《科(kē)创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的(de)身份出(chū)现在国内药(yào)架(jià)上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司(sī)美格鲁肽注射液的上市(shì)申请正式获药监局受理。此(cǐ)次申报的适应(yīng)症为减重适应症：作为(wèi)低卡路(lù)里饮食(shí)和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一种与超重相(xiāng)关合并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格(gé)鲁肽注射液在国(guó)内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一(yīcos2x等于多少二倍角公式，cos2x等于多少公式)款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是(shì)一种降糖(táng)药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证已在美(měi)国获批(pī)。研发(fā)商诺和诺德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的(de)药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与(yǔ)降糖针(zhēn)相比剂量不(bù)同，专攻(gōng)减肥适应(yīng)症(zhèng)。

　　值得一(yī)提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯(sī)克表(biǎo)示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之(zhī)一。此前(qián)这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽有(yǒu)司美(měi)格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的(de)治疗。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁肽(tài)的用(yòng)药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台(tái)上，司美格(gé)鲁肽(tài)早已被冠上(shàng)“减(jiǎn)肥神药”之(zhī)名悄然(rán)走红，国内(nèi)很多非糖尿病患者(zhě)迫不及待将其用于减(jiǎn)重，基于(yú)司美格鲁(lǔ)肽的降糖(táng)药诺(nuò)和泰去年还曾一度断(duàn)货。在互联网售药(yào)平台(tái)，司美格鲁肽的(de)价格被炒作到(dào)上(shàng)千(qiān)元，上游多肽类(lèi)原(yuán)料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板(bǎn)日(rì)报》在某电商平(píng)台搜索(suǒ)“司美格(gé)鲁肽”，搜出(chū)了(le)许多售(shòu)卖该产品（诺(nuò)和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单(dān)价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内(nèi)公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽走红后(hòu)，国内多个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报的司美格鲁肽原料药获受理的消(xiāo)息发布(bù)次日(rì)，该公(gōng)司股(gǔ)价20cm涨停(tíng)，同(tóng)板块的(de)圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势(shì)联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申(shēn)报司美(měi)格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全(quán)药业）、凯(kǎi)莱英的(de)多肽研发平台重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺生物、昂(áng)博(bó)制药也是(shì)多肽药(yào)物研发及(jí)生产方(fāng)面的领导者，九(jiǔ)洲(zhōu)药业也在积极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统(tǒng)计(jì)，目前国(guó)内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有(yǒu)6款药物(wù)进展较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信(xìn)达(dá)生(shēng)物）、苏帕鲁(lǔ)肽(tài)（银(yín)诺医药(yào)）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药(yào)物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于(yú)2026年(nián)到(dào)期，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集(jí)团已在跟(gēn)进研发。此外(wài)，另一(yī)占据cos2x等于多少二倍角公式，cos2x等于多少公式市场份(fèn)额(é)较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利已到期，华东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝已提交上市(shì)申请，其中(zhōng)华东医药已(yǐ)提交肥胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广(guǎng)阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病(bìng)患者中应用市场(chǎng)空(kōng)间(jiān)预(yù)计(jì)将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应用(yòng)市(shì)场空(kōng)间将超(chāo)过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥(làn)用(yòng)风险

　　据说(shuō)只要(yào)每周(zhōu)注(zhù)射司(sī)美格(gé)鲁肽一次，不节食不运(yùn)动就能(néng)快速减肥，甚至每(měi)月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安(ān)全无副作用(yòng)，任何人(rén)都(dōu)可以用(yòng)。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的(de)适(shì)用人(rén)群标(biāo)准(zhǔn)上看，需要是(shì)初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关合(hé)并(bìng)症的成(chéng)人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单(dān)位：千(qiān)克(kè)；身高单位：米），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在154斤以(yǐ)上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是(shì)体重没达到这个数字，但是(shì)体重指数在27以上(shàng)并且(qiě)已经有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等(děng)肥胖相关(guān)并发症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药(yào)适(shì)用(yòng)于过度肥胖人群(qún)，并非任何(hé)人都(dōu)可以使用。

　　在(zài)国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药后的(de)副作用，十分常见的有恶心(xīn)、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这些反(fǎn)应的严重程(chéng)度为轻度或中度且持续(xù)时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些专业医生对(duì)外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医(yī)生专业的(de)指导之(zhī)后使(shǐ)用”“有不(bù)同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院普(pǔ)外科副主任医(yī)师李智飞此(cǐ)前就在自己录制(zhì)的短视频(pín)中提示称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥是(shì)属于超适(shì)应证用药，医生觉得(dé)患者确实肥胖了并有很多(duō)的合并症，经过评(píng)估之后才能给开(kāi)处方(fāng)药，不能盲目使用，一(yī)定要(yào)在医生的(de)指导下使用。

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