《科(kē)创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液的上市(shì)申请(qǐng)正(zhèng)式获药(yào)监局受理。此次申报的(de)适应(yīng)症为(wèi)减重适(shì)应(yīng)症：作为低卡路(lù)里饮食和增加体力活(huó)动的辅助(zhù)治疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

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　　此(cǐ)前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液(yè)在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥(féi)神(shén)药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖(táng)药，但同时也具(jù)有减重作用，其(qí)肥胖适应证已(yǐ)在美(měi)国获批(pī)。研发(fā)商(shāng)诺和诺德旗(qí)下(xià)的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美(měi)格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提的是，去(qù)年(nián)10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示(shì)，除了禁食，Wegovy也(yě)是(shì)他减肥的秘诀之一(yī)。此前这(zhè)位(wèi)世界首富因其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在(zài)公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物(wù)出售，但目前仅可用于2型糖尿(niào)病的治(zhì)疗。

某电(diàn)商平(píng)台上司美格鲁肽的(de)用药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而(ér)，在社交平台(tái)上，司美(měi)格鲁肽早已(yǐ)被冠上(shàng)“减(jiǎn)肥(féi)神药”之名(míng)悄然(rán)走红，国内很多非(fēi)糖尿病患者迫不(bù)及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和(hé)泰去年还曾一度断货(huò)。在互联网(wǎng)售药平台，司美(měi)格鲁肽的价格被(bèi)炒作(zuò)到上千元(yuán)，上游(yóu)多肽类原(yuán)料(liào)药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺(nuò)和(hé)泰）的(de)商家，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格(gé)的(de)单价普遍(biàn)在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药(yào)物

　　司美(měi)格鲁肽走红后(hòu)，国内多个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报的司(sī)美格鲁肽原料药获受理的消息发布次(cì)日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国(guó)内申(shēn)报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰(tài)生物与大学老师最怕什么部门举报(yǔ)天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药(yào)业(yè)）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台重磅项目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂(áng)博(bó)制药也是(shì)多(duō)肽(tài)药物研发及生产方面(miàn)的领导者(zhě)，九洲药(yào)业(yè)也在积极(jí)拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已(yǐ)有多(duō)家公司在开(kāi)发相(xiāng)关仿制(zhì)药(yào)。甘(gān)李(lǐ)药(yào)业、双鹭药(yào)业(yè)、华东医(yī)药、九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集团等公司(sī)均有(yǒu)相(xiāng)关布局。

　　据(jù)国金证券分(fēn)析师王班(bān)统计，目前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药物(wù)进展较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏(sū)帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物(wù)处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将于(yú)2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发(fā)。此(cǐ)外，另一占据市场份额(é)较多的(de)GLP-1药物利拉(lā)鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利已到期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝(bǎo)已提(tí)交(jiāo)上市申请，其(qí)中华东医药已提(tí)交肥胖(pàng)适应症上市申(shēn)请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景(jǐng)广阔，经过初(chū)步推(tuī)算，GLP-1药物在(zài)糖(táng)尿(niào)病患者(zhě)中应用市场空间预计将(jiāng)超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应用市场空(kōng)间将(jiāng)超(chāo)过200亿人民(mín)币(bì)。

　　▌存在滥用(yòng)风(fēng)险

　　据说只(zhǐ)要每周(zhōu)注射司美格鲁(lǔ)肽(tài)一次(cì)，不(bù)节食不运动就能快(kuài)速减肥(féi)，甚至(zhì)每月(yuè)最(zuì)多(duō)可以减重(zhòng)10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真(zhēn)如此(cǐ)神奇？

　　从官(guān)方给出的适(shì)用人群标准上看，需要是(shì)初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至少一种与超(chāo)重相关合(hé)并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千(qiān)克；身(shēn)高单位：米），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体重须在(zài)15大学老师最怕什么部门举报4斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此递增……或者是(shì)体(tǐ)重没达到(dào)这个数字，但是(shì)体(tǐ)重指数在27以上并且已经有(yǒu)了高血压(yā)、高血脂、糖(táng)尿病等(děng)肥胖相关并发(fā)症(zhèng)，才可以尝试用(yòng)此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥胖(pàng)人群(qún)，并(bìng)非任何(hé)人都可(kě)以使用。

　　在(zài)国(guó)内社(shè)交平台上，已(yǐ)经有部分使用(yòng)者吐槽用(yòng)药后的(de)副作用，十(shí)分(fēn)常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应(yīng)的(de)严重程度为轻度(dù)或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一些专业(yè)医生(shēng)对外(wài)发(fā)声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导之后使用”“有不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学(xué)第三医院(yuàn)普(pǔ)外科副主任(rèn)医师李(lǐ)智飞此(cǐ)前就(jiù)在(zài)自己录制的短(duǎn)视频中提示称(chēng)，司(sī)美格鲁肽用于减肥是(shì)属(shǔ)于超适应(yīng)证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的(de)合并(bìng)症(zhèng)，经过评(píng)估之后才能给(gěi)开处方药，不能盲目使用(yòng)，一(yī)定要在医生的指导下使用。

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