《科(kē)创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射(shè)液有(yǒu)望标准大气压和常温常压，常温下的标准大气压以“减肥药”的(de)身(shēn)份出现(xiàn)在国内药(yào)架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德(dé)司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)注射液的上市申请正式获药监局受理。此次(cì)申报的适应(yīng)症为减(jiǎn)重适应症：作为(wèi)低卡路里饮(yǐn)食和增加体力活动的辅助治疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症(zhèng)的(de)成(chéng)人患(huàn)者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射(shè)液在(zài)国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试(shì)验(yàn)已(yǐ)经完(wán)成(chéng)。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是(shì)一款人胰(yí)高(gāo)血糖(táng)素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动(dòng)剂(jì)，本身(shēn)是(shì)一种降糖(táng)药(yào)，但(dàn)同时也具(jù)有减重作用，其肥(féi)胖适应证已在(zài)美国获批。研发(fā)商诺和诺德旗下(xià)的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的(de)药物正是司(sī)美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂(jì)量不(bù)同，专(zhuān)攻减肥适(shì)应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯(sī)克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也(yě)是他减(jiǎn)肥的(de)秘诀(jué)之一。此前这位(wèi)世(shì)界首(shǒu)富因其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公(gōng)开活(huó标准大气压和常温常压，常温下的标准大气压)动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但(dàn)目前(qián)仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症(zhèng)问(wèn)答

　　然而，在(zài)社(shè)交平(píng)台上，司美格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥(féi)神药(yào)”之名悄然(rán)走红，国(guó)内很多非(fēi)糖尿(niào)病患者迫不(bù)及待(dài)将其(qí)用(yòng)于减重，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去(qù)年(nián)还曾一度断(duàn)货。在互联网售药(yào)平台，司美格(gé)鲁肽的价格被(bèi)炒作(zuò)到上(shàng)千元(yuán)，上(shàng)游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多(duō)售卖该产品（诺和(hé)泰）的(de)商家，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规(guī)格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进(jìn)入医(yī)保谈(tán)判目(mù)录时(shí)的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司(sī)两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺标准大气压和常温常压，常温下的标准大气压泰生(shēng)物注册申报的司美(měi)格鲁肽原料药获受(shòu)理的消息发布次日(rì)，该公司(sī)股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐特(tè)也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据(jù)，目(mù)前国内申报司(sī)美格鲁肽原料药登记(jì)申请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明(míng)康德（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽研发平台重磅(bàng)项目推进不断(duàn)，圣诺(nuò)生物、昂(áng)博制(zhì)药也是(shì)多肽(tài)药(yào)物研发及生(shēng)产方(fāng)面(miàn)的(de)领导者，九洲药业(yè)也在(zài)积(jī)极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开(kāi)发(fā)相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东医(yī)药、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集(jí)团等公司均有相关布(bù)局。

　　据国金证券分析师王(wáng)班(bān)统(tǒng)计，目前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动(dòng)剂(jì)外(wài)，还(hái)有(yǒu)6款药物进展较快处(chù)于(yú)临床III期，包(bāo)括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格(gé)生物）、艾(ài)本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于(yú)临床II期。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利(lì)将于2026年到期(qī)，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽(lì)珠集团已在跟进研(yán)发。此外，另(lìng)一占(zhàn)据市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医(yī)药，翰宇医药，通化(huà)东宝已提交上(shàng)市(shì)申(shēn)请，其中华东医药(yào)已提交肥胖适应(yīng)症上(shàng)市申(shēn)请(qǐng)。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物(wù)市(shì)场(chǎng)前景广阔，经过(guò)初步(bù)推(tuī)算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者(zhě)中应用市场空(kōng)间预(yù)计将超过250亿(yì)人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中(zhōng)应(yīng)用市(shì)场空间将超(chāo)过(guò)200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每(měi)周(zhōu)注射司(sī)美(měi)格鲁肽一次，不(bù)节食不运(yùn)动就能快(kuài)速减肥，甚至(zhì)每月最多可(kě)以减(jiǎn)重10公(gōng)斤，而且安全无副作用，任何人都(dōu)可以(yǐ)用(yòng)。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官方给出(chū)的(de)适用人群标(biāo)准上看，需(xū)要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超(chāo)重相关合并症的(de)成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重(zhòng)单位：千克(kè)；身(shēn)高单位：米），也就是说假如(rú)你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此(cǐ)递(dì)增……或者是(shì)体重没达到这(zhè)个数字(zì)，但是体重(zhòng)指数(shù)在27以(yǐ)上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥胖(pàng)人群，并非(fēi)任(rèn)何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平(píng)台上，已(yǐ)经有部分使用(yòng)者(zhě)吐槽用药后的副作用，十分常见的(de)有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些(xiē)反应的严重程度为轻度(dù)或中度且持续(xù)时间(jiān)较(jiào)短。

　　事(shì)实(shí)上，去(qù)年以来，就有一(yī)些专(zhuān)业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导(dǎo)之后使(shǐ)用”“有(yǒu)不同程度(dù)的副作用”等。

　　北京大学第三医(yī)院(yuàn)普外科副主(zhǔ)任医师李智飞此前就(jiù)在自己录制的短视(shì)频中提示称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应证用药(yào)，医(yī)生觉得(dé)患者(zhě)确实肥胖了并有很多的合并症(zhèng)，经过(guò)评估之后才(cái)能给(gěi)开处方药，不能盲目使用，一定(dìng)要在医生的(de)指导下(xià)使用。

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