《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔(qiáo)）司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的(de)身份出现在(zài)国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格(gé)鲁肽注射液(yè)的上市(shì)申请正式获(huò)药监(jiān)局受理。此次(cì)申报的适应症为(wèi)减重适应症：作(zuò)为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)注射液在国内的(de)减(jiǎn)肥(féi)适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验(yàn)已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂(jì)，本身是一种降(jiàng)糖(táng)药，但同(tóng)时也具有减重作用(yòng)，其肥(féi)胖适应证已在(zài)美国获(huò)批。研发(fā)商诺(nuò)和诺德旗(qí)下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的(de)药物正(zhèng)是司(sī)美格鲁肽，但与(yǔ)降糖(táng)针相比剂量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是他(tā)减肥的秘诀(jué)之(zhī)一。此前这位(wèi)世界(jiè)首(shǒu)富因(yīn)其度假(jiǎ)照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公开活(huó)动(dòng)中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电(diàn)商平台(tái)上司美格鲁肽(tài)的用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然走(zǒu)红，国(guó)内很多非糖尿病(bìng)患者(zhě)迫不及待将(jiāng)其用于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去(qù)年(nián)还曾一度(dù)断货。在互(hù)联网售药平台(tái)，司美(měi)格鲁肽(tài)的价格被炒作(zuò)到(dào)上千元(yuán)，上游(yóu)多肽类原(yuán)料(liào)药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和(hé)泰(tài)）的商家(jiā)，该产(chǎn)品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录时的价格(gé)分别为(wèi)：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内多个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月(yuè)份，诺泰(tài)生物(wù)注册申报的司美格鲁肽原料(liào)药获受理的消息发布次日(rì)，该公司(sī)股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的(de)圣诺(nuò)生物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申(shēn)报司美格(gé)鲁肽原料药登记申(shēn)请仅(jǐn)有诺泰生物(wù)与(yǔ)天吉生(shēng)物。

　　不过(guò)，药明(míng)康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂(áng)博(bó)制(zhì)药也是(shì)多肽药(yào)物(wù)研(yán)发及生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药(yào)业也在积极拓展相关业务布局(jú)。

　　与(yǔ)此同时，已(yǐ)有91是质数吗，95是质数吗多家公司在开(kāi)发相关(guān)仿(fǎng)制药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东医药(yào)、九源基因(yīn)、中(zhōng)美(měi)华东(dōng)、丽珠集团等公司均有相关(guān)布局。

　　据国金证券分析(xī)师王班(bān)统计，目前国内(nèi)除已上市的(de)8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动(dòng)剂(jì)外，还(hái)有6款药物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕(pà)鲁肽（银(yín)诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格生(shēng)物(wù)）、艾本(běn)那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将于2026年到(dào)期，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠(zhū)集团已在(zài)跟进研(yán91是质数吗，95是质数吗)发。此外(wài)，另一占据市场(chǎng)份额较多的(de)GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已到期，华(huá)东医药，翰宇医(yī)药(yào)，通化东宝已提(tí)交(jiāo)上(shàng)市申请，其中华东医药已提交肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔(kuò)，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患(huàn)者中(zhōng)应用市场空间预计将超过(guò)250亿人(rén)民币，GLP-1药物(wù)在肥胖(pàng)症患者中应用市(shì)场空间将超过(guò)200亿(yì)人民币(bì)。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要(yào)每周注射司美格鲁肽一(yī)次，不节食不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可(kě)以(yǐ)减重10公斤，而且(qiě)安全(quán)无副作用，任何(hé)人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果(guǒ)真如此(cǐ)神奇(qí)？

　　从官方给出的适用(yòng)人(rén)群标(biāo)准上看，需要是(shì)初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并(bìng)症的(de)成人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高单位(wèi)：米），也(yě)就是(shì)说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此递(dì)增……或者是体重没达(dá)到这个数字，但是(shì)体重指(zhǐ)数在(zài)27以上并且已经有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关并发(fā)症(zhèng)，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然(rán)，此药适用于过(guò)度肥胖人群，并非(fēi)任(rèn)何人都可以使用。

　　在国内社交平(píng)台上，已91是质数吗，95是质数吗经有部分使用者(zhě)吐槽(cáo)用(yòng)药后的副(fù)作用，十分常见的(de)有恶(è)心、腹(fù)泻(xiè)，呕(ǒu)吐(tǔ)等(děng)，这些反应的严重程度为轻度或中(zhōng)度(dù)且持(chí)续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一些专业医(yī)生对外发声(shēng)，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生专业(yè)的指导之后使用”“有不(bù)同程度的(de)副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医(yī)院普外科副主(zhǔ)任医师李智飞(fēi)此前就在(zài)自己录制的短(duǎn)视(shì)频中提示称，司美(měi)格鲁肽用于(yú)减(jiǎn)肥是属于超适应证用药，医生觉得患者确(què)实肥(féi)胖了并有很多(duō)的合(hé)并(bìng)症，经(jīng)过评估之(zhī)后才(cái)能给(gěi)开处方药，不能盲目(mù)使用，一定要(yào)在医生的指导下使用。

未经允许不得转载：橘子百科-橘子都知道 91是质数吗，95是质数吗