《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望(wàng)以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射(shè)液的上市(shì)申(shēn)请正式获(huò)药监(jiān)局受理。此(cǐ)次申报的(de)适应(yīng)症为减重适应症(zhèng)：作为低卡路里(lǐ)饮食和增(zēng)加(jiā)体力(lì)活动(dòng)的(de)辅助治疗用于初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合(hé)并症的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美(měi)格鲁肽注射液(yè)在国(guó)内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种降(jiàng)糖药(yào)，但(dàn)同时也具有减重作(zuò)用，其肥胖(pàng)适应证已在(zài)美(měi)国获批(pī)。研发(fā)商诺和诺德旗下(xià)的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽(tài)，但(dàn)与(yǔ)降糖针(zhēn)相比剂量(liàng)不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除(chú)了(le)禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一(yī)。此前(qián)这位世界首(shǒu)富(fù)因(yīn)其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在(zài)公(gōng)开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽(tài)药物出(chū)售(shòu)，但目前仅可用于2型糖尿病(bìng)的(de)治疗。

某电商(shāng)平台上司(sī)美格鲁肽的用药指(zhǐ)导(dǎo)、适应症(zhèng)问(wèn)答

　　然而，在社(shè)交平台上，司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)早已被(bèi)冠上(shàng)“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国内很多非糖尿病患者迫不(bù)及待将其用于减重，基于司美格(gé)鲁肽的(de)降(jiàng)糖药诺和泰去年还(hái)曾(céng)一度断(duàn)货。在互联(lián)网售药平(píng)台，司美格鲁肽的价格被炒作(zuò)到上(shàng)千元，上(shàng)游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜(sōu)出(chū)了许(xǔ)多售卖该(gāi)产品（诺(nuò)和泰(tài)）的(de)商家(jiā)，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院(yuàn)价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年(nián)进入医(yī)保(bǎo)谈(tán)判目(mù)录时的价格分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报(bào)的(de)司美(měi)格鲁肽(tài)原料药获(huò)受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块(kuài)的(de)圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前(qián)国内申报司美(měi)格鲁肽原料药(yào)登记申请(qǐng)仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生物(wù)。

　　不(bù)过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英(yīng)的多肽(tài)研发平(píng)台重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生物、昂(áng)博制(zhì)药也是多肽药物研发及生产方面的领导者，九洲药业也在(zài)积(jī)极拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同(tóng)时，已有多家公(gōng)司在开发(fā)相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业、华东医(yī)药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国(guó)金证券分析师王班统计(jì)，目(mù)前国内除已(yǐ)上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药物进展较快处于临(lín)床III期(qī)，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到期，九(jiǔ)源(yuán)基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠(zhū)集团已(yǐ)在跟进研发(fā)。此外，另一(yī)占(zhàn)据市场份额(é)较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中(zhōng)国专利(lì)已(yǐ)到期，华东医药(yào)，翰宇(yǔ)医药(yào)，通(tōng)化东宝(bǎo)已提交上(shàng)市申请(qǐng)，其中华(huá)东医药已提交肥胖适应症(zhèng)上(shàng)市申请(qǐng)。

　　该分析(xī)师(shī)表示(shì)，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经(jīng)过初(chū)步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病(bìng)患者中应(yīng)用市场空间预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症(zhèng)患者中(z分分合合的爱情能长久吗，分分合合的爱情是真爱吗hōng)应(yīng)用(yòng)市场空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只(zhǐ)要每(měi)周注(zhù)射司美(měi)格鲁肽(tài)一(yī)次，不节(jié)食不运(yùn)动就能快速减肥，甚至每月最(zuì)多可以减重10公斤，而(ér)且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方(fāng)给出的适用(yòng)人群(qún)标准上看，需(xū)要(yào)是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单(dān)位(wèi)：千克；身高单位：米），也就是(shì)说(shuō)假如你身(shēn)高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以(yǐ)此(cǐ)递增……或者是体(tǐ)分分合合的爱情能长久吗，分分合合的爱情是真爱吗重(zhòng)没达到(dào)这(zhè)个数字，但是体重(zhòng)指数(shù)在27以上(shàng)并且已经有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然(rán)，此药适用于过(guò)度肥(féi)胖人群，并非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用(yòng)者吐槽用药后的副作用，十分(fēn)常见(jiàn)的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严重程度为轻度或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上(shàng)，去年以(yǐ)来(lái)，就有一些专业医生对外发声，提醒(xǐng)司(sī)美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后(hòu)使用”“有不同程度的副作用”等(děng)。

　　北京(jīng)大学第三医院普(pǔ)外科副(fù)主(zhǔ)任医(yī)师李(lǐ)智飞(fēi)此前就在自己(jǐ)录制(zhì)的短视频中提(tí)示称，司(sī)美格鲁肽用于减肥是属于(yú)超适应证用药，医(yī)生觉(jué)得患者确实肥胖了(le)并有(yǒu)很多的合并症，经过评估之(zhī)后(hòu)才能给开处方药，不(bù)能盲目使用(yòng)，一定(dìng)要在医生的指导下(xià)使用。

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