《科创板(bǎn)日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的(de)身份(fèn)出(chū)现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的(de)上(shàng)市申(shēn)请正(zhèng)式(shì)获药监局(jú)受(shòu)理(lǐ)。此次申报的适应症为减重适应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加体力活动(dòng)的(de)辅助治疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关(guān)合并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射(shè)液在(zài)国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神(shén)药”的降糖药

　　司(sī)美(měi)格鲁肽是(shì)一款人胰高(gāo)血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是(shì)一(yī)种降糖(táng)药，但同时(shí)也(yě)具有减重作用，其(qí)肥胖(pàng)适应证已(yǐ)在美国获批(pī)。研发商(shāng)诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的(de)药(yào)物(wù)正是司美格(gé)鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻(gōng)减肥适(shì)应症。

　　值得一提的是(shì)，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯克(kè)表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是(shì)他(tā)减肥的秘(mì)诀之一。此前这位世(shì)界(jiè)首富因其(qí)度(dù)假(jiǎ)照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在(zài)公(gōng)开活(huó)动中(zhōng)出现“暴(bào)瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药物出售(shòu)，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平台(tái)上司(sī)美格鲁(lǔ)肽的(de)用药指导(dǎo)、适应症问(wèn)答

　　然而迪奥丝绒和哑光有什么区别，迪奥丝绒和哑光哪种好看，在(zài)社交平(píng)台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥(féi)神药(yào)”之名(míng)悄然走(zǒu)红，国内很多(duō)非糖(táng)尿病患者迫不及待将(jiāng)其用(yòng)于减(jiǎn)重，基于(yú)司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和(hé)泰去(qù)年还(hái)曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元(yuán)，上(shàng)游(yóu)多肽类(lèi)原(yuán)料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平(píng)台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元左(zuǒ)右(yòu)，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年(nián)进入医保(bǎo)谈判(pàn)目录时的价(jià)格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后(hòu)，国内多个(gè)原(yuán)料(liào)药公司受(shòu)热(rè)捧。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰生物注册申报的司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药获受理的(de)消息发布次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特(tè)也强(qiáng)势联动。

　　据(jù)CDE官(guān)网数据，目前国内(nèi)申报司美格鲁肽原(yuán)料药登记申(shēn)请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康(kāng)德（合全药业(yè)）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制(zhì)药也是多肽药物研发及生产方面的领导者，九洲药业也在积极(jí)拓展相(xiāng)关业(yè)务(wù)布局。

　　与此同时，已(yǐ)有(yǒu)多家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东(dōng)医药、九源基(jī)因、中美(měi)华(huá)东、丽(lì)珠(zhū)集团等公司(sī)均有相关布局(jú)。

　　据(jù)国金(jīn)证券(quàn)分(fēn)析师(shī)王班统计，目(mù)前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外(wài)，还有(yǒu)6款药(yào)物进(jìn)展较快处于临(lín)床(chuáng)III期，包括(kuò)IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞(sāi)那肽（派(pài)格(gé)生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东）等药物处(chù)于(yú)临床II期。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华(huá)东(dōng)、丽(lì)珠集团已在跟进研(yán)发。此外，另一(yī)占据市场份额较多(duō)的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到(dào)期，华东医药，翰宇医药，通化(huà)东宝已提交上(shàng)市申请，其中华东(dōng)医(yī)药已提交肥胖适应(yīng)症上(shàng)市申请。

　　该分(fēn)析师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经过(guò)初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖(táng)尿(niào)病患者中应用市场空间预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应用(yòng)市场空间将超过200亿(yì)人民币(bì)。

　　▌存在(zài)滥(làn)用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能(néng)快速(sù)减(jiǎn)肥，甚至(zhì)每月最(zuì)多可(kě)以减重10公斤，而(ér)且安全无副作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如(rú)此神奇(qí)？

　　从官方给(gěi)出的适用人(rén)群标准上看，需要是初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一(yī)种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克(kè)；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此递增(zēng)……或者是体重没达到这个数字，但是体重指数(shù)在27以(yǐ)上并且(qiě)已经有了高血压、高血脂(zhī)、糖(táng)尿(niào)病等肥胖相关并(bìng)发症(zhèng)，才可以尝试用(yòng)此(cǐ)药(yào)。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥胖(pàng)人群，并非任何人都(dōu)可以使用。

　　在国内社交平台(tái)上，已(yǐ)经有部分(fēn)使用者吐槽(cáo)用(yòng)药后(hòu)的副作用(yòng)，十分常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的(de)严(yán)重程度为轻度或中度且持(chí)续时(shí)间较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一(yī)些专业医生对(duì)外发(fā)声，提(tí)醒司(sī)美格鲁肽“必须(xū)在医生专业的指导之后使用”“有不同程度(dù)的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医(yī)院普(pǔ)外科副主任(rèn)医师李智飞(fēi)此前就在自己录制的短视频中迪奥丝绒和哑光有什么区别，迪奥丝绒和哑光哪种好看迪奥丝绒和哑光有什么区别，迪奥丝绒和哑光哪种好看an>提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于(yú)超适应证(zhèng)用药，医生(shēng)觉得患(huàn)者确实(shí)肥(féi)胖了并有很多的合并症，经过评估之后(hòu)才能给(gěi)开处方药，不能(néng)盲(máng)目使(shǐ)用(yòng)，一(yī)定(dìng)要在(zài)医生的指导下使用。

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