《科创(chuàng)板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子(zi)乔）司(sī)美格鲁肽(tài)注射液有望以“减肥药(yào)”的(de)身(shēn)份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的上市申(shēn)请正式获药监(jiān)局受理。此(cǐ)次申报的适应症为(wèi)减(jiǎn)重适应(yīng)症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增加(jiā)体(tǐ)力活动(dòng)的辅(fǔ)助治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴(bàn)有至少一种与超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)注射(shè)液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)是一款人胰高血(xuè)糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种降(jiàng)糖药，但同时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商(shāng)诺和诺德(dé)旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司(sī)美格鲁(lǔ)肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量(liàng)不同，专(zhuān)攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯(sī)克表示(shì)，除了(le)禁食(shí)，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一。此前这(zhè)位世界(jiè)首(shǒu)富因(yīn)其度(dù)假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他(tā)在(zài)公开(kāi)活(huó)动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电商平台上(shàng)司美格鲁肽的用药指导、适(shì)应症问答

　　然而(ér)，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被(bèi)冠上“减肥(féi)神药(yào)”之名悄然走红(hóng)，国内很(hěn)多非(fēi)糖尿(niào)病(bìng)患者迫不及待将其(qí)用(yòng)于(yú)减重，基(jī)于司美(měi)格鲁肽的(de)降(jiàng)糖药诺和泰去年(nián)还曾一(yī)度断货。在互联(lián)网售药平台，司美格鲁肽的(de)价格被(bèi)炒作(zuò)到上千元，上(shàng)游多肽类原(yuán)料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和(h旖旎是什么意思解释，风光旖旎是什么意思解释é)泰）的商(shāng)家，该产品(pǐn)1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元(yuán)左(zuǒ)右(yòu)，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目(mù)录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格(gé)鲁肽走红(hóng)后，国(guó)内多个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰(tài)生物注(zhù)册申报的司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药(yào)获受理的消息发布次日，该(gāi)公司(sī)股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐(ruì)特(tè)也(yě)强(qiáng)势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申(shēn)报司美格鲁肽原(yuán)料(liào)药登记(jì)申请仅有诺泰生(shēng)物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明(míng)康德（合(hé)全药(yào)业(yè)）、凯莱英的(de)多肽研(yán)发平台重磅项目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博(bó)制药也(yě)是多肽药物(wù)研发及生(shēng)产(chǎn)方面的领导者，九洲(zhōu)药业也(yě)在(zài)积极拓展相关业务(wù)布局。

　　与此同时，已有多家公司在开(kāi)发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽(lì)珠集团等公司均有相关布局(jú)。

　　据国金(jīn)证券分析师王班统计(jì)，目前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药物(wù)进展较快处(chù)于(yú)临(lín)床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺(nuò)医药(yào)）、格鲁塔株单(dān)抗(kàng)（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山(shān)生(shēng)化(huà)）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东(dōng)）等(děng)药物处于(yú)临床II期。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)中国专(zhuān)利(lì)将于2026年到期，九源(yuán)基因(yīn)、中(zhōng)美(měi)华东(dōng)、丽珠集旖旎是什么意思解释，风光旖旎是什么意思解释团(tuán)已(yǐ)在跟进研发。此外(wài)，另(lìng)一(yī)占据市(shì)场(chǎng)份(fèn)额(é)较多(duō)的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利(lì)已(yǐ)到(dào)期(qī)，华东医药，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提交(jiāo)上(shàng)市申(shēn)请，其中华东医药(yào)已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场(chǎng)前景广(guǎng)阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者(zhě)中应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中(zhōng)应用市(shì)场空(kōng)间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注(zhù)射司美格鲁(lǔ)肽一次(cì)，不节食不运动就能快速减肥(féi)，甚(shèn)至每月(yuè)最多(duō)可以减重10公(gōng)斤，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出(chū)的适用(yòng)人群标准上看，需要是初始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超(chāo)重相关合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重(zhòng)单位(wèi)：千克；身高单(dān)位：米(mǐ)），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在(zài)154斤以上(shàng)，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此递增……或(huò)者(zhě)是体重没达到这个数字，但是体重(zhòng)指数在27以(yǐ)上并且(qiě)已经有了(le)高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发症，才(cái)可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然(rán)，此药(yào)适用于过度肥(féi)胖人群，并(bìng)非任何人都可(kě)以使用。

　　在国(guó)内社交平台上，已经(jīng)有(yǒu)部分使用者吐(tǔ)槽用药(yào)后(hòu)的副作(zuò)用，十分常见的(de)有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反(fǎn)应(yīng)的严重程度为轻(qīng)度或(huò)中度且(qiě)持续时间较(jiào)短(duǎn)。

　　事实上，去年(nián)以来(lái)，就有一(yī)些专业(yè)医生对外发声，提(tí)醒司美格(gé)鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导之(zhī)后使(shǐ)用(yòng)”“有不同程度的(de)副作用”等(děng)。

　　北京大学第(dì)三医院普外科副主任医师李智(zhì)飞此前就在(zài)自己录制的短(duǎn)视频中提(tí)示称，司(sī)美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应(yīng)证用药，医(yī)生觉得患者确(què)实(shí)肥胖了并有很多的合并(bìng)症(zhèng)，经过评(píng)估之后才(cái)能给开处(chù)方药(yào)，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使用(yòng)。

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