《科(kē)创板日报》6月(yuè)3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥药”的身(shēn)份出现在(zài)国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液的上市申请正(zhèng)式获(huò)药(yào)监局受理。此次申报(bào)的适(shì)应症(zhèng)为减重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增加体(tǐ)力活动的(de)辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至(zhì)少一种与超重相关(guān)合并症(zhèng)的(de)成人(rén)患(huàn)者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液在(zài)国(guó)内的减肥(féi)适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人(rén)胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但(dàn)同时也(yě)具(jù)有减(jiǎn)重(zhòng)作(zuò)用，其肥(féi)胖适(shì)应证已在美国获(huò)批(pī)。研发商诺(nuò)和(hé)诺(nuò)德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用(yòng)的(de)药物正是(shì)司美(měi)格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比(bǐ)剂量不同，专攻减肥(féi)适应(yīng)症。

　　值得一提的是(shì)，去年(nián)10月(yuè)，特斯(sī尿布疹擦红霉素软膏效果好吗，尿布疹红霉素软膏一天涂几次)拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一(yī)。此(cǐ)前这(zhè)位世界首富因其(qí)度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽(suī)有司(sī)美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目(mù)前仅(jǐn)可(kě)用于2型(xíng)糖尿病的(de)治疗。

某电(diàn)商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症(zhèng)问(wèn)答

　　然(rán)而(ér)，在社交(jiāo)平(píng)台上，司美格鲁肽早(zǎo)已(yǐ)被(bèi)冠上(shàng)“减肥(féi)神药(yào)”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待(dài)将其用于减重(zhòng)，基于司(sī)美格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰(tài)去年(nián)还(hái)曾(céng)一度断货。在互(hù)联网售(shòu)药平台，司(sī)美格鲁肽(tài)的价格(gé)被炒作到(dào)上千元(yuán)，上游(yóu)多(duō)肽(tài)类原(yuán)料(liào)药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在(zài)某电商平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右(yòu)，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比(bǐ)医(yī)院价格更贵(guì)（司(sī)美格鲁肽(tài)2021年(nián)进(jìn)入医保谈判目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内(nèi)多(duō)个原(yuán)料(liào)药公(gōng)司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰(tài)生物注册申报(bào)的司美格鲁肽(tài)原料药获受理(lǐ)的消息发布次(cì)日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申(shēn)报司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺(nuò)泰(tài)生(shēng)物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业(yè)）、凯莱英(yīng)的(de)多(duō)肽研发(fā)平台重(zhòng)磅项目(mù)推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博(bó)制药也是多(duō)肽药物研发及(jí)生产方面的领导者，九洲药业也在积极拓(tuò)展(zhǎn)相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公(gōng)司在开发(fā)相关仿制药。甘(gān)李药(yào)业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠(zhū)集团等公(gōng)司均有相关布(bù)局。

　　据(jù)国金证券分析师王班统(tǒng)计，目(mù)前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂(jì)外，还有6款药物进展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗(kàng)（鸿(hóng)运华(huá)宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将于(yú)2026年到期，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团已在(zài)跟进研发。此外，另(lìng)一占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽(tài)中国专(zhuān)利已到(dào)期，华东医药，翰宇医药，通化(huà)东宝已提交上市申请，其中(zhōng)华东医药已提交肥胖适(shì)应症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应用市场空间预计将超(chāo)过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应(yīng)用市场空间将超(chāo)过200亿(yì)人民币。

　　▌存在(zài)滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说只要(yào)每周注射司美格(gé)鲁肽一次，不节食不运动就能快(kuài)速减(jiǎn)肥，甚至(zhì)每月最多可以减重10公斤，而且安全(quán)无副作用，任(rèn)何(hé)人都(dōu)可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上(shàng)看，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至(zhì)少(shǎo)一种与超重相关(guān)合并症的成人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高单位：米(mǐ)），也就是(shì)说假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上(shàng)，身(shēn)高(gāo)170cm，体重必须(xū)在173斤以上(shàng)，以此(cǐ)递(dì)增……或者是体重没达(dá)到这个数(shù)字(zì)，但是体重指数在(zài)27以上并(bìng)且已经有了高(gāo)血压、高(gāo)血脂、糖尿病(bìng)等(děng)肥(féi)胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥(féi)胖人(rén)群，并(bìng)非(fēi)任何(hé)人都可以(yǐ)使用。

　　在国(guó)内社交平(píng)台上，已(yǐ)经(jīng)有部(bù)分使用者吐槽用药后的(de)副作用，十分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反(fǎn)应(yīng)的严重程(chéng)度为(wèi)轻度或(huò)中(zhōng)度且持(chí)续时(shí)间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一些专业医生对(duì)外发(fā)声(shēng)，提醒司美(měi)格(gé)鲁肽“必须(xū)在医(yī)生专业的(de)指(zhǐ)导之后(hòu)使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第(dì)三医(yī)院普外科(kē)副主(zhǔ)任医师李智(zhì)飞此(cǐ)前就(ji尿布疹擦红霉素软膏效果好吗，尿布疹红霉素软膏一天涂几次尿布疹擦红霉素软膏效果好吗，尿布疹红霉素软膏一天涂几次ù)在自(zì)己(jǐ)录制(zhì)的(de)短视频中提(tí)示称，司美格鲁肽用于减肥是(shì)属于(yú)超(chāo)适应(yīng)证用(yòng)药，医(yī)生觉得患(huàn)者确(què)实肥胖了(le)并有很多的合并(bìng)症，经(jīng)过评估之后(hòu)才能给开处方药，不能盲目使用，一定要(yào)在医生的指导下(xià)使用。

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