《科(kē)创板日(rì)报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射(shè)液(yè)有望以(yǐ)“减肥药”的身份(fèn)出现在国内(nèi)药架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液的上市申请正式获药(yào)监局(jú)受理(lǐ)。此次申报的适(shì)应(yīng)症(zhèng)为减重适应症：作为低卡(kǎ)路(lù)里饮食和增加体力活动(dòng)的辅(fǔ)助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖(táng)素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂(jì)，本身(shēn)是一种(zhǒng)降糖药，但同时也具有减重作用，其(qí)肥胖(pàng)适应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下(xià)的(de)“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是司美格鲁肽(tài)，但与(yǔ)降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在(zài)公开活(huó)动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽(suī)有司美格鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿病(bìng)的治疗。

某电商(shāng)平台上(shàng)司美格(gé)鲁肽的用药指导、适应症问答(dá)

　　然(rán)而，在社交平台(tái)上，司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)早已被冠(guān)上“减肥神药(yào)”之名悄然走红，国内很(hěn)多非糖尿病(bìng)患者迫不及待(dài)将其(qí)用于减重，基于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药(yào)平(píng)台(tái)，司美(měi)格鲁肽的价格被炒(chǎo)作(zuò)到上千元，上游多肽(tài)类原(yuán)料药(yào)涨价(jià)。

　　《科(kē)创板日报(bào)》在(zài)某电(diàn)商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的(de)单价普遍在600元(yuán)左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院(yuàn)价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年(nián)进(jìn)入(rù)医保(bǎo)谈判目录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规(guī)格(gé)的(de)813.968元/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公(gōng)司(sī)两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)走红后，国内多个原料药公司(sī)受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理的消息(xī)发布(bù)次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前(qián)国内申(shēn)报(bào)司美格(gé)鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱(lái)英的多肽研(yán)发平台重(zhòng)磅项目推进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制药(yào)也(yě)是多肽药物(wù)研发(fā)及生(shēng)产方面(miàn)的领导者，九(jiǔ)洲药业也在积(jī)极拓展相关业务(wù)布局(j宝鸡市属于哪个省份城市啊，宝鸡市属于哪个省份哪个市ú)。

　　与此同时，已(yǐ)有多(duō)家公(gōng)司在开发相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业(yè)、华东医(yī)药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集团(tuán)等公(gōng)司(sī)均有(yǒu)相关布局。

　　据(jù)国金证券分(fēn)析师王班统计，目(mù)前国内除已上市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款(kuǎn)药(yào)物进展较(jiào)快(kuài)处于(yú)临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙(yǐ)二醇化(huà)艾(ài)塞那肽(tài)（派格生(shēng)物(wù)）、艾本那(nà)肽（常山生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒(héng)宝鸡市属于哪个省份城市啊，宝鸡市属于哪个省份哪个市瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将(jiāng)于2026年到期，九源基(jī)因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠集(jí)团已在跟进研发。此(cǐ)外(wài)，另一占据市(shì)场份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利(lì)已到期，华东(dōng)医药(yào)，翰宇医药，通化(huà)东宝已提交上市(shì)申(shēn)请，其中(zhōng)华(huá)东(dōng)医(yī)药已提(tí)交肥胖适应(yīng)症(zhèng)上市(shì)申请。

　　该分析(xī)师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物市(shì)场前景广阔(kuò)，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应用市场空间预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者(zhě)中应用市场空间(jiān)将超(chāo)过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说只要每周(zhōu)注射司美(měi)格(gé)鲁肽一次，不(bù)节食不运动就能快(kuài)速减肥(féi)，甚至每月最多可以减重10公斤，而(ér)且安全无副作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官(guān)方(fāng)给出的适(shì)用人(rén)群标准上看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且(qiě)伴(bàn)有至(zhì)少一种与超重相(xiāng)关合并症的(de)成人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也(yě)就是(shì)说假如你身(shēn)高(gāo)160cm，体重(zhòng)须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以(yǐ)此递宝鸡市属于哪个省份城市啊，宝鸡市属于哪个省份哪个市增……或(huò)者是体重没达到这(zhè)个数(shù)字，但(dàn)是(shì)体重指数在(zài)27以上并(bìng)且已经(jīng)有了高血(xuè)压(yā)、高血(xuè)脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发症，才可(kě)以(yǐ)尝试(shì)用此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)然，此药(yào)适用于过度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在(zài)国内社交平台上，已经(jīng)有部分使用者吐槽用药(yào)后的(de)副作用，十分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应(yīng)的严重程度(dù)为轻度(dù)或中度(dù)且持续时(shí)间(jiān)较(jiào)短。

　　事(shì)实(shí)上，去年以来，就有(yǒu)一些专业医生对外发(fā)声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生专业的(de)指导之后使用(yòng)”“有不同程度的副(fù)作(zuò)用”等。

　　北京大学第三(sān)医院普外(wài)科副主任医师(shī)李(lǐ)智飞此前就在自己录(lù)制的短视频中提示称，司美(měi)格鲁肽用于(yú)减肥(féi)是属于超适应证用药，医生觉得(dé)患者(zhě)确实肥胖了并(bìng)有很多的合并症，经(jīng)过评估之(zhī)后才能(néng)给开处方药(yào)，不能盲目使用，一(yī)定要在医生的指导下使(shǐ)用。

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