《科创(chuàng)板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥药”的(de)身份(fèn)出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液的(de)上市(shì)申(shēn)请正(zhèng)式(shì)获药监(jiān)局(jú)受理。此次(cì)申报的(de)适应症(zhèng)为减重适应(yīng)症(zhèng)：作为低卡路(lù)里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一种与(yǔ)超重相关(guān)合并症的成(chéng)人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液在国(guó)内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美(měi)格鲁肽是(shì)一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动剂，本身是一种降糖药(yào)，但同时也具(jù)有减重作用，其肥胖适应证(zhèng)已在美国获批。研发商(shāng)诺(nuò)和诺德旗下(xià)的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是(shì)司美格鲁肽，但与降糖(táng)针(zhēn)相(xiāng)比剂(jì)量(liàng)不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提的(de)是，去年(nián)10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的(de)秘(mì)诀(jué)之一。此前这位世(shì)界(jiè)首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公(gōng)开活(huó)动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目(mù)前仅(jǐn)可用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某(mǒu)电商平(píng)台上司美格(gé)鲁肽(tài)的用药指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫(pò)不及待将其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去年还曾(céng)一度断货。在(zài)互联网(wǎng)售药平台(tái)，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上千元(yuán)，上游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某(mǒu)电(diàn)商(shāng)平(píng)台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右(yòu)，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医(yī)保(bǎo)谈判(pàn)目录时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多个原料(liào)药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报的(de)司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药获受理的消息发布次日(rì)，该公司股价(jià)20cm涨停，同(tóng)板块的圣(shèng)诺(nuò)生物、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申报司美格(gé)鲁肽原料(liào)药登记申(shēn)请仅有诺泰(tài)生物(wù)与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平台重磅项目(mù)推进(jìn)不断，圣(shèng)诺生物、昂博制(zhì)药也是多肽药物研发及生产方面的领导者，九洲药(yào)业也在积极拓展相关(guān)业(yè)务布局。

　　与(yǔ)此同(tóng)时，已有(yǒu)多家公司在开发(fā)相关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭(lù)药业、华(huá)东医药、九源(yuán)基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团等公司均有相(xiāng)关布局(jú)。

　　据国金(jīn)证券分析(xī)师王班统(tǒng)计，目前国(guó)内除已(yǐ)上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还(hái)有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株(zhū)单(dān)抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美(měi)华东）等药(yào)物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国(guó)专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美(měi)华东、丽珠集团已在跟进(jìn)研发。此外，另一占据市场份额(é)较多的(de)GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利(lì)已到期(qī)，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提(tí)交上市申请，其中华东(dōng)医药已提交肥胖适应(yīng)症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者(zhě)中应用(yòng)市场空间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将(jiāng)超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要每周注(zhù)射司(sī)美格(gé)鲁肽一次，不节食不(bù)运(yùn)动就能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安(ān)全无副作用，任何人都可以用。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽果(guǒ)真如此神奇(qí)？

　　从官方给(gěi)出的适用(yòng)人群(qún)标准上看，农是什么部首什么结构的字，农是什么部首什么结构的需(xū)要是(shì)初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千(qiān)克；身(shēn)高单(dān)位：米），也就是说(shuō)假如你(nǐ)身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或(huò)者是体(tǐ)重没(méi)达到这个(gè)数(shù)字(zì)，但是体重指数在27以上(shàng)并且已(yǐ)经有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度(dù)肥胖人群农是什么部首什么结构的字，农是什么部首什么结构的，并非任(rèn)何(hé)人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上，已经有部(bù)分使(shǐ)用者吐槽用药后的副作用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐等，这些反(fǎn)应(yīng)的严重程度为(wèi)轻度或中度且持(chí)续时(shí)间(jiān)较(jiào)短。

　　事实上，去年(nián)以来(lái)，就有一些专业医生(shēng)对外(wài)发声，提醒司美格鲁肽“必须在(zài)医生专业的指导之(zhī)后使用”“有不同程度(dù)的(de)副作用(yòng)”等。

　　北京(jīng)大学第三(sān)医院普外科副主(zhǔ)任医师李智飞此前就在(zài)自己录制的短视(shì)频(pín)中提(tí)示称，司美格鲁肽(tài)用于减(jiǎn)肥是(shì)属于超(chāo)适应证用药，医(yī)生觉得患者确实(shí)肥胖(pàng)了并有很多的(de)合并(bìng)症，经过评估之后才能给(gěi)开处方药，不能盲目(mù)使用，一定要(yào)在医生的指(zhǐ)导下使用(yòng)。

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