《科创(chuàng)板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现在(zài)国内(nèi)药(yào)架上。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和(hé)诺德司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)注射液的(de)上市申请正(zhèng)式(shì)获药监局受(shòu)理。此次申报的适应症为减重适应(yīng)症(zhèng)：作为(wèi)低卡(kǎ)路里饮食和增(zēng)加体力活(huó)动(dòng)的辅助治疗用(yòng)于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相(xiāng)关合并症(zhèng)的(de)成(chéng)人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验(yàn)已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降(jiàng)糖(táng)药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种降糖(táng)药，但同时也具(jù)有减重作用，其(qí)肥胖适应证已在美国获批。研发商诺(nuò)和诺德旗(qí)下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正(zhèng)是(shì)司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相(xiāng)比剂(jì)量不(bù)同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一(yī)。此前这位(wèi)世(shì)界首(shǒu)富因(yīn)其度(dù)假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之(zhī)后他在(zài)公开活动中(zhōng)出现“暴(bào)瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美(měi)格鲁肽药物出(chū)售(shòu)，但目前仅可用于(yú)2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平台上司美格鲁肽的(de)用药(yào)指(zhǐ)导(dǎo)、适应症问答

　　然而(ér)，在(zài)社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之名悄然走(zǒu)红，国(guó)内很多非糖尿病患者迫不及待(dài)将其(qí)用(yòng)于减(jiǎn)重，基于(yú)司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰(tài)去年(nián)还曾一度断货。在(zài)互联网售药平台(tái)，司美格鲁(lǔ)肽的价格被(bèi)炒(chǎo)作(zuò)到上(shàng)千元，上游多肽类原(yuán)料药(yào)涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在(zài)某电商平台(tái)搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品(pǐn)（诺(nuò)和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格(gé)的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价(jià)格更(gèng)贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入(rù)医(yī)保谈(tán)判目录(lù)时的价(jià)格分别(bié)为(wèi)：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)走红后，国内多个(gè)原(yuán)料(liào)药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)原料药获受(shòu)理的消息(xī)发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板(bǎn)块的(de)圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申报司美格鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅(jǐn)有诺(nuò)泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药(yào)明(míng)康德（合(hé)全药业(yè)）、凯莱英的多(duō)肽研发平(píng)台重磅项目推进(jìn)不断，圣诺生物(wù)、昂博制(zhì)药也(yě)是多肽药物研发及生产方面的领(lǐng)导者，九洲药业也在积极拓(tuò)展相(xiāng)关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有(yǒu)多家公司在开发相关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华东医(yī)药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国(guó)金证券分析师王班统计，目前国内除已上(shàng)市(shì)的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体(5公里世界纪录多少 5公里世界纪录是几分钟tǐ)激(jī)动剂(jì)外，还(hái)有6款药(yào)物进展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞(sāi)那(nà)肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)中国专(zhuān)利将(jiāng)于(yú)2026年到期(qī)，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在(zài)跟(gēn)进(jìn)研发。此外，另一(yī)占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华(huá)东医药，翰(hàn)宇(yǔ)医药，通(tōng)化(huà)东宝已提(tí)交(jiāo)上市申请，其中华东医药已提交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市(shì)场前景广(guǎng)阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间(jiān)将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在(zài)滥(làn)用风险

　　据说只要每周(zhōu)注射司美格鲁肽一(yī)次，不节食不运动(dòng)就能快(kuài)速减肥(féi)，甚至每月最(zuì)多可以减重(zhòng)10公斤(jīn)，而且安全无(wú)副作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽果真如此(cǐ)神奇(qí)？

　　从官方给出的适用(yòng)人群标准上看，需(xū)要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合并(bìng)症的(de)成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位：米(5公里世界纪录多少 5公里世界纪录是几分钟mǐ)），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤(jīn)以上，以此递增……或者是体重没(méi)达到这个数字，但是体重指数在27以上并且已经有了高血压、高(gāo)血脂(zhī)、糖尿病等肥胖(pàng)相(xiāng)关并发症(zhèng)，才可以尝试用此药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此药适(shì)用于过度肥胖(pàng)人群(qún)，并非任何(hé)人(rén)都可以使用(yòng)。

　　在国内社交平(píng)台上，已经有部分使用(yòng)者吐槽用药(yào)后的(de)副作用，十分常见(jiàn)的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为(wèi)轻度或中度(dù)且持(chí)续时间较短(duǎn)。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些专(zhuān)业医生(shēng)对外发声，提(tí)醒司美格鲁肽“必须在医生专业(yè)的指导之后使用”“有(yǒu)不同(tóng)程度的(de)副作用”等。

　　北京大学第三医院普外(wài)科副(fù)主任(rèn)医师李(lǐ)智飞此前就在自己(jǐ)录制的短视频中提示称，司美格(gé)鲁肽用于减肥是属于(yú)超适应证用(yòng)药，医(yī)生觉得患(huàn)者确(què)实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后才能给开处方(fāng)药(yào)，不能盲(máng)目使用，一定要在(zài)医(yī)生的指导下使用。

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