《科(kē)创板日(rì)报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔(qiáo)）司美格(gé)鲁肽(tài)注射液有望(wàng)以“减肥药”的身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德(dé)司(sī)美(měi)格鲁肽注射液(yè)的上市申请正式(shì)获药监(jiān)局(jú)受理。此次申报的适应症为减重适应症：作为低卡路里(lǐ)饮食(shí)和(hé)增加体力活(huó)动的辅(fǔ)助治疗用于初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥当窗理云鬓对镜贴花黄是什么意思，对镜贴花黄是什么意思30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并症的(de)成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种降糖药，但同时(shí)也具有(yǒu)减重作(zuò)用，其肥(féi)胖适(shì)应证(zhèng)已在美国获批。研发商(shāng)诺(nuò)和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司美(měi)格鲁肽(tài)，但(dàn)与降(jiàng)糖(táng)针(zhēn)相比剂(jì)量(liàng)不同，专攻减(jiǎn)肥(féi)适应(yīng)症(zhèng)。

　　值得一(yī)提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是(shì)他减肥(féi)的秘(mì)诀(jué)之一。此前(qián)这位世(shì)界(jiè)首富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖(pàng)，但之后他在公(gōng)开活(huó)动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)药(yào)物出(chū)售，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电(diàn)商平(píng)台上司美格鲁肽(tài)的用药(yào)指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在(zài)社交平(píng)台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上(shàng)“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红，国内很(hěn)多非糖(táng)尿病(bìng)患者迫(pò)不及待将其(qí)用于减(jiǎn)重(zhòng)，基于司美格(gé)鲁肽的(de)降糖药诺和泰去(qù)年(nián)还(hái)曾一(yī)度断(duàn)货。在互联网售药平台，司美(měi)格鲁肽(tài)的价格被炒作到上千元，上游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售(shòu)卖(mài)该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该(gāi)产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元(yuán)左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽(tài)2021年进入医保谈(tán)判目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多(duō)个(gè)原料药公司(sī)受热捧。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰(tài)生物注册申报的(de)司美格鲁肽原料药获受(shòu)理(lǐ)的消息发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停，同板块的(de)圣(shèng)诺生物、奥锐(ruì)特也强势(shì)联动。

　　据CDE官(guān)网数据(jù)，目前国内申报司美格鲁肽原料药登(dēng)记(jì)申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过(guò)，药明(míng)康(kāng)德（合全药(yào)业(yè)）、凯莱(lái)英的多肽研发平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生物、昂博制药也(yě)是多肽药物研发及生产方面(miàn)的(de)领导(dǎo)者(zhě)，九洲药业也在积极拓(tuò)展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关(guān)仿制(zhì)药。甘李药业(yè)、双(shuāng)鹭(lù)药业(yè)、华东医(yī)药、九源基因、中美华东、丽珠集团等(děng)公司均有相关布局。

　　据国金证券分(fēn)析师王班统计，目前国内除(chú)已上(shàng)市(shì)的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快(kuài)处于临(lín)床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗（鸿运华(huá)宁(níng)）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集(jí)团已在跟进研发。此外，另一占(zhàn)据市(shì)场份(fèn)额较(jiào)多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期(qī)，华东医药(yào)，翰宇(yǔ)医药(yào)，通化(huà)东宝已(yǐ)提交上(shàng)市申(shēn)请，其中华东医药(yào)已提交肥胖适(shì)应(yīng)症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物市场前景(jǐng)广(guǎng)阔(kuò)，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者(zhě)中(zhōng)应用(yòng)市场空间(jiān)预(yù)计将超过(guò)250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市(shì)场空间(jiān)将超(chāo)过(guò)200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要每周注射司美格(gé)鲁肽(tài)一次，不节食不运动就能快速减(jiǎn)肥(féi)，甚至(zhì)每月(yuè)最多(duō)可以减重(zhòng)10公斤，而且安全无(wú)副作(zuò)用，任(rèn)何人都可(kě)以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从(cóng)官方(fāng)给出的适(shì)用(yòng)人群标(biāo)准(zhǔn)上看，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种与超重相(xiāng)关(guān)合(hé)并(bìng)症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体(tǐ)重(zhòng)单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此(cǐ)递增(zēng)……或者是体重没达到(dào)这个数字，但是体重指(zhǐ)数在(zài)27以上并(bìng)且已(yǐ)经有(yǒu)了高(gāo)血压(yā)、高血脂、糖(táng)尿(niào)病等肥胖相关并发症，才可(kě)以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥胖(pàng)人(rén)群(qún)，并非任何人(rén)都(dōu)可以(yǐ)使用(yòng)。

　　在国(guó)内社交(jiāo)平台上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用药后的副作用(yòng)，十(shí)分(fēn)常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐(tǔ)等(děng)，这些反应的严重(zhòng)程度为(wèi)轻(qīng)度(dù)或中度且持续时(shí)间较(jiào)短(duǎn)。

　　事(shì)实上(shàng)，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司当窗理云鬓对镜贴花黄是什么意思，对镜贴花黄是什么意思(sī)美格(gé)鲁肽(tài)“必须在医生(shēng)专(zhuān)业的(de)指导之(zhī)后使用”“有不同程(chéng)度的副作(zuò)用”等。

　　北京(jīng)大学第(dì)三医院普外科副(fù)主任医师李智飞此前就在自己(jǐ)录制的短视(shì)频中提示称，司美格(gé)鲁肽(tài)用(yòng)于减肥(féi)是属于超适应证用药，医生觉(jué)得(dé)患者确(què)实(shí)肥胖了并有(yǒu)很多的合并(bìng)症，经过评估之后才(cái)能给开(kāi)处方药，不(bù)能盲目(mù)使用，一定要在医生的指导下(xià)使用。

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