《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽注(zhù)射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份(fèn)出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺(nuò)德司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)注射液的上(shàng)市(shì)申请正式获药监局(jú)受理。此次申(shēn)报(bào)的适应症为(wèi)减重适应症：作为低卡路里饮食(shí)和增加体力活动的辅助(zhù)治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种(zhǒng)与超(chāo)重相关合并症的(de)成人患(huàn)者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液在国(guó)内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床(chuáng)试验已(yǐ)经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作“减(jiǎn)肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血(xuè)糖素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本(běn)身是一种降糖药，但同(tóng)时也(yě)具有减重作用，其(qí)肥馈赠的意思胖适(shì)应(yīng)证已在美国获批。研(yán)发商诺和诺德旗(qí)下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物(wù)正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同(tóng)，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提(tí)的是(shì)，去年(nián)10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁(jìn)食，Wegovy也是(shì)他(tā)减肥(féi)的秘诀之一。此前这(zhè)位世(shì)界(jiè)首富因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活动(dòng)中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药物出售，但(dàn)目前仅可用于(yú)2型糖尿病(bìng)的治疗(liáo)。

某(mǒu)电(diàn)商平台上司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适(shì)应症问答

　　然而，在(zài)社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国内(nèi)很多非(fēi)糖尿病(bìng)患者迫不及待将其用于(yú)减重，基于司美格鲁肽的(de)降糖(táng)药诺(nuò)和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司(sī)美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上千元，上(shàng)游多肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日报》在(zài)某电商平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖(mài)该(gāi)产(chǎn)品（诺(nuò)和泰(tài)）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单(dān)价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目录(lù)时的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维(wéi)度布局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽走红后，国(guó)内多个原料药公(gōng)司受热(rè)捧。

　　1月(yuè)份，诺泰(tài)生物注册申报(bào)的司美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药获受理的消息发(fā)布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物、奥(ào)锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申(shēn)报司美格鲁肽原料药登记(jì)申(shēn)请仅有诺泰(tài)生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重(zhòng)磅项(xiàng)目推进(jìn)不(bù)断，圣诺(nuò)生物、昂博(bó)制药也是多肽(tài)药物研发及生产方(fāng)面(miàn)的领导(dǎo)者，九洲药(yào)业也(yě)在积极拓(tuò)展相关(guān)业务布(bù)局。

　　与此同(tóng)时，已有多(duō)家(jiā)公司在开发(fā)相关仿制(zhì)药(yào)。甘(gān)李药业、双鹭(lù)药业、华(huá)东(dōng)医药、九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公司均有相关(guān)布局(jú)。

　　据国金证券分析师王班统计(jì)，目前国内除(chú)已上市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽(tài)（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽(tài)（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国(guó)专利(lì)将(jiāng)于(yú)2026年到期，九源基(jī)因、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另(lìng)一占据市(shì)场(chǎng)份额(é)较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华(huá)东医药，翰宇(yǔ)医(yī)药，通(tōng)化东宝已提交上市申请，其中华东(dōng)医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分析师(shī)表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应用市场空间预计将超(chāo)过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市(shì馈赠的意思)场空间将(jiāng)超过(guò)200亿人民币(bì)。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据(jù)说(shuō)只要每周注(zhù)射司美格鲁肽一次，不(bù)节(jié)食不(bù)运动就(jiù)能快(kuài)速减肥，甚至每月(yuè)最多可以减重10公斤，而且安全无(wú)副(fù)作用，任(rèn)何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的(de)适用人(rén)群标准上看，需要是初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超(chāo)重相(xiāng)关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高(gāo)单位(wèi)：米），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这个数(shù)字，但是体(tǐ)重指(zhǐ)数(shù)在(zài)27以上并(bìng)且(qiě)已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然(rán)，此药适用(yòng)于过度肥胖人群，并非任何人都可以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上，已经有(yǒu)部(bù)分使用者(zhě)吐槽用药后的副作用，十分常(cháng)见的有(yǒu)恶心、腹(fù)泻，呕吐等(děng)，这(zhè)些反应(yīng)的严重程度(dù)为轻度或中(zhōng)度且持(chí)续时间(jiān)较短。

　　事(shì)实上，去年以(yǐ)来，就有(yǒu)一些专业医生(shēng)对外(wài)发声，提醒司(sī)美格鲁(lǔ)肽“必须在医(yī)生专业的指导之(zhī)后(hòu)使用(yòng)”“馈赠的意思有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外(wài)科(kē)副主任(rèn)医师李智(zhì)飞(fēi)此前就在(zài)自己(jǐ)录制的短(duǎn)视频中提示称，司美格(gé)鲁肽(tài)用于减肥是属于超适应证用(yòng)药，医生觉得患者确实肥胖了并有很(hěn)多的合(hé)并症，经(jīng)过评(píng)估之后(hòu)才能给(gěi)开处方药，不能(néng)盲目使(shǐ)用，一定要在医生的(de)指导下使用(yòng)。

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