《科创(chuàng)板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出(chū)现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液的上市(shì)申(shēn)请正式(shì)获药监(jiān)局受理。此次(cì)申报的适应(yīng)症为减重适应症(zhèng)：作为低卡路(lù)里饮(yǐn)食(shí)和(hé)增加体力活(huó)动的辅助(zhù)治疗(liáo)用于(yú)初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重(zhòng)相(xiāng)关(guān)合并症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已(yǐ)经完(wán)成。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人(rén)胰(yí)高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重作用，其(qí)肥胖适应证(zhèng)已在美国获批。研发(fā)商诺和诺(nuò)德(dé)旗(qí)下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了(le)禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富(fù)因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后(hòu)他在公(gōng)开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物(wù)出售，但目前仅可用于(yú)2型糖尿病的(de)治疗。

某电商平台上司美格(gé)鲁肽的用药指(zhǐ)导(dǎo)、适(shì)应症问答

　　然而(ér)，在社交(jiāo)平(píng)台(tái)上，司(sī)美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然(rán)走红(hóng)，国内很多非糖(táng)尿(niào)病患者迫不(bù)及待将(jiāng)其用(yòng)于(yú)减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽(tài)的(de)降糖(táng)药诺和泰去年还(hái)曾一度断货。在互(hù)联网(wǎng)售药平台，司美格(gé)鲁肽的价格被炒作(zuò)到(dào)上(shàng)千元，上游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某(mǒu)电商平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖(mài)该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单(dān)价(jià)普遍在(zài)600元(yuán)左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年(nián)进(jìn)入医保谈判目录时(shí)的价(jià)格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后(hòu)，国内多个原(yuán)料药(yào)公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)原料药(yào)获受理的消息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数(shù)据，目前国(guó)内申报司美格鲁肽原(yuán)料(liào)药登记申请仅有诺泰(tài)生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多(duō)肽研(yán)发平台重磅项目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制(zhì)药也(yě)是多肽药物研发及生产方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相关业(yè)务布局(jú)。

　　与此同时(shí)，已有(yǒu)多家公司在(zài)开发(fā)相关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布局(jú)。

　　据国金证券分(fēn)析师王班统计(jì)，目前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药(yào)物进展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽(tài)（派(pài)格生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东(dōng)）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于(yú)2026年到期，九源基因、中美(měi)华(huá)东、丽珠集团已在跟进(jìn)研发。此外，另(lìng)一占据市场(chǎng)份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国(guó)专利已到期，华(huá)东医(yī)药(yào)，翰宇医药(yào)，通化东(dōng)宝(bǎo)已提交上市申(shēn)请，其中(zhōng)华东医(yī)药已提交肥胖适(shì)应症上市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应(yīng)用市场(chǎng)空间预(yù)计将超过250亿人民(mín)币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说(shuō)只(zhǐ)要每周(zhōu)注射司(sī)美格鲁(lǔ)肽一(yī)次，不节食不运动就能(néng)快速(sù)减肥，甚至每(měi)月最多可以减重(zhòng)10公(gōng)斤，而且(qiě)安全无副作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果(guǒ)真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人(rén)群标准上看，需要(yào)是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并(bìng)且伴(bàn)有(仲尼适楚,出于林中,见佝偻者承蜩,犹掇之也翻译，仲尼适楚,出于林中,见佝偻者承蜩,犹掇之也议论文yǒu)至少一种与超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高单(dān)位：米），也(yě)就是(shì)说假(jiǎ)如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重必须在(zài)173斤以上，以此递增(zēng)……或者是体重没达到这个数字，但是体重(zhòng)指(zhǐ)数在27以上(shàng)并且(qiě)已(yǐ)经(jīng)有了高血压、高(gāo)血脂、糖(táng)尿(niào)病(bìng)等肥胖(pàng)相关并发症(zhèng)，才可以尝(cháng)试用(yòng)此药。

　　显然，此药(yào)适用(yòng)于过度(dù)肥胖(pàng)人群，并(bìng)非任何人都可以使用(yòng)。

　　在国内社(shè)交平台上，已经有部分使用者吐槽用药后的副作用，十分常见(jiàn)的(de)有恶心(xīn)、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些(xiē)反应的严重(zhòng)程度为轻度或中(zhōng)度且持(chí)续时间较(jiào)短(duǎn)。

　　事实上(shàng)，去(qù)年以来(lái)，就有一(yī)些(xiē)专业医(yī)生对外(wài)发(fā)声，提醒(xǐng)司美格鲁(lǔ)肽“必(bì)须在医生(shēng)专业的(de)指导之后(hòu)使用”“有不(bù)同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三(sān)医院(yuàn)普(pǔ)外科副主任(rèn)医师(shī)李智飞(fēi)此前就在自己录制(zhì)的(de)短视(shì)频中提(tí)示称(chēng)，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适(shì)应(yīng)证用药，医生觉得(dé)患者确实肥(féi)胖了并(bìng)有(yǒu)很多的合并(bìng)症(zhèng)，经(jīng)过(guò)评估之后才能给开处方药，不(bù)能盲目使用，一(yī)定要在医生的指导下(xià)使(shǐ)用。

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