《科创板(bǎn)日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液有望以“减肥药(yào)”的(de)身份出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽注射液的上市申(shēn)请(qǐng)正式获药监局受理。此次申报的适应症(zhèng)为减重(zhòng)适(shì)应(yīng)症：作为低(dī)卡路里(lǐ)饮食和(hé)增加(jiā)体力活动的辅助(zhù)治(zhì)疗用(yòng)于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关合并症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射(shè)液在国内的减(jiǎn)肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是(shì)一款(kuǎn)人胰高血(xuè)糖(táng)素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动(dòng)剂，本身是一种降糖药，但同时也(yě)具有减重作(zuò)用，其肥胖适应(yīng)证已在美国(guó)获批。研(yán)发商诺和诺德(dé)旗下的“网(wǎng)红”减肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用的药(yào)物正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降(jiàng)糖针(zhēn)相比剂量不(bù)同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特(tè)斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘(mì)诀之一。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活动中(zhōng)出(chū)现“暴(bào)瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽(tài)药物出售，但目前仅可用于2型糖(táng)尿病的治疗(liáo)。

某电商(shāng)平台(tái)上司美格(gé)鲁肽(tài)的用药指导、适应症(zhèng)问答

　　然(rán)而，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽(tài)早已被冠(guān)上“减肥神(shén)药”之名悄然(rán)走红(hóng)，国内很多(duō)非糖尿病患(huàn)者迫不(bù)及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互(hù)联(lián)网售药平(píng)台(tái)，司(sī)美格(gé)鲁肽的(de)价格被炒作到上千元，上游(yóu)多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售(shòu)卖该产品(pǐn)（诺和(hé)泰(tài)）的(de)商家(jiā)，该产品1.5ml规格(gé)的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右(yòu)，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司(sī)美(měi)格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目(mù)录时的价(jià)格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元(yuán)/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维(wéi)度布(bù)局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司美(měi)格鲁肽走(zǒu)红(hóng)后，国内多个原料药公司受(shòu)热(rè)捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报的司美格鲁肽原(yuán)料药获受理的消息(xī)发布次(cì)日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽(tài)原料药登记申请仅有诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制药也(yě)是多(duō)肽药物研(yán)发及生产方面(miàn)的(de)领导者，九洲药(yào)业也在积极拓展相关(guān)业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李药(yào)业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基(jī)因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集团(tuán)等公司均有相关(guān)布局。

　　据国(guó)金证券分析师王班统计，目前国(guó)内除已上市的(de)8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有(yǒu)6款药物进展较(jiào)快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运(yùn)华(huá)宁(níng)）、聚乙二醇(chún)化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；G迪奥丝绒和哑光有什么区别，迪奥丝绒和哑光哪种好看X-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利将于(yú)2026年到期，九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集团已(yǐ)在跟进研发。此外，另一占据(jù)市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华(huá)东医药，翰(hàn)宇(yǔ)医(yī)药，通化东宝已提(tí)交上(shàng)市(shì)申请，其中华东医药(yào)已提交肥胖适(shì)应(yīng)症上市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经过初(chū)步推算(suàn)，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应用市场空(kōng)间预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中(zhōng)应(yīng)用市场空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每周(zhōu)注(zhù)射司美格鲁肽一次，不节食不运(yùn)动就(jiù)能快速减(jiǎn)肥，甚(shèn)至每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而(ér)且(qiě)安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真(zhēn)如此神奇？

　　从(cóng)官(guān)方(fāng)给(gěi)出的适用人群标准上看(kàn)，需要是初始(shǐ)体重(zhòng)指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合(hé)并(bìng)症的成(chéng)人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高单位：米），也就是说(shuō)假如你身(shēn)高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这个数字，但是体重指(zhǐ)数在27以上并且已经(jīng)有了高(gāo)血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发(fā)症，才可(kě)以尝试用此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥(féi)胖(pàng)人群，并非任(rèn)何人都可(kě)以使用。

　　在国内社交平台(tái)上(shàng)，已经有(yǒu)部分使用者吐槽用药后的副作用，十分常(cháng)见(jiàn)的有(yǒu)恶心、腹泻(xiè)，呕吐(tǔ)等，这(zhè)些反应的严重程(chéng)度为轻度(dù)或(huò)中度(dù)且持(chí)续(xù)时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一(yī)些专业医生对外发声，提(tí)醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生专业(yè)的指导之后使(shǐ)用”“有不同程度的副作用”等。

　　北(běi)京大(dà)学第三医(yī)院普外科副主任医师李智(zhì)飞此前(qián)就(jiù)在(zài)自己录制的短视频中提示称(chēng)，司美格鲁(lǔ)肽用于(yú)减肥是属于超适应证用药(yào)，医(yī)生觉得患者确实肥胖(pàng)了(le)并有很多的合(hé)并症，经过(guò)评估之(zhī)后才(cái)能给开处方(fāng)药，不(bù)能盲目(mù)使用，一(yī)定要在医生(shēng)的指导下使用。

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