《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美(měi)格鲁肽注射液有(yǒu)望(w一公里大概多少步 一公里大概要走几分钟àng)以(yǐ)“减肥药(yào)”的身(shēn)份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上(shàng)市申请正式获药监局(jú)受理。此次(cì)申报的适应(yīng)一公里大概多少步 一公里大概要走几分钟症(zhèng)为减重(zhòng)适(shì)应症：作为低卡路里(lǐ)饮(yǐn)食和增(zēng)加体力活动(dòng)的辅助治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和(hé)诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽注射液在(zài)国内的减(jiǎn)肥适(shì)应症Ⅲ期(qī)临(lín)床(chuáng)试验(yàn)已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药(yào)”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一(yī)款人胰高(gāo)血(xuè)糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动(dòng)剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但(dàn)同(tóng)时也(yě)具有减重(zhòng)作用，其肥胖适应证已在(zài)美(měi)国获批。研发商诺和(hé)诺(nuò)德旗下(xià)的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值(zhí)得一提的(de)是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此前(qián)这(zhè)位世界首富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之(zhī)后他在公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物(wù)出售(shòu)，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿病的治(zhì)疗。

某电(diàn)商平(píng)台上司美格鲁肽的用药(yào)指(zhǐ)导、适应(yīng)症(zhèng)问(wèn)答

　　然而(ér)，在社交平台上，司(sī)美格鲁肽早已被(bèi)冠(guān)上“减肥神药(yào)”之名(míng)悄然走红，国内很多非糖(táng)尿(niào)病患者迫不及待将其(qí)用于减重(zhòng)，基(jī)于司美格(gé)鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年还曾一度断货(huò)。在互(hù)联网售药平台(tái)，司(sī)美(měi)格鲁肽的价格(gé)被炒(chǎo)作(zuò)到上千(qiān)元，上游多肽(tài)类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商(shāng)平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多(duō)售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价(jià)格更贵(guì)（司(sī)美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判(pàn)目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多(duō)个原料药公司(sī)受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册(cè)申(shēn)报的司美(měi)格(gé)鲁肽原料药获受(shòu)理(lǐ)的消(xiāo)息发布次日(rì)，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生(shēng)物与天吉生(shēng)物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽研发平(píng)台重磅项目推进不断(duàn)，圣诺生物(wù)、昂博(bó)制药(yào)也(yě)是多肽药(yào)物研发及生产(chǎn)方面的领导者(zhě)，九洲(zhōu)药业也(yě)在积(jī)极拓展(zhǎn)相(xiāng)关(guān)业务布(bù)局(jú)。

　　与此同(tóng)时，已(yǐ)有多家(jiā)公(gōng)司在(zài)开发相关仿制药。甘(gān)李药业、双(shuāng)鹭药(yào)业(yè)、华东(dōng)医药、九源(yuán)基因、中美华东、丽(lì)珠集团等公司均有相关布(bù)局。

　　据(jù)国金证(zhèng)券(quàn)分析(xī)师(shī)王班统计(jì)，目(mù)前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较(jiào)快处于(yú)临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将于2026年到期，九(jiǔ)源基(jī)因、中美华东(dōng)、丽珠集团已在跟(gēn)进研发(fā)。此外(wài)，另一(yī)占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到(dào)期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提(tí)交上(shàng)市申请，其(qí)中华东医药已提交(jiāo)肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空(kōng)间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患(huàn)者中应用市场空间将(jiāng)超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要每(měi)周注射(shè)司美格(gé)鲁肽一(yī)次，不(bù)节食不运动就能(néng)快速减肥，甚至每月最(zuì)多(duō)可以减(jiǎn)重(zhòng)10公(gōng)斤，而且安(ān)全无副作用，任(rèn)何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神奇(qí)？

　　从官方给出的适用人群标准(zhǔn)上看，需要是(shì)初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至(zhì)少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是说(shuō)假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤(jīn)以上，以此递增……或者是体(tǐ)重没达(dá)到这个数字(zì)，但(dàn)是(shì)体重指数在27以上(shàng)并且已经有(yǒu)了高血(xuè)压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并发(fā)症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药(yào)适用于过度肥胖人群(qún)，并非任(rèn)何人都(dōu)可以使用。

　　在国内(nèi)社交平台上(shàng)，已经有部(bù)分使(shǐ)用者吐槽用药后的副作用，十分常(cháng)见的有恶心(xīn)、腹(fù)泻(xiè)，呕吐等，这(zhè)些反应的严重程度为轻度或(huò)中(zhōng)度且(qiě)持续时(shí)间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一些专业医(yī)生对(duì)外(wài)发(fā)声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业(yè)的(de)指导(dǎo)之(zhī)后使用”“有不(bù)同程度的副(fù)作(zuò)用”等。

　　北京大学(xué)第三医院普(pǔ)外科副主任医师李智飞此前(qián)就在(zài)自己录制的(de)短视频(pín)中提示(shì)称，司美格鲁肽用于减肥是属于超(chāo)适应证(zhèng)用(yòng)药，医生觉(jué)得患者确实肥胖了并(bìng)有很多的合并症，经过评估之后才能给开(kāi)处方药(yào)，不能盲目使用，一定要在(zài)医生(shēng)的指导下(xià)使(shǐ)用。

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