《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美(měi)格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥(féi)药(yào)”的身份(fèn)出现在国(guó)内(nèi)药(yào)架上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺和诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽注射(shè)液的上市申请正式获药监局(jú)受(shòu)理(lǐ)。此次申(shēn)报的适(shì)应症为减(jiǎn)重适应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增(zēng)加(jiā)体力活(huó)动(dòng)的辅助治疗用于(yú)初(chū)始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一(yī)种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液(yè)在国(guó)内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一(yī)种降糖(táng)药，但同时也(yě)具有减重作用，其肥胖(pàng)适应证(zhèng)已在美国获批。研(yán)发商诺和诺德(dé)旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用(yòng)的药(yào)物(wù)正是(shì)司美(měi)格鲁肽，但与降(jiàng)糖(táng)针相比剂(jì)量不同，专攻减(jiǎn)肥适(shì)应症。

　　值得一提的是(shì)，去(qù)年10月(yuè)，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀(jué)之(zhī)一(yī)。此前这位世界首富(fù)因其度假照被嘲讽(fěng)肥(féi)胖，但之(zhī)后他在公开活(huó)动(dòng)中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但(dàn)目前(qián)仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上(shàng)司(sī)美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而(ér)，在(zài)社(shè)交平台上(shàng)，司美格(gé)鲁(lǔ)肽早(zǎo)已(yǐ)被(bèi)冠上“减(jiǎn)肥神药”之(zhī)名悄(qiāo)然走红，国内很多非糖尿病患者(zhě)迫不(bù)及待将其用(yòng)于减(jiǎn)重，基(jī)于司(sī)美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到(dào)上千元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某电商平(píng)台搜索(suǒ)“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许(xǔ)多(duō)售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价(jià)普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更(gèng)贵(guì)（司美格(gé)鲁肽2021年进入医(yī)保谈(tán)判目录时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后(hòu)，国(guó)内多(duō)个原料(liào)药公司受(shòu)热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生(shēng)物注册申报的(de)司美格(gé)鲁肽原料药获受理(lǐ)的消息发(fā)布次(cì)日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块(kuài)的(de)圣诺生物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数据，目前国(guó)内申报司美格鲁肽(tài)原料(liào)药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物(wù1元等于多少伊朗币，1元人民币等于多少伊朗元)。

　　不(bù)过，药明康德（合(hé)全药业）、凯(kǎi)莱英的多(duō)肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制(zhì)药也是多肽药物研发及(jí)生产方面的领导者，九洲药(yào)业(yè)也在积极拓(tuò)展(zhǎn)相关(guān)业务布局(jú)。

　　与此同时(shí)，已有(yǒu)多(duō)家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基(jī)因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集(jí)团(tuán)等公司均有相关(guān)布局(jú)。

　　据国金证券分(fēn)析(xī)师王班统计，目(mù)前(qián)国(guó)内除(chú)已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款(kuǎn)药(yào)物进(jìn)展(zhǎn)较(jiào)快处(chù)于临(lín)床III期，包括IBI362（信(xìn)达(dá)生物）、苏帕鲁肽(tài)（银(yín)诺(nuò)医药）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙(yǐ)二(èr)醇化艾塞那(nà)肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利(lì)将于2026年到(dào)期，九源基(jī)因、中美(měi)华东、丽珠集团已在跟进研(yán)发。此外，另一占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华(huá)东医(yī)药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提交上市(shì)申(shēn)请，其中华东医药已提(tí)交肥胖适应症上市申请。

　　该分(fēn)析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病(bìng)患者中应用市场空间预计将(jiāng)超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中(zhōng)应用市场(chǎng)空间将超过200亿(yì)人(rén)民币。

　　▌存(cún)在滥用风(fēng)险

　　据说只要(yào)每周注(zhù)射(shè)司美格鲁(lǔ)肽一(yī)次，不节食不运(yùn)动就能快(kuài)速减肥(féi)，甚(shèn)至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如(rú)此(cǐ)神(shén)奇？

　　从官方给(gěi)出的适用(yòng)人(rén)群标(biāo)准(zhǔn)上(shàng)看(kàn)，需要(yào)是(shì)初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至(zhì)少一(yī)种与超重(zhòng)相关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身(shēn)高单位：米），也就是说假如你身(shēn)高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以此递(dì)增……或者是体重没达到这个数字，但是(shì)体重(zhòng1元等于多少伊朗币，1元人民币等于多少伊朗元)指数在(zài)27以(yǐ)上并且已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖(pàng)相关并发症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥胖人群(qún)，并(bìng)非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已(yǐ)经有部分(fēn)使(shǐ)用者(zhě)吐槽用药(yào)后的副作(zuò)用，十分常见的有恶心、腹(fù)泻(xiè)，呕吐等(děng)，这些反应的严重程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实(shí)上，去年(nián)以来，就有一些专业(yè)医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业(yè)的指导之(zhī)后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院(yuàn)普外科副主(zhǔ)任医(yī)师李智飞此前就在(zài)自己录制(zhì)的短视频(pín)中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应(yīng)证用药(yào)，医(yī)生觉(jué)得患者确实肥胖了并有很多的合并症，经(jīng)过评(píng)估之后才能给开处方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要在医生的指导下使用。

未经允许不得转载：橘子百科-橘子都知道 1元等于多少伊朗币，1元人民币等于多少伊朗元