《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子(zi)乔）司美(měi)格(gé)鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在(zài)国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正式获药监局受理。此次申报的适应症(zhèng)为减重适(shì)应症：作为低(dī)卡路里(lǐ)饮食和增加体力活动的辅助治疗用(yòng)于初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且(qiě)伴(bàn)有至少一种与超重相关(guān)合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰(yí)高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种(zhǒng)降(jiàng)糖(táng)药，但同时也具有(yǒu)减重作用(yòng)，其(qí)肥(féi)胖适应证已在(zài)美国获批。研发商诺和诺德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是(shì)司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相比(bǐ)剂量(liàng)不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得(dé)一提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减(jiǎn)肥(féi)的(de)秘诀之一。此前这位世界首富(fù)因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在(zài)公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁(lǔ)肽(tài)药物出(chū)售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用(yòng)药(yào)指导、适应症(zhèng)问(wèn)答(dá)

　　然而，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽早已(yǐ)被(bèi)冠(guān)上(shàng)“减肥(féi)神药”之(zhī)名悄然(rán)走红，国内(nèi)很多非糖尿病患者(zhě)迫不及待将其(qí)用于(yú)减重，基于司美格鲁(lǔ)肽的(de)降糖药(yào)诺和(hé)泰去(qù)年还曾一度(dù)断(duàn)货。在互联(lián)网售药平(píng)台，司美格(gé)鲁肽的(de)价格(gé)被(bèi)炒作到上千(qiān)元，上游多(duō)肽类原料药(yào)涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平(píng)台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出了许多(duō)售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格更贵（司美格(gé)鲁肽(tài)2021年进入医保谈判(pàn)目录(lù)时(shí)的价格分别(bié)为：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

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　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红(hóng)后(hòu)，国内多个原料药(yào)公司(sī)受热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报的司美(měi)格鲁肽原(yuán)料(liào)药(yào)获受理(lǐ)的消息(xī)发(fā)布次(cì)日，该公(gōng)司股(gǔ)价(jià)20cm涨停(tíng)，同(tóng)板块的圣诺生(shēng)物(wù)、奥锐特也(yě)强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司(sī)美格鲁肽原料药登记申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全(quán)药业）、凯莱英的多(duō)肽研发平台(tái)重磅项目推(tuī)进不断，圣(shèng)诺生物、昂博(bó)制药也(yě)是多肽(tài)药物(wù)研(yán)发及生产方(fāng)面的领导者(zhě)，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相(xiāng)关(guān)业务布局。

　　与此(cǐ)同(tóng)时，已(yǐ)有多家(jiā)公司在开发相关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)等(děng)公司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统(tǒng)计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还(hái)有6款(kuǎn)药物进(jìn)展较快(kuài)处于临床III期(qī)，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化(huà)艾塞(sāi)那肽（派格(gé)生(shēng)物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东）等(děng)药(yào)物(wù)处于临床(chuáng)II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专(zhuān)利将于(yú)2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研(yán)发。此(cǐ)外，另一占(zhàn)据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽(tài)中国专利已(yǐ)到期，华(huá)东医药，翰宇(yǔ)医药，通化(huà)东宝已提交上市申请(qǐng)，其中华东(dōng)医(yī)药已提(tí)交肥胖适(shì)应(yīng)症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药(yào)物在糖尿(niào)病患者中应用市场空(kōng)间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖(pàng)症患(huàn)者中应用市场空间(jiān)将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每(měi)周注射司美(měi)格鲁(lǔ)肽一次(cì)，不节食(shí)不运动(dòng)就(jiù)能快速(sù)减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而(ér)且安(ān)全无(wú)副作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此(cǐ)神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用(yòng)人群标准(zhǔn)上看，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重单位：千克；身(shēn)高单位：米(mǐ)），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此递增(zēng)……或者(zhě)是体重没达到这个数字，但是体重(zhòng)指(zhǐ)数在27以上并且已经(jīng)有了高血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖(pàng)相(xiāng)关并发(fā)症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过(guò)度肥胖人群，并非任何人都(dōu)可以使用。

　　在国内社交平台(tái)上，已经(jīng)有部(bù)分(fēn)使用者吐槽用药后(hòu)的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反(fǎn)应(yīng)的严(yán)重(zhòng)程(chéng)度为(wèi)轻度或中度且持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外(wài)发(fā)声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的指导(dǎo)之后使用”“有不同(tóng)程度的副作(zuò)用”等(děng)。

　　北京大学第三(sān)医院普外科副(fù)主任医师李智飞此前(qi如何辨别精油的好坏 精油可以当做润滑油使用吗án)就在自己(jǐ)录制(zhì)的(de)短视频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉得患(huàn)者确实肥(féi)胖了(le)并有(yǒu)很多的合并症，经过评估之后才能给开(kāi)处方药，不能盲目使用(yòng)，一定要(yào)在医生的(de)指导下使用。

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