《科(kē)创板日(rì)报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司(sī)美格(gé)鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身(shēn)份出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受理。此次申报的(de)适应症为减(jiǎn)重(zhòng)适应症：作为低(dī)卡路里饮(yǐn)食(shí)和(hé)增加(jiā)体力活动(dòng)的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超(chāo)重相(xiāng)关合并(bìng)症的成(chéng)人(rén)患者。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺德司美格(gé)鲁肽注射液(yè)在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神(shén)药”的(de)降糖药

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动剂，本身是一(yī)种降(jiàng)糖药，但同时也(yě)具有减重(zhòng)作用(yòng)，其肥胖适应证(zhèng)已(yǐ)在美国获批。研发商诺和(hé)诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量(liàng)不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的(de)是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这(zhè)位世界首富因(yīn)其度假照被嘲(cháo)讽(fěng)肥胖，但(dàn)之后他在公开(kāi)活(huó)动中出现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台上司美格(gé)鲁肽的用药指导(dǎo)、适应(yīng)症问答

　　然而，在(zài)社交(jiāo)平台上，司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去(qù)年还曾一度断货。在(zài)互联(lián)网售(shòu)药平台，司美格(gé)鲁肽的价格被炒作到(dào)上千(qiān)元，上游多肽类原(yuán)料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商(shāng)平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商(shāng)家，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院(yuàn)价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目(mù)录(lù)时(shí)的价(jià)格分(fēn)别为：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内(nèi)多个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰(tài)生物注册申(shēn)报的司美格鲁肽原(yuán)料药(yào)获(huò)受(shòu)理(lǐ)的消息(xī)发布次日，该公(gōng)司股(gǔ)价(jià)20cm涨停，同板(bǎn)块的(de)圣诺生物(wù)、奥(ào)锐特也(yě)强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申报(bào)司美格鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有(yǒu)诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德(dé)（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽研发平(píng)台(tái)重磅(bàng)项目推(tuī)进不断，圣(shèng)诺生(shēng)物、昂博制药也是多肽(tài)药(yào)物(wù)研发及生产方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同(tóng)时(shí)，已有多家公司在开发相关(guān)仿制(zhì)药。甘(gān)李(lǐ)药(yào)业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团等公司均有(yǒu)相关(guān)布局。

　　据国金证券(quàn)分(fēn)析师(shī)王班(bān)统计，目前(qián)国(guó)内除(chú)已(yǐ)上市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激(jī)动剂外，还有(yǒu)6款药物进展较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏(sū)帕大冤种什么意思，大冤种和大怨种区别鲁肽(tài)（银诺(nuò)医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁(níng)）、聚乙二醇(chún)化(huà)艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常(cháng)山生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司(sī)美格鲁肽中国(guó)专利将于(yú)2026年(nián)到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在(zài)跟(gēn)进研发。此外(wài)，另一占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国(guó)专利已到期，华(huá)东(dōng)医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提交上(shàng)市申请，其中华东医药(yào)已(yǐ)提交(jiāo)肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该(gāi)分(fēn)析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场(chǎng)前(qián)景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应(yīng)用市场空(kōng)间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要每周注射司美格鲁肽(tài)一次，不节(jié)食不运动就能(néng)快速(sù)减(jiǎn)肥，甚(shèn)至每月最多(duō)可以减(jiǎn)重(zhòng)10公斤，而且安全无副作用，任何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方给出的适用(yòng)人群标准(zhǔn)上看，需要(yào)是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴(bàn)有(yǒu)至少一种与超重相(xiāng)关合(hé)并(bìng)症(zhèng)的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高单位：米），也就是(shì)说假如你(nǐ)身高(gāo)160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须(xū)在(zài)173斤以上(shàng)，以此递增……或者是(shì)体重(zhòng)没达到(dào)这个数字(zì)，但是体(tǐ)重指(zhǐ)数在27以上并且已(yǐ)经有(yǒu)了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并发(fā)症，才(cái)可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人都(dōu)可(kě)以使用。

　　在国内社交平(píng)台上，已经有部(bù)分使用(yòng)者吐槽用药后的副作(zuò)用，十(shí)分常(cháng)见(jiàn)的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等(děng)，这些反应的严重程(chéng)度为轻度(dù)或(huò)中度且持续(xù)时间较短。

　　事(shì)实(shí)上，去年(nián)以来，就有一些(xiē)专业医生(shēng)对(duì)外(wài)发声，提(tí)醒司美格鲁肽“必须在医生专业的(de)指导(dǎo)之后(hòu)使用”“有不同(tóng)程(chéng)度(dù)的副(fù)作(zuò)用(yòng)”等。

　　大冤种什么意思，大冤种和大怨种区别北(běi)京大学第三(sān)医院普外科(kē)副主任医(yī)师李智飞此(cǐ)前就(jiù)在(zài)自己(jǐ)录(lù)制的(de)短(duǎn)视频中提示称，司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)用于减肥是属于超(chāo)适应证(zhèng)用(yòng)药，医生觉(jué)得(dé)患者确(què)实肥(féi)胖了(le)并有很多的合并症，经过评估之后(hòu)才(cái)能给开处方药，不能盲目(mù)使用(yòng)，一定(dìng)要(yào)在医生的指导下使(shǐ)用(yòng)。

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