《科创板(bǎn)日报(bào)》6月(yuè)3日讯(xùn)（编辑 宋(sòng)子(zi)乔(qiáo)）司(sī)美格鲁肽(tài)注(zhù)射(shè)液有(yǒu)望以(yǐ)“减肥(féi)药(yào)”的身份出(chū)现在国内药(yào)架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德(dé)司(sī)美格鲁肽注射液的上市申(shēn)请正(zhèng)式获药监局受理。此次申报的适应症为减重适应症：作为低卡路里饮食(shí)和增加体力活动(dòng)的辅(fǔ)助治疗用于初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一(yī)种与超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液在国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试(shì)验(yàn)已(yǐ)经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰(yí)高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种降(jiàng)糖(táng)药，但同时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖(pàng)适应证已在美国获批。研发(fā)商诺和诺德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药(yào)物正是司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一(yī)提(tí)的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也(yě)是他(tā)减肥的秘(mì)诀之一。此前这位世界(jiè)首富因其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但(dàn)之后他(tā)在(zài)公开活动(dòng)中出(chū)现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽(suī)有司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽药物(wù)出售(shòu)，但(dàn)目前仅(jǐn)可用于(yú)2型糖尿病的(de)治疗(liáo)。

某电商(shāng)平台上司美(měi)格鲁肽(tài)的用药(yào)指(zhǐ)导、适应症(zhèng)问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司美(měi)格鲁肽早已(yǐ)被冠上(shàng)“减肥神药(yào)”之(zhī)名(míng)悄然走红，国内(nèi)很多非糖尿病患者迫(pò)不及待(dài)将其用(yòng)于减重，基于司美格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年还曾(céng)一度断(duàn)货。在互联网售(shòu)药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平台(tái)搜索“司美格(gé)鲁肽(tài)”，搜(sōu)出了许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈(tán)判目录时的(de)价(jià)格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美(měi)格鲁肽走红(hóng)后，国内多个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报的(de)司(sī)美格鲁肽原料宁波慈溪的邮编是多少(liào)药获(huò)受理的消息发(fā)布次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也(yě)强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国(guó)内(nèi)申报司(sī)美格鲁肽原料(liào)药登记(jì)申请仅有诺(nuò)泰生物与(yǔ)天吉生(shēng)物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多(duō)肽研发平(píng)台重(zhòng)磅项目推(tuī)进不断(duàn)，圣诺(nuò)生物、昂(áng)博制药也是多肽药物(wù)研发及生产(chǎn)方面的领导(dǎo)者，九(jiǔ)洲(zhōu)药业也在积(jī)极拓展相(xiāng)关业务(wù)布局(jú)。

　　与此(cǐ)同时(shí)，已有多家公司在(zài)开发相关仿(fǎng)制药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华(huá)东(dōng)医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司(sī)均有相(xiāng)关(guān)布局。

　　据国(guó)金证券分析(xī)师王班(bān)统(tǒng)计，目(mù)前国内除已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款(kuǎn)药物进展(zhǎn)较(jiào)快处(chù)于临(lín)床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽(tài)（银(yín)诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东(dōng)）等药物处(chù)于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于(yú)2026年到期(qī)，九源基因、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集(jí)团已(yǐ)在跟进研发。此外，另一占(zhàn)据(jù)市(shì)场份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华(huá)东医药，翰宇(yǔ)医药，通化(huà)东宝(bǎo)已(yǐ)提(tí)交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适(shì)应症上市申(shēn)请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应用(yòng)市场空(kōng)间预(yù)计将(jiāng)超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症(zhèng)患者(zhě)中应用市场空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据(jù)说只要每周注射司美(měi)格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无(wú)副作用，任何(hé)人(rén)都可以用。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出(chū)的适用(yòng)人(rén)群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至(zhì)少(shǎo)一种与(yǔ)超重(zhòng)相(xiāng)关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体(tǐ)重单(dān)位：千(qiān)克；身高单(dān)位：米），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以(yǐ)上，以此(cǐ)递增……或(huò)者(zhě)是体重没达到这个数字，但是体重指数在27以上并且已(yǐ)经有了高血(xuè)压、高血(xuè)脂、糖尿(niào)病等肥(féi)胖(pàng)相(xiāng)关并(bìng)发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于(yú)过度肥(féi)胖人群，并非(fēi)任(rèn)何人都可(kě)以使用。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经有部分使(shǐ)用者吐(tǔ)槽用药后的副作(zuò)用(yòng)，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐等，这些反(fǎn)应的严(yán)重程度(dù)为轻度或中度且持(chí)续时间较短。

　　事实上，去(qù)年(nián)以来，就有一些专业医生对外发声，提(tí)醒司(sī)美格(gé)鲁肽“必须(xū)在医生专业(yè)的指(zhǐ)导之后使用”“有不同程(chéng)度的副(fù)作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主(zhǔ)任医师(shī)李(lǐ)智飞此(cǐ)前就在自己录(lù)制的短视频(pín)中提示称，司美格鲁肽(tài)用于减肥是属于(yú)超适(shì)应(yīng)证用药，医生觉得患(huàn)者确实(shí)肥胖了(le)并(bìng)有很多的合并症(zhèng)，经过(guò)评估之后才能(néng)给开处方(fāng)药，不能盲目(mù)使用，一定(dìng)要在医生的指导下使用。

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