《科创板日(rì)报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减(jiǎn)肥(féi)药”的身份(fèn)出现(xiàn)在国内(nèi)药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德(dé)司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)注射液的上市(shì)申请正(zhèng)式获药监局受理。此次申(shēn)报(bào)的适应症为减重适应症：作为低(dī)卡路里饮食和增加体力活动(dòng)的(de)辅(fǔ)助治疗用于(yú)初始(shǐ)体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德(dé)司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液在(zài)国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药(yào)”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本(běn)身(shēn)是一种降(jiàng)糖药，但同时(shí)也具有减(jiǎn)重作(zuò)用，其肥胖(pàng)适(shì)应(yīng)证已(yǐ)在美国(guó)获(huò)批(pī)。研发商诺(nuò)和诺(nuò)德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正(zhèng)是司美(měi)格鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂(jì)量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这位世(shì)界(jiè)首富因其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之后他在公(gōng)开活动中(zhōng)出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有(yǒu)司美格(gé)鲁肽(tài)药物出售，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿(niào)病的治疗(liáo)。

某电商平台上司美(měi)格鲁(lǔ)肽的用(yòng)药(yào)指1mol等于多少克怎么算，0.1mol等于多少克(zhǐ)导、适(shì)应症问答(dá)

　　然而，在(zài)社交(jiāo)平台上，司(sī)美格鲁肽早已(yǐ)被冠上(shàng)“减肥神药”之(zhī)名悄(qiāo)然走红，国内(nèi)很多(duō)非糖(táng)尿病患者迫(pò)不及待将其用于减重(zhòng)，基(jī)于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美(měi)格鲁肽的价格被(bèi)炒(chǎo)作(zuò)到上千元，上(shàng)游(yóu)多(duō)肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报(bào)》在某电商平(píng)台(tái)搜索“司(sī)美(měi)格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价(jià)普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目录时的价格分别(bié)为(wèi)：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml1mol等于多少克怎么算，0.1mol等于多少克规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁(lǔ)肽走(zǒu)红后，国内(nèi)多(duō)个原料药公(gōng)司受热(rè)捧。

　　1月份，诺(nuò)泰(tài)生物注册申报的司美(měi)格鲁肽(tài)原料药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐特(tè)也(yě)强势(shì)联动(dòng)。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国(guó)内申报司美(měi)格(gé)鲁肽原料(liào)药登(dēng)记申请仅有诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱英的多肽(tài)研发平(píng)台重磅项目(mù)推进不(bù)断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是(shì)多肽(tài)药(yào)物研发及(jí)生产方面的领导者，九洲药业也在积(jī)极拓展相关(guān)业务(wù)布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源基因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集(jí)团等公司均有相关布局。

　　据(jù)国金证券(quàn)分析师(shī)王班统计，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受(shòu)体激动(dòng)剂外(wài)，还有6款(kuǎn)药物(wù)进展较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏(sū)帕鲁肽（银(yín)诺(nuò)医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿(hóng)运(yùn)华宁(níng)）、聚乙(yǐ)二醇(chún)化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾(ài)本那肽(tài)（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美(měi)华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此外，另一占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中(zhōng)国(guó)专利已到期，华东医药，翰(hàn)宇医药(yào)，通(tōng)化东宝已提(tí)交上市申请，其中(zhōng)华(hu1mol等于多少克怎么算，0.1mol等于多少克á)东(dōng)医药已(yǐ)提交肥(féi)胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过(guò)初步推算(suàn)，GLP-1药物(wù)在糖尿病(bìng)患者中应用市(shì)场空间预计将(jiāng)超过250亿(yì)人民币(bì)，GLP-1药物在肥(féi)胖(pàng)症患者中应用市场空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要每(měi)周注射司(sī)美(měi)格鲁肽一次，不(bù)节食不运动就能快速(sù)减肥，甚至每月最多(duō)可以减重10公斤，而且安全无副作(zuò)用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群(qún)标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少一(yī)种与超重相关合(hé)并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位(wèi)：千克；身高(gāo)单位(wèi)：米(mǐ)），也就是说假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以(yǐ)上(shàng)，身高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须在(zài)173斤(jīn)以上(shàng)，以此递增……或者是体重(zhòng)没达(dá)到这个数字，但是体(tǐ)重(zhòng)指数在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖(pàng)相(xiāng)关(guān)并发(fā)症，才可以(yǐ)尝试(shì)用此(cǐ)药。

　　显然，此(cǐ)药适用于(yú)过度(dù)肥胖人群(qún)，并非任何人都(dōu)可以使用。

　　在(zài)国内社交平台上，已(yǐ)经有(yǒu)部(bù)分使用者吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等(děng)，这些(xiē)反应(yīng)的严重(zhòng)程度(dù)为轻度或中度(dù)且(qiě)持续时间较短。

　　事(shì)实上，去年(nián)以来，就有一些专业医生对外发声(shēng)，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医(yī)生(shēng)专业的指导之后使用”“有不(bù)同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科副(fù)主任医师李智飞此前就在(zài)自(zì)己(jǐ)录制的短视频中(zhōng)提示称，司(sī)美格鲁(lǔ)肽用于减肥(féi)是属(shǔ)于超适(shì)应(yīng)证用药，医生(shēng)觉得患者(zhě)确(què)实(shí)肥胖了并(bìng)有(yǒu)很(hěn)多的合(hé)并症，经过评估(gū)之后才能给开(kāi)处方药，不能(néng)盲(máng)目使(shǐ)用，一定要在医生的指(zhǐ)导下使用。

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