《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)注射液有望以(yǐ)“减肥药(yào)”的身(shēn)份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射(shè)液的上市(shì)申(shēn)请正式(shì)获(huò)药监局(jú)受理。此次申报的适应(yīng)症为减(jiǎn)重(zhòng)适应症：作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成(chéng)人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液在国内(nèi)的(de)减肥适(shì)应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减(jiǎn拜拜肉好减吗，拜拜肉难减吗e='color: #ff0000; line-height: 24px;'>拜拜肉好减吗，拜拜肉难减吗)肥神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血(xuè)糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动剂，本身是一种降糖药(yào)，但同时(shí)也(yě)具有减重作(zuò)用，其肥胖适应证已在美(měi)国获批(pī)。研(yán)发商诺和诺(nuò)德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正是司美(měi)格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量(liàng)不(bù)同，专(zhuān)攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得(dé)一提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他(tā)减肥的秘诀之一。此前这位世界首(shǒu)富(fù)因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后(hòu)他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药物出售，但目前仅可用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台(tái)上(shàng)司美格鲁(lǔ)肽(tài)的用(yòng)药指导、适应症问答

　　然而，在(zài)社(shè)交平(píng)台上(shàng)，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神(shén)药(yào)”之名悄然走红(hóng)，国(guó)内很多非糖尿病患者迫(pò)不及(jí)待将(jiāng)其用(yòng)于减重，基于(yú)司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽的降(jiàng)糖药(yào)诺和泰去年还曾(céng)一度(dù)断货。在(zài)互联网售药(yào)平台，司美(měi)格(gé)鲁肽的(de)价格被炒作(zuò)到上千(qiān)元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创(chuàng)板日报(bào)》在某电商(shāng)平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售(shòu)卖(mài)该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右(yòu)，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈(tán)判目录时的价(jià)格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内(nèi)多个(gè)原(yuán)料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的司美(měi)格鲁肽原料药获受(shòu)理的消息发布次(cì)日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同(tóng)板块(kuài)的圣(shèng)诺生物、奥锐特也(yě)强势联(lián)动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国(guó)内(nèi)申报(bào)司美格鲁肽原(yuán)料药(yào)登记申请仅有(yǒu)诺泰生物(wù)与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱(lái)英的多肽研发平台(tái)重(zhòng)磅(bàng)项目(mù)推进不断，圣诺(nuò)生物(wù)、昂博制药也是多肽药物(wù)研发(fā)及(jí)生产方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同(tóng)时(shí)，已有多(duō)家公司在(zài)开(kāi)发相关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东(dōng)医药(yào)、九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统(tǒng)计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药物进(jìn)展较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞医(yī)药）、TTP273（中美(měi)华东(dōng)）等药(yào)物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽中国专利(lì)将于2026年到期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发(fā)。此外，另一占(zhàn)据(jù)市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝(bǎo)已提交上(shàng)市申请，其中华(huá)东医(yī)药(yào)已提交肥胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应用市场(chǎng)空(kōng)间预计将(jiāng)超过(guò)250亿(yì)人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患(huàn)者中应(yīng)用市场空间(jiān)将(jiāng)超过200亿(yì)人民(mín)币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只(zhǐ)要(yào)每周(zhōu)注(zhù)射(shè)司美(měi)格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每(měi)月最多可以减重10公(gōng)斤，而且安全(quán)无副作用(yòng)，任何人都可以用(yòng)。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官(guān)方给(gěi)出的适用(yòng)人群标准上(shàng)看，需(xū)要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一(yī)种与(yǔ)超重相关合并症(zhèng)的成人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位(wèi)：米），也(yě)就是说假如你身(shēn)高(gāo)160cm，体重须在(zài)154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此递增(zēng)……或者是体重没达到这个数(shù)字(zì)，但是体重指数在27以上(shàng)并且(qiě)已(yǐ)经有(yǒu)了高血压、高(gāo)血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并(bìng)发症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥胖人群(qún)，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平(píng)台上，已经有部(bù)分使(shǐ)用(yòng)者(zhě)吐槽用药后的副作用，十分常见(jiàn)的有(yǒu)恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等(děng)，这些反应的严重程(chéng)度为(wèi)轻度或中度且持(chí)续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些专(zhuān)业医生(shēng)对外发声(shēng)，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在(zài)医生专业的指导之后(hòu)使用”“有不同程度的副(fù)作用”等。

　　北京大学第(dì)三(sān)医院普外科(kē)副(fù)主任医师(shī)李智(zhì)飞此(cǐ)前就在自己录制的短(duǎn)视(shì)频中提示称，司(sī)美格鲁(lǔ)肽用于减肥是(shì)属于超(chāo)适(shì)应证(zhèng)用药，医生觉得患者确实肥胖了并(bìng)有很多的合并症，经(jīng)过评估之后才能给开处方药，不能盲目使用，一定要在医生的指导下(xià)使用(yòng)。

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