《科创板日报(bào)》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有(yǒu)望(wàng)以“减肥药”的身份(fèn)出现在国内(nèi)药架(jià)上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注射液的上市申(shēn)请正式(shì)获药监局(jú)受(shòu)理。此次申报的适应症为减重(zhòng)适应症：作为(wèi)低卡路(lù)里饮食和增加体(tǐ)力活动的辅(fǔ)助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一(yī)种与(yǔ)超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和(hé)诺(nuò)德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰高血糖素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一(yī)种降(jiàng)糖药，但(dàn)同时也(yě)具(jù)有减重作用，其肥胖适应证(zhèng)已在美国(guó)获批。研简朴和俭朴的区别是什么，简朴和俭朴的区别在哪发(fā)商诺和(hé)诺德旗下的“网红简朴和俭朴的区别是什么，简朴和俭朴的区别在哪”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美格(gé)鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的(de)是(shì)，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马(mǎ)斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一。此前这位世(shì)界(jiè)首(shǒu)富(fù)因(yīn)其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前(qián)仅可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平台上(shàng)司美格鲁肽的(de)用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽(tài)早已被(bèi)冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走红，国内(nèi)很(hěn)多非糖尿病患者(zhě)迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽的(de)降糖(táng)药诺和(hé)泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽的(de)价格(gé)被炒(chǎo)作到上千元(yuán)，上游多肽(tài)类(lèi)原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平台搜索“司美(měi)格鲁肽(tài)”，搜出了许多(duō)售卖该产(chǎn)品（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规(guī)格(gé)的单价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右(yòu)，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司美格(gé)鲁肽(tài)2021年进(jìn)入医保谈判目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后(hòu)，国内多个原(yuán)料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生(shēng)物注(zhù)册(cè)申报的司(sī)美格(gé)鲁肽原料(liào)药获受(shòu)理(lǐ)的消息发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的(de)圣诺(nuò)生物、奥锐特(tè)也强势(shì)联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报(bào)司美格鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅(jǐn)有诺泰生物(wù)与天吉(jí)生(shēng)物(wù)。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平(píng)台重磅项目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药(yào)也是(shì)多肽药物研发及(jí)生产(chǎn)方面的领(lǐng)导(dǎo)者，九洲(zhōu)药(yào)业也(yě)在积极拓展相关(guān)业(yè)务布(bù)局(jú)。

　　与此同时，已有多家公司在(zài)开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华(huá)东(dōng)医药、九源(yuán)基因、中(zhōng)美(měi)华(huá)东(dōng)、丽珠集团等公司(sī)均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券分析师(shī)王班(bān)统计(jì)，目前国内(nèi)除(chú)已上(shàng)市的(de)8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药物进(jìn)展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁(lǔ)肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运(yùn)华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾(ài)本(běn)那肽(tài)（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药(yào)物处于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中(zhōng)国专利将(jiāng)于2026年(nián)到期，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集(jí)团已在跟进研发。此(cǐ)外，另一占据(jù)市场(chǎng)份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国(guó)专利已到(dào)期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提交上市申请，其中(zhōng)华(huá)东医药(yào)已提交肥胖(pàng)适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过初步(bù)推(tuī)算，GLP-1药(yào)物在糖(táng)尿(niào)病患(huàn)者(zhě)中应用市场空间预计将(jiāng)超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应用市场(chǎng)空间(jiān)将超过(guò)200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司(sī)美格鲁肽一次，不(bù)节食(shí)不运动就能快速(sù)减肥，甚至(zhì)每月最(zuì)多(duō)可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副(fù)作(zuò)用，任何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从官方给出的(de)适用人群标(biāo)准上(shàng)看，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高单位：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以(yǐ)上，以(yǐ)此递增……或者是(shì)体重(zhòng)没达到这个(gè)数(shù)字(zì)，但(dàn)是体重指数在27以上并且(qiě)已经有了高血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相(xiāng)关并发症，才(cái)可以尝(cháng)试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥(féi)胖人(rén)群，并(bìng)非任(rèn)何人(rén)都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交(jiāo)平台上(shàng)，已经有部(bù)分使(shǐ)用者吐槽用药后的(de)副作用，十分常见的有(yǒu)恶心(xīn)、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的严重程度(dù)为轻度或中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事实上，去年(nián)以来(lái)，就(jiù)有一些专业医生对外发声(shēng)，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在(zài)医生专业的指导之后(hòu)使(shǐ)用(yòng)”“有不同程度的副作(zuò)用(yòng)”等。

　　北京(jīng)大(dà)学第三医院普外科(kē)副主任医(yī)师李智(zhì)飞(fēi)此前就在(zài)自己录制的短视频中提(tí)示称，司美格鲁肽(tài)用于减肥(féi)是(shì)属于超(chāo)适(shì)应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并(bìng)有很(hěn)多的(de)合并(bìng)症(zhèng)，经过评(píng)估之后才能给开(kāi)处方药，不能盲目使(shǐ)用，一定(dìng)要(yào)在医生(shēng)的(de)指导下使(shǐ)用。

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