《科创(chuàng)板日报》6月(yuè)3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的(de)身份(fèn)出现在(zài)国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申(shēn)请正式获(huò)药监局受理。此次申报的适应症为减重适(shì)应(yīng)症：作为(wèi)低(dī)卡(kǎ)路(lù)里饮食和增加体力活动的(de)辅助治疗(liáo)用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液在国内(nèi)的(de)减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试(shì)验已经完成(chéng)。

　　▌被用作(zuò)“减肥(féi)神药”的(de)降糖药

　　司美(měi)格(gé)鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种降糖药，但同时也具有减重(zhòng)作(zuò)用，其肥胖适应证已在(zài)美国(guó)获批(pī)。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得(dé)一提的(de)是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也(yě)是他(tā)减肥的秘诀之一。此前这位(wèi)世界(jiè)首(shǒu)富因其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他(tā)在(zài)公开(kāi)活动(dòng)中出(chū)现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出售，但目(mù)前仅可用(yòng)于2型(xíng)糖尿病(bìng)的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适(shì)应症问答

　　然而，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄(qiāo)然走(zǒu)红，国(guó)内很多非(fēi)糖尿病患(huàn)者(zhě)迫不及待将其用(yòng)于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去年还曾一度断货。在互(hù)联网售(shòu)药平台(tái)，司(sī)美格鲁肽的(de)价格被炒作到上千(qiān)元(yuán)，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的(de)单(dān)价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格(gé)更(gèng)贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判(pàn)目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生物注册申报的司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料药获受理(lǐ)的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申报司美(měi)格(gé)鲁肽(tà阿富汗玉为什么便宜，阿富汗玉为什么不值钱i)原(yuán)料药登记申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平(píng)台(tái)重磅(bàng)项目(mù)推进(jìn)不(bù)断，圣诺生物、昂(áng)博制药也是多(duō)肽药物研发及生产(chǎn)方面(miàn)的(de)领导者，九洲(zhōu)药业也在(zài)积极拓展相关业(yè)务布(bù)局(jú)。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药(yào)业、华(huá)东医药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集(jí)团等公(gōng)司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券(quàn)分析师王班统(tǒng)计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药物进展较快处于临床(chuáng)III期(qī)，包(bāo)括(kuò)IBI362（信(xìn)达(dá)生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾(ài)塞(sāi)那肽（派(pài)格生物(wù)）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽中(zhōng)国(guó)专利将(jiāng)于2026年(nián)到期，九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟(gēn)进研(yán)发。此(cǐ)外，另(lìng)一占据市场份额(é)较多的(de)GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药(yào)，通(tōng)化东宝已提交上(shàng)市申请，其(qí)中(zhōng)华东医药已提交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过初步(bù)推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应用(yòng)市(shì)场空间预(yù)计(jì)将超过(guò)250亿(yì)人民币(bì)，GLP-1药(yào)物在肥(féi)胖症(zhèng)患者中应(yīng)用市场空间将超过(guò)200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每(měi)周注射司美格(gé)鲁肽一(yī)次(cì)，不节(jié)食不运动就能快速减肥，甚至(zhì)每月最多可(kě)以减重10公斤，而且安全无副作用，任何(hé)人都可(kě)以用。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方给出(chū)的适用(yòng)人群标准上看，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米），也就是(shì)说(shuō)假(jiǎ)如(rú)你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必(bì)须在173斤(jīn)以上，以此递增(zēng)……或者是体重没达到这个数字，但是(shì)体(tǐ)重指数在27以上并且已(yǐ)经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并发症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适(shì)用于过度肥(féi)胖人群，并非(fēi)任何(hé)人都可(kě)以使用(yòng)。

　　在国内社交平台(tái)上，已经有部分(fēn)使用者(zhě)吐槽用药后的副作用，十分(fēn)常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些(xiē阿富汗玉为什么便宜，阿富汗玉为什么不值钱)反应的严(yán)重(zhòng)程度为轻度或(huò)中度(dù)且持续(xù)时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专(zhuān)业的指导(dǎo)之后使用”“有不同程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师(shī)李智飞此前(qián)就在(zài)自己录制的短(duǎn)视频中(zhōng)提(tí)示(shì)称，司美格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于(yú)超适应证(zhèng)用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目使用，一定要在医生(shēng)的(de)指导(dǎo)下使用(yòng)。

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