《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液有(yǒu)望以“减肥药”的身(shēn)份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局(jú)受理。此次申报的(de)适应症为减重适应症：作为低卡路(lù)里饮食和增加体力活动(dòng)的(de)辅助治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和诺德司美(měi)格(gé)鲁肽注(zhù)射液在国内的减肥适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰高(gāo)血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂(jì)，本身是(shì)一种(zhǒng)降(jiàng)糖(táng)药，但同时也(yě)具(jù)有减重作用，其肥胖适应证已在美(měi)国获批。研发(fā)商诺和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所用的(de)药物正是司美(měi)格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是他(tā)减(jiǎn)肥(féi)的秘(mì)诀之一。此前(qián)这位(wèi)世界首富因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公(gōng)开活动中出现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商(shāng)平台上司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)的用药指导、适应症问答

　　然而，在(zài)社(shè)交平台上，司(sī)美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国(guó)内很多非糖尿(niào)病患者迫不及待将其用(yòng)于减重，基(jī)于司美(měi)格鲁肽(tài)的降糖药诺(nuò)和泰(tài)去年还曾(céng)一度断货。在(zài)互联网售药平台(tái)，司美格鲁(lǔ)肽的价格(gé)被炒(chǎo)作到上千元(yuán)，上游多肽类(lèi)原料药涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创板日(rì)报》在某电商平台搜索“司美(měi)格(gé)鲁肽”，搜出了(le)许多(duō)售卖(mài)该产品（诺和(hé)泰）的商(shāng)家，该产品(pǐn)1.5ml规(guī)格(gé)的单(dān)价普(pǔ)遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医(yī)保谈(tán)判目(mù)录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料(liào)药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的司(sī)美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块(kuài)的圣诺生(shēng)物(wù)、奥锐(ruì)特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国(guó)内申报司美(měi)格鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平(píng)台重磅(bàng)项目(mù)推进不断，圣诺生物(wù)、昂(áng)博制药也是多(duō)肽药(yào)物研发及(jí)生产方面(miàn)的领导者，九洲药(yào)业(yè)也在(zài)积极拓(tuò)展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同(tóng)时(shí)，已有多家公司在开发相(xiāng)关仿制(zhì)药。甘李(lǐ)药(yào)业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团等公(gōng)司均有相关布局(jú)。

　　据国金证券分(fēn)析师王班统计，目前国内(nèi)除已上市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物进(jìn)展较(jiào)快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银(yín)诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿(hóng)运华(huá)宁(níng)）、聚(jù)乙二醇(chún)化(huà)艾塞(sāi)那肽(tài)（派格生(shēng)物）、艾(ài)本那肽（常(cháng)山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团(tuá嘉峪关诗句最出名的句子，嘉峪关诗句名句赞美n)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专(zhuān)利将于2026年到期(qī)，九源(yuán)基因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠(zhū)集团(tuán)已(yǐ)在(zài)跟进研发(fā)。此外，另一占据市场份额(é)较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提交上市(shì)申请，其中华(huá)东医药已提交肥(féi)胖适应(yīng)症上市申(shēn)请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿(niào)病患者中应(yīng)用市(shì)场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用(yòng)风险

　　据(jù)说只要每周注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动就能快速减肥(féi)，甚至每月最多(duō嘉峪关诗句最出名的句子，嘉峪关诗句名句赞美)可以减重10公斤，而且安全(quán)无副作用，任(rèn)何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方(fāng)给出(chū)的(de)适用人(rén)群(qún)标准(zhǔn)上看，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超(chāo)重(zhòng)相关合并症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重(zhòng)单(dān)位：千(qiān)克；身(shēn)高单位：米），也就是说假(jiǎ)如你身高(gāo)160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以(yǐ)此递增(zēng)……或者(zhě)是体(tǐ)重没达到(dào)这(zhè)个数字，但(dàn)是体重指(zhǐ)数(shù)在27以上(shàng)并(bìng)且已经有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关(guān)并发症，才可(kě)以尝(cháng)试用此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药适用于(yú)过度(dù)肥胖人群，并(bìng)非任何人都可(kě)以使用。

　　在国内社(shè)交平台上(shàng)，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用(yòng)药后的副作用，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等(děng)，这些反应的严重程(chéng)度为轻度或(huò)中(zhōng)度且持续时(shí)间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业(yè)医生(shēng)对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在(zài)医生专业的指导之后使用”“有(yǒu)不同程度的(de)副作用”等。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科副主任(rèn)医师李智飞此前就在自己录制(zhì)的短视频中提示(shì)称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是属(shǔ)于超适应(yīng)证用药，医生(shēng)觉得患者确实肥(féi)胖了并有很(hěn)多的合并症(zhèng)，经过评(píng)估之后才能给开处方药，不能(néng)盲目使用(yòng)，一定要在医生的指(zhǐ)导(dǎo)下使用。

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