《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格(gé)鲁肽注射液有望(wàng)以(yǐ)“减肥药”的(de)身份出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射(shè)液的(de)上市申请(qǐng)正式获药(yào)监局受理。此次申报的适应症为减重适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食(shí)和(hé)增(zēng)加体力(lì)活动的辅助治宰相的宰最早指什么官职答案，宰相的宰最早指什么意思疗用(yòng)于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一种与(yǔ)超重(zhòng)相关合并症的(de)成人(rén)患(huàn)者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但(dàn)同时也(yě)具(jù)有减(jiǎn)重作(zuò)用，其肥(féi)胖适(shì)应证已在(zài)美国获(huò)批。研发(fā)商诺和(hé)诺德旗下的(de)“网红”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所用的药物(wù)正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前(qián)这位世界首(shǒu)富因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活(huó)动中出(chū)现“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内虽有司美(měi)格鲁(lǔ)肽药物(wù)出售，但目前仅可用于2型糖尿(niào)病的治疗(liáo)。

某电商平台上司美格鲁(lǔ)肽(tài)的(de)用药指导、适应症问答

　　然而，在(zài)社交平(píng)台上，司美(měi)格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄然走红(hóng)，国(guó)内很多(duō)非糖(táng)尿(niào)病患者迫不及待将其用于减重，基于司(sī)美格鲁肽(tài)的降糖药(yào)诺和泰去年还曾一度断货。在互联网(wǎng)售药平台，司(sī)美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游(yóu)多肽类原料(liào)药涨价(jià)。

　　《科创板(bǎn)日报》在(zài)某电(diàn)商平台(tái)搜(sōu)索“司(sī)美格鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的(de)单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格更(gèng)贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈(tán)判(pàn)目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国(guó)内多(duō)个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰生(shēng)物注册申报(bào)的(de)司美(měi)格鲁肽原料药获(huò)受理的消息(xī)发布(bù)次日，该(gāi)公司(sī)股价20cm涨(zhǎng)停，同板块(kuài)的圣(shèng)诺生物、奥(ào)锐特(tè)也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前(qián)国内申报(bào)司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)原料(liào)药登记(jì)申请仅(jǐn)有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱(lái)英(yīng)的多肽研发平台(tái)重磅项目推(tuī)进(jìn)不(bù)断，圣(shèng)诺生(shēng)物、昂(áng)博(bó)制药也是多肽药物研发及生产(chǎn)方面的领导(dǎo)者，九洲药(yào)业也在积极(jí)拓展相关业(yè)务布(bù)局(jú)。

　　与此同时，已有多家公司在(zài)开(kāi)发相关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭(lù)药业、华东医(yī)药、九源基(jī)因(yīn)、中(zhōng)美华东(dōng)、丽(lì)珠集团等公司(sī)均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券分析师王(wáng)班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有(yǒu)6款(kuǎn)药(yào)物(wù)进展较(jiào)快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙(yǐ)二醇化(huà)艾(ài)塞那肽(tài)（派(pài)格生物(wù)）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于临(lín)床II期(qī)。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)中国(guó)专利将(jiāng)于2026年到期(qī)，九源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽珠集团已在(zài)跟进研发。此外，另一占(zhàn)据市场份(fèn)额(é)较多的GLP-1药物利(lì)拉(lā)鲁(lǔ)肽(tài)中国专(zhuān)利已到期(qī)，华(huá)东医药，翰(hàn)宇医药，通化(huà)东宝(bǎo)已提交上市申请，其中(zhōng)华东(dōng)医药已提(tí)交肥胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分(fēn)析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应用市(shì)场空间预计将(jiāng)超过250亿(yì)人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症(zhèng)患者中应(yīng)用市场空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动(dòng)就能快(kuài)速(sù)减肥(féi)，甚至每(měi)月(yuè)最多(duō)可以减重10公斤(jīn)，而(ér)且安全无副作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如(rú)此神(shén)奇？

　　从官方给出(chū)的(de)适用人(rén)群(qún)标(biāo)准上看(kàn)，需(xū)要(yào)是初始体重(zhòng)指数宰相的宰宰相的宰最早指什么官职答案，宰相的宰最早指什么意思最早指什么官职答案，宰相的宰最早指什么意思（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且(qiě)伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单(dān)位：千克(kè)；身高单位(wèi)：米），也就(jiù)是说(shuō)假如(rú)你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是体重没达到这(zhè)个(gè)数(shù)字(zì)，但(dàn)是体重指数在27以上(shàng)并且已(yǐ)经有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并发症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药适(shì)用于过度肥胖人(rén)群，并非任(rèn)何(hé)人都可以使用(yòng)。

　　在国内(nèi)社交平(píng)台上(shàng)，已经有部分使(shǐ)用(yòng)者吐(tǔ)槽(cáo)用药后的副(fù)作用，十分常见的有(yǒu)恶(è)心(xīn)、腹泻，呕吐等(děng)，这些(xiē)反应的严重程度为(wèi)轻(qīng)度或(huò)中度且持续时间较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就(jiù)有一些(xiē)专业医(yī)生对(duì)外发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在(zài)医生(shēng)专(zhuān)业的指导之(zhī)后使用”“有不(bù)同程度的副作用”等。

　　北(běi)京(jīng)大学第三医院普外(wài)科副主任医师李智飞此前(qián)就在(zài)自己录(lù)制的短视频中提示称，司美格鲁肽(tài)用(yòng)于减肥是属于超适(shì)应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多(duō)的合(hé)并症，经过评估之后才能给开处方(fāng)药(yào)，不能(néng)盲目使用(yòng)，一(yī)定要在医生的指导下使用。

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