《科(kē)创板日(rì)报》6月(yuè)3日(rì)讯（编辑(jí) 宋(sòng)子乔(qiáo)）司美格鲁肽(tài)注射液有望以“减肥药”的身份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液的上市申请正式获药监局受理(lǐ)。此次(cì)申报的适应症为减重适应(yīng)症：作(zuò)为(wèi)低卡路里(lǐ)饮食和增加体力活(huó)动(dòng)的辅助(zhù)治(zhì)疗用于初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与(yǔ)超(chāo)重(zhòng)相(xiāng)关合(hé)并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺(nuò)和诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽注(zhù)射(shè)液(yè)在(zài)国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期(qī)临(lín)床试验已(yǐ)经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥(féi)神药(yào)”的(de)降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)是一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本(běn)身是一(yī)种(zhǒng)降糖药，但同时也具有(yǒu)减重作用，其肥(féi)四月的小说集，四月的小说好看吗胖(pàng)适应(yīng)证(zhèng)已在美国获批。研(yán)发商诺和(hé)诺(nuò)德(dé)旗下的“网红(hóng)”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格鲁(lǔ)肽，但(dàn)与降糖针相比剂量(liàng)不(bù)同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前(qián)这位世界(jiè)首富(fù)因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公开活动(dòng)中出现“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内虽(suī)有司美格鲁肽药物出售，但目(mù)前仅可用(yòng)于2型糖尿病的(de)治疗。

某电商平台上(shàng)司(sī)美格鲁肽(tài)的用(yòng)药指导、适应症问答

　　然而，在(zài)社交平台(tái)上，司(sī)美格鲁肽早(zǎo)已被冠(guān)上“减肥神药”之(zhī)名(míng)悄(qiāo)然走(zǒu)红，国内很(hěn)多(duō)非糖尿病患者迫不及待(dài)将其用于减(jiǎn)重，基于(yú)司美格(gé)鲁肽的降糖药(yào)诺和泰(tài)去年还曾一度断货(huò)。在互联(lián)网售(shòu)药平台(tái)，司美格(gé)鲁肽的(de)价格(gé)被炒作到上(shàng)千元(yuán)，上游(yóu)多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平(píng)台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比(bǐ)医院(yuàn)价格更贵(guì)（司美格鲁肽(tài)2021年进入(rù)医保(bǎo)谈判(pàn)目录时的(de)价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽(tài)走红后(hòu)，国(guó)内多(duō)个(gè)原料药(yào)公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报的(de)司美格鲁(lǔ)肽原料药获(huò)受理的消息发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特(tè)也强(qiáng)势联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官网数(shù)据，目(mù)前国内(nèi)申报司美(měi)格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进不(bù)断，圣(shèng)诺(nuò)生物(wù)、昂博制(zhì)药也是多(duō)肽药(yào)物研发及生产方面的领导者，九洲药业也在积极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司在(zài)开发(fā)相(xiāng)关仿制药。甘(gān)李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集团等公(gōng)司均有(yǒu)相关布(bù)局。

　　据国金证券分析(xī)师王班统(tǒng)计，目前国(guó)内除已上(shàng)市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进(jìn)展较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙(yǐ)二醇化艾(ài)塞(sāi)那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药(yào)物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集团(tuán)已在跟进研发。此外，另一占据(jù)市场份额(é)较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁(lǔ)肽中国专利已(yǐ)到期，华东医(yī)药，翰宇医药(yào)，通化东宝(bǎo)已提交上(shàng)市申(shēn)请，其中华东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过初步(bù)推算(suàn)，四月的小说集，四月的小说好看吗rong>GLP-1药(yào)物(wù)在糖(táng)尿病(bìng)患者中应用市场空间预计将超(chāo)过(guò)250亿(yì)人民币(bì)，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者(zhě)中(zhōng)应用市场空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在(zài)滥(làn)用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一(yī)次，不节食不运动就(jiù)能(néng)快速(sù)减肥(féi)，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公(gōng)斤(jīn)，而且安全无副作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看(kàn)，需(xū)要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(f四月的小说集，四月的小说好看吗éi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与(yǔ)超重相(xiāng)关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单(dān)位：千克；身高单位(wèi)：米），也就是说假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须(xū)在173斤以(yǐ)上，以此(cǐ)递增……或者是体重(zhòng)没达到这个数字，但(dàn)是体重指数(shù)在27以上并且已经有(yǒu)了高血(xuè)压、高(gāo)血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于(yú)过度肥胖人群，并非任何(hé)人都(dōu)可(kě)以(yǐ)使用。

　　在国内(nèi)社交平台上(shàng)，已经有部分(fēn)使用者吐槽用药后的(de)副(fù)作用(yòng)，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的严重(zhòng)程度(dù)为轻度或中度且(qiě)持续时间较(jiào)短(duǎn)。

　　事实(shí)上，去年以(yǐ)来，就(jiù)有一些(xiē)专业医生对外发(fā)声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在医生专业(yè)的指导之后使用”“有(yǒu)不同程度(dù)的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医(yī)院普外科副主任(rèn)医师(shī)李智(zhì)飞此前就在自己(jǐ)录制的短视频(pín)中提示称，司(sī)美(měi)格鲁肽用(yòng)于减肥是属(shǔ)于超适应证(zhèng)用(yòng)药，医(yī)生觉得患者确(què)实肥胖(pàng)了(le)并有(yǒu)很多(duō)的合(hé)并症，经(jīng)过评估之后(hòu)才能给(gěi)开处方药，不能(néng)盲目使(shǐ)用，一(yī)定要在医生的(de)指导下使用。

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