《科(kē)创(chuàng)板日报》6月3日(rì)讯（编辑(jí) 宋子(zi)乔(qiáo)）司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射(shè)液有(yǒu)望以“减肥药(yào)”的(de)身(shēn)份出现(xiàn)在(zài)国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺(nuò)和(hé)诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的上市申(shēn)请正式(shì)获药监局受理(lǐ)。此次申报的适应症为(wèi)减重适应症：作为低卡路里饮食和(hé)增加体力活动的(de)辅(fǔ)助(zhù)治疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至(zhì)少一种与超重相关合并症的(de)成人患者。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液(yè)在国内的减(jiǎn)肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完(wán)成(chéng)。

　　▌被用作(zuò)“减肥神(shén)药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰(yí)高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药(yào)，但(dàn)同(tóng)时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖(pàng)适应证已在美国(guó)获批(pī)。研发商(shāng)诺和诺(nuò)德旗下的(de)“网红”减肥(féi)针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格(gé)鲁肽，但与降糖(táng)针相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥(féi)的秘诀之(zhī)一(yī)。此前这位世界(jiè)首富因其度(dù)假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活(huó)动(dòng)中出现“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药物(wù)出售，但目前仅(jǐn)可用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商平(píng)台上(shàng)司(sī)美格(gé)鲁肽的用药指(zhǐ)导(dǎo)、适应症问(wèn)答

　　然(rán)而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥(féi)神药(yào)”之名悄然走红，国内(nèi)很多非糖尿病患(huàn)者迫不及待(dài)将(jiāng)其用(yòng)于减重，基于司美(měi)格(gé)鲁肽的降(jiàng)糖药(yào)诺和(hé)泰去年(nián)还曾一(yī)度断货。在互联(lián)网售药平(píng)台，司(sī)美格鲁肽的价格被炒作到(dào)上千元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比(bǐ)医院价(jià)格(gé)更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目(mù)录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国(guó)内多个(gè)原料药(yào)公司受(shòu)热(rè)捧。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生(shēng)物(wù)注册(cè)申报的(de)司美(měi)格鲁肽原料药(yào)获受(shòu)理的消(xiāo)息(xī)发(fā)布(bù)次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣(shèng)诺生(shēng)物、奥锐特也(yě)强势(shì)联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数(shù)据，目(mù)前国内申报司(sī)美(měi)格鲁肽原料药(yào)登(dēng)记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱英的(de)多肽研发平台(tái)重磅项目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制(zhì)药也是多肽药物研发及(jí)生产方面的(成玉元君的身世是什么，成玉元君是什么身份de)领导者，九洲药业也在积极拓展相(xiāng)关业务(wù)布局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司(sī)在开发相关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华(huá)东(dōng)医药、九源(yuán)基(jī)因、中(zhōng)美华(huá)东、丽(lì)珠集团等公司(sī)均有相关(guān)布(bù)局。

　　据国金证(zhèng)券分析(xī)师王(wáng)班统计(jì)，目前国内除已上(shàng)市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有(yǒu)6款药(yào)物进展较快(kuài)处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达(dá)生物(wù)）、苏(sū)帕鲁肽（银诺(nuò)医成玉元君的身世是什么，成玉元君是什么身份药(yào)）、格(gé)鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚(jù)乙二(èr)醇化(huà)艾塞(sāi)那肽（派(pài)格生(shēng)物）、艾本那(nà)肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药集团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于(yú)临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期(qī)，九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在(zài)跟进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国(guó)专利(lì)已到期，华东医药，翰宇医药，通化(huà)东宝已提(tí)交上市申请(qǐng)，其中华东(dōng)医药已提(tí)交(jiāo)肥胖适应(yīng)症(zhèng)上市(shì)申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过(guò)初步推算，GLP-1药(yào)物(wù)在(zài)糖尿病患者中应用(yòng)市场(chǎng)空间预(yù)计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖症患(huàn)者中(zhōng)应用市(shì)场空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在(zài)滥用风险

　　据说只要每(měi)周注射(shè)司(sī)美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以减(jiǎn)重10公(gōng)斤，而且安全无副(fù)作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此(cǐ)神(shén)奇？

　　从官方给出(chū)的适用(yòng)人群(qún)标准上看，需要是初始(shǐ)体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一(yī)种与超重相关合并(bìng)症的成人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高单位(wèi)：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体(tǐ)重须(xū)在(zài)154斤以(yǐ)上，身高170cm，体(tǐ)重必(bì)须在(zài)173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是体重没达到这个数字，但是(shì)体(tǐ)重指(zhǐ)数在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿(niào)病等(děng)肥胖(pàng)相关并(bìng)发(fā)症，才可以尝试用(yòng)此(cǐ)药。

　　显然，此药适(shì)用于(yú)过(guò)度肥胖(pàng)人群(qún)，并非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在成玉元君的身世是什么，成玉元君是什么身份国内社交平台上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽(cáo)用药后的副作用，十分常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或中度且持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年(nián)以来(lái)，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在(zài)医生专业(yè)的(de)指导之后使用”“有不同程度的副(fù)作用”等。

　　北京大学(xué)第三(sān)医(yī)院普外科副(fù)主任医(yī)师李(lǐ)智飞此前(qián)就在自(zì)己(jǐ)录制的短视频中提(tí)示称(chēng)，司美格(gé)鲁肽用于减肥是属于超适应证(zhèng)用药，医生觉(jué)得患者(zhě)确实(shí)肥胖了(le)并(bìng)有很(hěn)多的合并(bìng)症，经(jīng)过评估(gū)之(zhī)后(hòu)才能给(gěi)开处方药，不(bù)能盲目使用(yòng)，一(yī)定(dìng)要在医生的指导(dǎo)下使用。

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