排名src="https://img.cls.cn/images/20230603/TLx2VG2iHX.jpg" width="560">

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后(hòu)，国(guó)内(nèi)多个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的司美(měi)格鲁肽原料药(yào)获受理的消息发布次日，该公(gōng)司股(gǔ)价20cm涨停(tíng)，同板块的(de)圣(shèng)诺生物、奥(ào)锐特也强(qiáng)势联(lián)动。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数据(jù)，目前国内(nèi)申报司美(měi)格鲁肽原料药登记申(shēn)请(qǐng)仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药(yào)明康德（合全药(yào)业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台重(zhòng)磅(bàng)项目推进不(bù)断，圣(shèng)诺生物(wù)、昂(áng)博制药也是多肽药(yào)物研发及生产(chǎn)方面的(de)领(lǐng)导者，九洲药(yào)业(yè)也在(zài)积(jī)极(jí)拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公(gōng)司(sī)在开发相关仿制药。甘李药(yào)业(yè)、双(shuāng)鹭药业(yè)、华东医药、九(jiǔ)源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽珠集团等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券分析(xī)师王班(bān)统(tǒng)计，目(mù)前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏(sū)帕鲁(lǔ)肽（银诺医(yī)药）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙(yǐ)二醇(chún)化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于(yú)2026年到(dào)期(qī)，九源基因(yīn)、中美(měi)华(huá)东、丽(lì)珠集团已在(zài)跟进研(yán)发。此外，另一(yī)占据市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国(guó)专利已到期，华东医药，翰宇医药(yào)，通化东宝(bǎo)已提(tí)交上市申请，其中华(huá)东医药(yào)已提(tí)交(jiāo)肥胖适应症(zhèng)上市申(shēn)请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔(kuò)，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患(huàn)者(zhě)中应用市场空间(jiān)预(yù)计将超过(guò)250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患(huàn)者中(zhōng)应(yīng)用市(shì)场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用(yòng)风险(xiǎn)

　　据说(shuō)只要每周注射司(sī)美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不(bù)运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公(gōng)斤，而且安全无(wú)副(fù)作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的(de)适(shì)用人群标准上看(kàn)，需要(yào)是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且&l金地集团是国企还是民企，金地集团房地产排名t;30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一(yī)种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高单(dān)位：米），也就是说(shuō)假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高(gāo)170cm，体重必须(xū)在173斤以上(shàng)，以(yǐ)此递增……或者是体(tǐ)重没(méi)达到这个数字，但是(shì)体重指数在27以上并且已经有了高(gāo)血(xuè)压、高(gāo)血脂(zhī)、糖尿病(bìng)等肥胖相关(guān)并发症，才可以尝(cháng)试用此(cǐ)药。

　　显然，此药(yào)适用于(yú)过度肥(féi)胖人群，并(bìng)非任(rèn)何(hé)人(rén)都(dōu)可以使用。

　　在国内(nèi)社交平(píng)台(tái)上，已经有(yǒu)部(bù)分使用者吐(tǔ)槽用(yòng)药(yào)后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重(zhò金地集团是国企还是民企，金地集团房地产排名ng)程度(dù)为轻(qīng)度或中度且(qiě)持续时间较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一(yī)些(xiē)专(zhuān)业(yè)医生对外发(fā)声(shēng)，提醒司(sī)美(měi)格鲁肽“必须在(zài)医生专(zhuān)业的(de)指(zhǐ)导之后使(shǐ)用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外科副(fù)主(zhǔ)任医师李智飞此前就在自己录制的短视频中提示称，司美格(gé)鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超(chāo)适(shì)应证(zhèng)用(yòng)药(yào)，医生觉得患者(zhě)确实肥胖了(le)并有很(hěn)多的合并(bìng)症(zhèng)，经(jīng)过评估之后才能(néng)给开处方药，不能盲目(mù)使用(yòng)，一定要在医生的(de)指导(dǎo)下(xià)使(shǐ)用。

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