《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射(shè)液有望以(yǐ)“减(jiǎn)肥药”的身份(fèn)出现在(zài)国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液的上市申请正式获(huò)药监局受理。此次申(shēn)报的适应症为减重适应(yīng)症：作(zuò)为低卡路里饮食(shí)和增加(jiā)体(tǐ)力活动的辅助治(zhì)疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超(chāo)重相关(guān)合并症的(de)成(chéng)人患者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液在国内的(de)减肥(féi)适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降(jiàng)糖(táng)药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖(táng)素(sù)样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种降糖(táng)药，但(dàn)同时也(yě)具有减重(zhòng)作用(yòng)，其肥胖适(shì)应证(zhèng)已在美国获批(pī)。研发商诺和诺德(dé)旗下(xià)的(de)“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥适(shì)应症(zhèng)。

　　值得(dé)一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)肥的(de)秘诀之一(yī)。此前这(zhè)位世(shì)界首富因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动(dòng)中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出(chū)售(shòu)，但目前仅可用于2型糖(táng)尿病的(de)治(zhì)疗。

某(mǒu)电(diàn)商平台上司美格(gé)鲁肽(tài)的用药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)早已被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然走红，国内很(hěn)多(duō)非(fēi)糖(táng)尿(niào)病患者迫不及待将其用于(yú)减重，基于司美格(gé)鲁肽的(de)降(jiàng)糖药诺和泰去(qù)年还曾一度断货。在(zài)互联(lián)网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到(dào)上千元，上游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平台搜索(suǒ)“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的(de)单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医(yī)院价(jià)格(gé)更贵（司(sī)美格鲁肽(tài)2021年进入医(yī)保(bǎo)谈判(pàn)目(mù)录(lù)时的(de)价(jià)格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽(tài)走红(hóng)后，国内(nèi)多个原料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报的司(sī)美格鲁肽原料药获(huò)受理的消息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同(tóng)板块(kuài)的(de)圣诺(nuò)生(shēng)物(wù)、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数(shù)据，目前国(guó)内申报司美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药(yào)登(dēng)记申(shēn)请(qǐng)仅有(yǒu)诺泰生物与天(tiān)吉(jí)生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的(de)多肽研发平(píng)台重磅项目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药也是多肽(tài)药物研发(fā)及(jí)生产方面的领导(dǎo)者，九洲药(yào)业(yè)也在(zài)积极拓展(zhǎn)相关业务布局(jú)。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华东医(yī)药(yào)、九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团(tuán)等公(gōng)司(sī)均有相(xiāng)关(guān)布(bù)局(jú)。

　　据国金证券分析(xī)师王班统(tǒng)计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激(jī)动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇(chún)化(huà)艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山(shān)生(shēng)化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为(wèi)达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处(chù)于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利(lì)将于2026年到期，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另(lìng)一(yī)占据市场份额较多的(de)GLP-1药(yào)物利(lì)拉鲁肽中国(guó)专(zhuān)利已到(dào)期，华东医药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提(tí)交(jiāo)上市申(shēn)请，其中华东医药已提(tí)交肥胖(pàng)适应症上市(shì)申请。

　　该分析师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物(wù)市(shì)场前景广阔，经(jīng)过(guò)初步推(tuī)算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应(yīng)用市场空间预(yù)计(jì)将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖(pàng)症(zhèng)患(huàn)者(zhě)中(zhōng)应用市场空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说(shuō)只(zhǐ)要(yào)每(měi)周(zhōu)注射司美格鲁(lǔ)肽(tài)一次，不节(jié)食不(bù)运动就能快速减(jiǎn)肥(féi)，甚至(zhì)每月(yuè)最多可以减(jiǎn)重10公(gōng)斤，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如此神(shén)奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看(kàn)，需要是(shì)初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少一种与超重(zhòng)相关(guān)合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单(d黥刑是什么刑罚 黥刑是轻刑还是重刑ān)位(wèi)：米），也就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此递增……或(huò)者是体重没达到这个数字，但是体(tǐ)重指数在(zài)27以上并且已经(jīng)有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发(fā)症(zhèng)，才可以(yǐ)尝试用此药(yào)。

　　显然，此药(yào)适用(yòng)于过度肥(féi)胖人群，并非任何(hé)人都(dōu)可(kě)以使(shǐ)用。

　　在国内(nèi)社(shè)交平台上(shàng)，已经有部分使(shǐ)用者吐槽用药后的(de)副作(zuò)用，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这(zhè)些反应的严(yán)重程度为轻度或(huò)中度且(qiě)持续时间较短(duǎn)。黥刑是什么刑罚 黥刑是轻刑还是重刑p>

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外(wài)发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必(bì)须在医生专业的指导之后使(shǐ)用(yòng)”“有不(bù)同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大学第三医(yī)院普(pǔ)外(wài)科(kē)副(fù)主(zhǔ)任医师(shī)李(lǐ)智飞此前就(jiù)在自己录制(zhì)的短视频(pín)中提示称，司美(měi)格(gé)鲁肽用于(yú)减肥是属于超适应证用药，医生觉得患者确实(shí)肥(féi)胖了并有很多的合并症，经过(guò)评估(gū)之(zhī)后才能给(gěi)开处方药，不能(néng)盲黥刑是什么刑罚 黥刑是轻刑还是重刑目(mù)使用，一定要在(zài)医(yī)生的指导下使(shǐ)用(yòng)。

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