《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射(shè)液有望(wàng)以“减肥药”的身份出现在(zài)国内(nèi)药(yào)架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液的上市申请正式获药监局受(shòu)理。此次申报的(de)适应症为减重适(shì)应症：作为低卡路(lù)里饮食和(hé)增加体力(lì)活动的辅(fǔ)助治疗用于(yú)初(chū)始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相(xiāng)关(guān)合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降(jiàn抖音总是对你朝思暮想一圈一圈渐宽了衣裳是什么歌，总是对你朝思暮想一圈一圈渐宽了衣裳g)糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动(dòng)剂(jì)，本身是一种降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重作(zuò)用，其(qí)肥胖适(shì)应(yīng)证已在(zài)美国(guó)获批。研发商诺和诺德旗(qí)下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司(sī)美格鲁肽(tài)，但与(yǔ)降糖针(zhēn)相比剂(jì)量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提(tí)的是，去(qù)年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一。此前这位世界(jiè)首富因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在(zài)公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物(wù)出售，但目(mù)前仅可用于2型糖(táng)尿病的(de)治疗。

某(mǒu)电(diàn)商平台上司美格鲁肽的用药(yào)指(zhǐ)导、适应症问(wèn)答

　　然而，在(zài)社交平(píng)台上(shàng)，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减(jiǎn)肥神药(yào)”之(zhī)名悄然走红，国内很多(duō)非糖尿(niào)病(bìng)患者迫不及待将其用于减(jiǎn)重(zhòng)，基(jī)于司美格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去年还曾(céng)一度断货。在(zài)互(hù)联(lián)网(wǎng)售药平台(tái)，司(sī)美格鲁肽的价格(gé)被炒作到上千元(yuán)，上(shàng)游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科(kē)创板日(rì)报》在某电(diàn)商平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出(chū)了许多售卖(mài)该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)2021年(nián)进入医(yī)保谈判(pàn)目录时的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局(jú)GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽(tài)走红后，国内多(duō)个原(yuán)料(liào)药(yào)公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物(wù)注(zhù)册申报(bào)的司美格(gé)鲁肽原料药获受理的消息发布(bù)次日，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的(de)圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网(wǎng)数据(jù)，目前国内申报司美格鲁肽原料(liào)药登(dēng)记(jì)申请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉(jí)生物(wù)。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台(tái)重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是(shì)多肽药物研(yán)发及生产方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相(xiāng)关业务布(bù)局。

　　与此同时(shí)，已有多家公司在开发相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药(yào)业(yè)、华东医药、九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团(tuán)等公司均有相关布局(jú)。

　　据国(guó)金证券(quàn)分析师王班统计，目前国内(nèi)除已上(shàng)市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药物进展较(jiào)快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格(gé)生物）、艾(ài)本(běn)那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞医药(yào)）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠(zhū)集团(tuán)已在(zài)跟进研(yán)发。此外，另(lìng)一占据市场份(fèn)额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已到期，华(huá)东医药，翰宇医(yī)药，通(tōng)化东宝已提交上市(shì)申请(qǐng)，其(qí)中华(huá)东医药已提(tí)交肥胖适(shì)应症上市申请。抖音总是对你朝思暮想一圈一圈渐宽了衣裳是什么歌，总是对你朝思暮想一圈一圈渐宽了衣裳p>

　　该(gāi)分(fēn)析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿(niào)病患(huàn)者中应用(yòng)市(shì)场空(kōng)间预(yù)计将超过250亿人(rén)民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应用(yòng)市(shì)场空(kōng)间将(jiāng)超过(guò)200亿(yì)人(rén)民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说只要(yào)每周注射(shè)司美格(gé)鲁肽一(yī)次，不(bù)节(jié)食不运动就能(néng)快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可(kě)以(yǐ)减重(zhòng)10公斤(jīn)，而且(qiě)安全无副作用(yòng)，任何人(rén)都可(kě)以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真(zhēn)如(rú)此神(shén)奇？

　　从官方(fāng)给出的(de)适用人(rén)群标准上看，需要是(shì)初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并症的成人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体(tǐ)重单(dān)位：千(qiān)克(kè)；身高单(dān)位：米），也就是说假(jiǎ)如你(nǐ)身(shēn)高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身(shēn)高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此递增……或(huò)者是体重没达到这个(gè)数(shù)字，但(dàn)是体重指(zhǐ)数在27以上并且(qiě)已经有(yǒu)了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发症，才可以尝试(shì)用此(cǐ)药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥胖人群(qún)，并非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国(guó)内社(shè)交(jiāo)平(píng)台上，已经有部(bù)分使用者吐(tǔ)槽用药后的副作(zuò)用，十分(fēn)常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应(yīng)的(de)严重(zhòng)程(chéng)度为轻(qīng)度或中度且持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些专业(yè)医生对(duì)外发声，提醒司(sī)美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指导(dǎo)之(zhī)后(hòu)使用”“有不(bù)同程度的副作用”等(děng)。

　　北(běi)京大学第三医院(yuàn)普外科副主任医师李智飞此前就在自己录制(zhì)的短(duǎn)视频中提示(shì)称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥(féi)是属于超适(shì)应证用(yòng)药，医生觉得患(huàn)者确实肥胖(pàng)了并有很(hěn)多的合并症，经过评估之后(hòu)才(cái)能给(gěi)开处方药，不(bù)能盲目使(shǐ)用，一定要在医生的(de)指导下使用。

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